认知行为疗法 (CBT) 研究评估被害信念的更新
2023年12月26日 更新者：Julia Sheffield、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是检查贝叶斯信念更新如何在整个被害妄想的心理治疗中发生变化。
具体来说，将招募并随机接受基于 CBT 的对被害妄想的忧虑干预或主动控制条件（交友疗法）。
研究人员将检查：1) 信念更新参数是否随着妄想严重程度的变化而变化，2) CBT 是否比友善疗法对信念更新参数的变化有更大的贡献，以及 3) 神经是否与信念更新参数相关，如使用功能磁共振测量的成像 (fMRI)，预测治疗反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性和女性。
- 英语交流。
- 病前智力 >79 (WTAR)
- 提供自愿的书面知情同意书。
- 根据病史身体健康。
- 重量 <300 磅
- 至少在过去两周内有稳定的药物治疗方案，包括使用口服或肌内注射抗精神病药物。
- 通过诊断和统计手册 (DSM)-5 (SCID) 的结构化临床访谈或与训练有素的临床医生。
- 被害妄想在精神病症状评定量表 (PSYRATS) 的定罪量表中得分至少为 3，并且持续至少两周并且不被认为是物质使用的直接结果
- 临床上显着的忧虑程度，如宾夕法尼亚州立忧虑问卷 (PSWQ) 的得分至少为 44 分所示。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 65 岁。
- 不会用英语交流。
- 病前智商 < 79 (WTAR)
- 无法提供书面知情同意书。
- 当前的医疗或神经系统疾病。
- 严重头部外伤史。
- 重量 >300 磅
- 酒精或物质使用障碍或人格障碍的初步诊断
- 排除 fMRI 扫描的条件（如 fMRI 筛选表中所定义）
- 积极参与个体认知治疗的受试者（不排除过去的个体治疗经验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：担心干预
The Worry Intervention 使用认知行为疗法 (CBT) 技术来支持患者减少他们整周担心的时间。
这是一个为期 8 周的手动治疗，包含 5 个模块。
每节课为 45-60 分钟。
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忧虑干预是每周由训练有素的治疗师进行单独治疗
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有源比较器：结交
在没有任何“主动”干预的情况下，交友治疗控制了治疗的一般因素（温暖、参与）。
友好的人会花时间与治疗师谈论他们感兴趣的事情。
它还将持续 8 周，每次 45-60 分钟。
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忧虑干预是每周由训练有素的治疗师进行单独治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在概率逆转学习任务中测量的信念更新的计算参数
大体时间：基线、4周、8周、24周
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干预后计算参数的变化
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基线、4周、8周、24周
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利用精神病症状评定量表 (PSYRATS) 改变妄想严重程度
大体时间：基线、4周、8周、24周
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从基线到第 24 周，精神病症状评定量表 (PSYRATS) 的妄想分量表总数的变化。
妄想分量表是 6 个项目的综合评分，每个项目的评分范围为 0-4，其中 4 表示更严重的症状。
妄想子量表的可能范围为 0-24。
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基线、4周、8周、24周
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信念更新参数的神经关联变化
大体时间：基线，8 周
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干预后血氧依赖水平（BOLD）信号的变化
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗反应的基线神经预测因子
大体时间：基线
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基线预测治疗反应时信念更新任务期间的 BOLD 信号
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基线
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治疗反应的静息状态预测因子
大体时间：基线
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预测治疗反应的功能网络的静息状态连通性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月30日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201882
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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担心干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人