Étude sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) évaluant la mise à jour des croyances persécutrices
14 août 2024 mis à jour par: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est d'examiner comment la mise à jour de la croyance bayésienne change tout au long du traitement psychothérapeutique des délires de persécution.
Plus précisément, les personnes ayant un diagnostic de trouble psychotique qui approuvent à la fois un délire de persécution actuel avec une forte conviction et une inquiétude importante seront recrutées et randomisées pour recevoir soit une intervention d'inquiétude basée sur la TCC pour les délires de persécution, soit une condition de contrôle actif (thérapie d'amitié).
Les enquêteurs examineront : 1) si les paramètres de mise à jour des croyances changent à mesure que la gravité du délire change, 2) si la TCC contribue à un changement plus important des paramètres de mise à jour des croyances que la thérapie d'amitié, et 3) si les corrélats neuronaux des paramètres de mise à jour des croyances, tels que mesurés à l'aide de la résonance magnétique fonctionnelle imagerie (IRMf), prédire la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans.
- Communicatif en anglais.
- Intelligence prémorbide> 79 (WTAR)
- Fournir un consentement éclairé volontaire et écrit.
- Physiquement en bonne santé par les antécédents médicaux.
- Poids < 300 lb
- Régime médicamenteux stable au cours des deux dernières semaines au moins, y compris l'utilisation d'une administration orale ou intramusculaire d'un médicament antipsychotique.
- Diagnostic d'un trouble psychotique non affectif (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant, trouble psychotique bref, psychose NOS) confirmé par un entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique (DSM)-5 (SCID) ou un entretien diagnostique avec un clinicien formé.
- Un délire de persécution obtenant au moins 3 sur l'échelle de conviction de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) qui a persisté pendant au moins deux semaines et qui n'a pas été considéré comme le résultat direct de la consommation de substances
- Un niveau d'inquiétude cliniquement significatif, comme le montre un score d'au moins 44 au Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Pas communicatif en anglais.
- QI prémorbide < 79 (WTAR)
- Impossible de fournir un consentement éclairé écrit.
- Maladie médicale ou neurologique actuelle.
- Antécédents de traumatisme crânien sévère.
- Poids> 300 livres
- Diagnostic principal de trouble lié à l'usage d'alcool ou de substances ou d'un trouble de la personnalité
- Conditions qui empêchent l'examen IRMf (tel que défini dans le formulaire de dépistage IRMf)
- Sujets qui sont activement impliqués dans la thérapie cognitive individuelle (l'expérience passée avec la thérapie individuelle n'est pas une exclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'inquiétude
The Worry Intervention utilise des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider le patient à réduire le temps passé à s'inquiéter tout au long de la semaine.
Il s'agit d'un traitement manuel de 8 semaines avec 5 modules.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes.
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L'intervention d'inquiétude est une thérapie individuelle hebdomadaire avec un thérapeute qualifié
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Comparateur actif: Se lier d'amitié
La thérapie d'amitié contrôle les facteurs généraux de la thérapie (chaleur, engagement) sans aucune intervention "active".
Les personnes du bras ami passeront des séances à parler avec le thérapeute de choses qui les intéressent.
Il se déroulera également sur 8 semaines avec des séances de 45 à 60 minutes.
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L'intervention d'inquiétude est une thérapie individuelle hebdomadaire avec un thérapeute qualifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de calcul de la mise à jour des croyances mesurés au cours d'une tâche d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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modification des paramètres de calcul après intervention
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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Modification de la gravité des idées délirantes à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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Le changement dans le total de la sous-échelle des illusions de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) de la ligne de base à la semaine 24.
La sous-échelle des idées délirantes est un score composite de 6 éléments notés chacun de 0 à 4, 4 indiquant une symptomatologie plus sévère.
La sous-échelle des illusions a une plage possible de 0 à 24.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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Modification des corrélats neuronaux des paramètres de mise à jour des croyances
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Modification du signal du niveau dépendant de l'oxygène dans le sang (BOLD) après l'intervention
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs neuronaux de base de la réponse au traitement
Délai: Ligne de base
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Signal BOLD pendant la tâche de mise à jour des croyances au départ prédisant la réponse au traitement
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Ligne de base
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Prédicteurs de l'état de repos de la réponse au traitement
Délai: Ligne de base
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connectivité à l'état de repos des réseaux fonctionnels prédisant la réponse au traitement
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .