Geführte Behandlung basierend auf Mini-PDX bei metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• 1) Frauen im Alter von 18-70 Jahren;
• 2) einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• 3) Die geschätzte Lebensdauer beträgt ≥ 3 Monate;
• 4) Histopathologisch bestätigter rezidivierender (nicht resezierbarer) oder metastasierter dreifach negativer Brustkrebs; ER- und PR-negativ ist definiert als ER < 1 % positiv, PR < 1 % positiv. HER-2-negativ ist definiert als HER-2 (-) oder (1+) durch Immunhistochemie, HER-2 (2+) muss durch FISH mit negativem Ergebnis getestet werden, HER-2 (1+) (1+), FISH ist optional und negativ;
• 5) Mindestens eine messbare Zielläsion gemäß den Kriterien von RECIST 1.1 aufweisen;
• 6) Biopsie der Tumorläsion und die Probe besteht die Laborqualitätskontrolle;
• 7) Vor der Aufnahme in diese Studie sind mindestens 2 vorherige zytotoxische Chemotherapien (einschließlich mindestens einer platinhaltigen Behandlungslinie) in metastasierten Umgebungen erforderlich;

• 8) Ausreichende Organfunktion, d. h. Erfüllung der folgenden Kriterien.

  1. Hb ≥ 90 g/L (keine Transfusion innerhalb von 14 Tagen); ANC ≥ 1,5 × 109 /L; PLT ≥ 75 × 109 /L.
  2. Leberfunktion: Gesamtbilirubin TBIL ≤ 1,5 × ULN (obere Normgrenze); ALT und AST ≤ 3×ULN.
  3. Serum-Cr ≤ 1,5 × ULN.
• 9) Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung, waren konform und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• 1）Schwangerschaft oder Stillzeit；
• 2）Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen；
• 3）Antikrebs- und strahlentherapiebedingte Toxizitäten haben sich nicht aufgelöst oder auf Grad 1 oder weniger herabgestuft;
• 4) symptomatische Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS);
• 5) Vorherige Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren;
• 6) Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von geheiltem nicht-malignem Melanom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.