Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) studie som utvärderar uppdateringen av förföljande övertygelser

26 december 2023 uppdaterad av: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka hur Bayesiansk trosuppdatering förändras genom psykoterapeutisk behandling för förföljande vanföreställningar. Specifikt kommer individer med en psykotisk störningsdiagnos som godkänner både en aktuell förföljelsevilla med stark övertygelse och betydande oro att rekryteras och randomiseras för att antingen få en KBT-baserad orointervention för förföljande vanföreställningar eller ett aktivt kontrolltillstånd (befriend therapy). Utredarna kommer att undersöka: 1) om parametrar för uppdatering av övertygelse ändras när svårighetsgraden av vanföreställningar förändras, 2) om KBT bidrar till en större förändring av parametrar för uppdatering av övertygelse än vänterapi, och 3) om neurala korrelat mellan parametrar för uppdatering av övertygelse, mätt med funktionell magnetisk resonans avbildning (fMRI), förutsäga behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 18-65.
  2. Kommunikativ på engelska.
  3. Premorbid intelligens >79 (WTAR)
  4. Ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke.
  5. Fysiskt frisk av medicinsk historia.
  6. Vikt <300 lbs
  7. Stabil medicineringskur under minst de senaste två veckorna, inklusive användning av antingen oral eller intramuskulär administrering av ett antipsykotiskt läkemedel.
  8. Diagnos av en icke-affektiv psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning, kort psykotisk störning, psykos NOS) bekräftad av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 (SCID) eller diagnostisk intervju med en utbildad kliniker.
  9. En förföljelsevilla som fick minst 3 på övertygelseskalan i Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS) som hade pågått i minst två veckor och som inte ansågs vara det direkta resultatet av droganvändning
  10. En kliniskt signifikant grad av oro, vilket framgår av en poäng på minst 44 på Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 18 eller äldre än 65.
  2. Inte kommunikativ på engelska.
  3. Premorbid IQ < 79 (WTAR)
  4. Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke.
  5. Aktuell medicinsk eller neurologisk sjukdom.
  6. Historik av allvarligt huvudtrauma.
  7. Vikt >300 lbs
  8. Primär diagnos av alkohol- eller missbruksstörning eller personlighetsstörning
  9. Tillstånd som utesluter fMRI-skanning (enligt definitionen i fMRI-screeningsformuläret)
  10. Försökspersoner som är aktivt involverade i individuell kognitiv terapi (Tidigare erfarenhet av individuell terapi är inte ett undantag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oroingripande
The Worry Intervention använder kognitiv beteendeterapi (KBT)-tekniker för att stödja patienten i att minska den tid de oroar sig under veckan. Det är en 8-veckors manuell behandling med 5 moduler. Varje pass är 45-60 minuter.
Beteende: Oroingripande
Oroinsatsen är veckovis individuell terapi med utbildad terapeut
Aktiv komparator: Att bli vän
Att bli vän med terapi kontrollerar de allmänna terapifaktorerna (värme, engagemang) utan några "aktiva" ingrepp. Individer i vänskapsarmen kommer att tillbringa sessioner med att prata med terapeuten om saker som intresserar dem. Det kommer också att genomföras över 8 veckor med 45-60 minuters sessioner.
Beteende: Att bli vän
Oroinsatsen är veckovis individuell terapi med utbildad terapeut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkningsparametrar för uppdatering av trosuppfattning mätt under en sannolikhetsinlärningsuppgift
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor
förändring i beräkningsparametrar efter intervention
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor
Förändring i svårighetsgrad av vanföreställningar med användning av förändringen i bedömningsskalan för psykotiska symtom (PSYRATS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor
Förändringen i delskalan för Vanföreställningar i Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS) från baslinje till vecka 24. Delskalan Delusions är en sammansatt poäng av 6 objekt vardera betygsatt från 0-4 med 4 som indikerar allvarligare symtom. Delskalan Delusions har ett möjligt intervall på 0-24.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor
Förändring i neurala korrelat av trosuppdateringsparametrar
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i blodets syreberoende nivå (BOLD) signal efter intervention
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje neurala prediktorer för behandlingssvar
Tidsram: Baslinje
FET-signal under övertygelseuppdateringsuppgift vid baslinjen som förutsäger behandlingssvar
Baslinje
Vilotillståndsprediktorer för behandlingssvar
Tidsram: Baslinje
vilotillståndsanslutning av funktionella nätverk som förutsäger behandlingssvar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201882

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schizofreni; Psykos

Kliniska prövningar på Oroingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera