Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oceniające aktualizację przekonań prześladowczych

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie, jak Bayesowskie aktualizowanie przekonań zmienia się podczas leczenia psychoterapeutycznego urojeń prześladowczych. Konkretnie, osoby z diagnozą zaburzenia psychotycznego, które popierają zarówno obecne urojenia prześladowcze z silnym przekonaniem, jak i znaczącym zmartwieniem, zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do interwencji opartej na CBT związanej z zamartwianiem się z powodu urojeń prześladowczych lub warunku aktywnej kontroli (terapia zaprzyjaźnienia). Badacze zbadają: 1) czy parametry aktualizacji przekonań zmieniają się wraz ze zmianą nasilenia urojeń, 2) czy CBT przyczynia się do większej zmiany parametrów aktualizacji przekonań niż terapia zaprzyjaźniona oraz 3) czy neuronalne korelaty parametrów aktualizacji przekonań, mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego obrazowanie (fMRI), przewidywanie odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 65 lat.
  2. Komunikatywny w języku angielskim.
  3. Inteligencja przedchorobowa >79 (WTAR)
  4. Wyraź dobrowolną, pisemną świadomą zgodę.
  5. Fizycznie zdrowy według historii medycznej.
  6. Waga <300 funtów
  7. Stały schemat przyjmowania leków przez co najmniej ostatnie dwa tygodnie, w tym stosowanie leków przeciwpsychotycznych doustnie lub domięśniowo.
  8. Rozpoznanie nieafektywnego zaburzenia psychotycznego (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, psychoza BNO) potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny do podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)-5 (SCID) lub wywiad diagnostyczny z wyszkolony klinicysta.
  9. Urojenie prześladowcze, które uzyskało co najmniej 3 punkty w skali przekonań Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS), które utrzymywało się przez co najmniej dwa tygodnie i nie zostało uznane za bezpośredni skutek używania substancji
  10. Klinicznie istotny poziom zmartwienia, na co wskazuje wynik co najmniej 44 w kwestionariuszu Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  2. Mało komunikatywny w języku angielskim.
  3. IQ przedchorobowe < 79 (WTAR)
  4. Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody.
  5. Obecna choroba medyczna lub neurologiczna.
  6. Historia ciężkiego urazu głowy.
  7. Waga > 300 funtów
  8. Pierwotna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub zaburzeń osobowości
  9. Warunki, które wykluczają skanowanie fMRI (zgodnie z definicją w formularzu przesiewowym fMRI)
  10. Osoby aktywnie zaangażowane w indywidualną terapię poznawczą (doświadczenia z terapią indywidualną nie są wykluczone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Martwiąca się interwencja
Terapia martwienia się wykorzystuje techniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc pacjentowi zmniejszyć ilość czasu, przez który martwi się w ciągu tygodnia. Jest to 8-tygodniowy manualny zabieg składający się z 5 modułów. Każda sesja trwa 45-60 minut.
Behawioralne: Martwiąca się interwencja
Interwencja dotycząca martwienia się to cotygodniowa terapia indywidualna z wyszkolonym terapeutą
Aktywny komparator: Zaprzyjaźnić się
Terapia zaprzyjaźnienia kontroluje ogólne czynniki terapii (ciepło, zaangażowanie) bez żadnych „aktywnych” interwencji. Osoby w ramieniu zaprzyjaźnienia będą spędzać sesje rozmawiając z terapeutą o rzeczach, które ich interesują. Będzie również prowadzony przez 8 tygodni z 45-60 minutowymi sesjami.
Behawioralne: Zaprzyjaźnić się
Interwencja dotycząca martwienia się to cotygodniowa terapia indywidualna z wyszkolonym terapeutą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry obliczeniowe aktualizacji przekonań mierzone podczas probabilistycznego zadania uczenia się odwrócenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
zmiana parametrów obliczeniowych po interwencji
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana nasilenia urojeń z wykorzystaniem skali oceny zmian w objawach psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana sumy podskali urojeń w skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) od wartości wyjściowej do tygodnia 24. Podskala urojeń jest złożoną oceną składającą się z 6 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4, gdzie 4 wskazuje na cięższe symptomy. Podskala urojeń ma możliwy zakres od 0 do 24.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana parametrów aktualizacji neuronowych korelatów przekonań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana sygnału zależnego od tlenu we krwi (BOLD) po interwencji
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe neuronowe predyktory odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sygnał BOLD podczas zadania aktualizacji przekonań na początku przewidywania odpowiedzi na leczenie
Linia bazowa
Predyktory stanu spoczynku odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
łączność sieci funkcjonalnych w stanie spoczynku przewidująca odpowiedź na leczenie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwiąca się interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj