Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia (CBT) tanulmány, amely értékeli az üldöztető hiedelmek frissítését

2023. december 26. frissítette: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan változik a Bayes-féle hiedelemfrissítés az üldöztetési téveszmék pszichoterápiás kezelésében. Pontosabban, azokat a pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált egyéneket, akik erős meggyőződéssel és jelentős aggodalommal támogatják a jelenlegi üldözéses téveszmét, azokat toborozzák és randomizálják, hogy vagy CBT-alapú aggodalomra okot adó beavatkozásban részesüljenek üldözéses téveszmék esetén, vagy aktív kontrollállapotban (barátkozási terápia). A kutatók megvizsgálják: 1) változnak-e a hiedelemfrissítési paraméterek a téveszmék súlyosságának változásával, 2) a CBT hozzájárul-e a hiedelemfrissítési paraméterek nagyobb változásához, mint a barátság terápia, és 3) a hiedelemfrissítés paramétereinek neurális korrelációja, funkcionális mágneses rezonanciával mérve. képalkotó vizsgálat (fMRI), előrejelzi a kezelési választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves férfiak és nők.
  2. Kommunikatív angolul.
  3. Premorbid intelligencia >79 (WTAR)
  4. Adjon önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulást.
  5. Fizikailag egészséges a kórtörténet alapján.
  6. Súly <300 font
  7. Stabil gyógyszeres kezelés legalább az elmúlt két hétben, beleértve az antipszichotikus gyógyszer orális vagy intramuszkuláris adagolását.
  8. Nem affektív pszichotikus rendellenesség (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofrén rendellenesség, téveszmés rendellenesség, rövid pszichotikus rendellenesség, pszichózis NOS) diagnózisa, amelyet strukturált klinikai interjú a diagnosztikai és statisztikai kézikönyvhez (DSM)-5 (SCID) vagy diagnosztikai interjúval igazolt képzett klinikus.
  9. A Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS) meggyőződési skáláján legalább 3-as pontszámot elérő üldözéses téveszme, amely legalább két hétig fennállt, és amelyet nem tekintettek a szerhasználat közvetlen eredményének
  10. Klinikailag jelentős aggodalom, amint azt a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) legalább 44-es pontszáma mutatja.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor.
  2. Nem kommunikatív angolul.
  3. Premorbid IQ < 79 (WTAR)
  4. Nem tud írásos beleegyezést adni.
  5. Jelenlegi orvosi vagy neurológiai betegség.
  6. Súlyos fejsérülés az anamnézisben.
  7. Súly >300 font
  8. Alkohol- vagy szerhasználati zavar vagy személyiségzavar elsődleges diagnózisa
  9. Feltételek, amelyek kizárják az fMRI-vizsgálatot (az fMRI-szűrési űrlapban meghatározottak szerint)
  10. Azok az alanyok, akik aktívan részt vesznek az egyéni kognitív terápiában (az egyéni terápiával kapcsolatos múltbeli tapasztalat nem kizárt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aggodalomra okot adó beavatkozás
A Worry Intervention kognitív-viselkedési terápiás (CBT) technikákat alkalmaz, hogy támogassa a pácienst abban, hogy csökkentse a hét folyamán aggódó időt. Ez egy 8 hetes manuális kezelés 5 modulból. Minden alkalom 45-60 perces.
Viselkedési: Aggodalomra okot adó beavatkozás
Az aggodalomra okot adó beavatkozás heti egyéni terápia képzett terapeutával
Aktív összehasonlító: Barátkozás
A terápiás kontrollokkal való barátkozás a terápia általános tényezőihez (melegség, elkötelezettség) mindenféle „aktív” beavatkozás nélkül. A barátkozó karban lévő egyének az őket érdeklő dolgokról beszélgetnek a terapeutával. 8 héten keresztül, 45-60 perces ülésekkel is lebonyolításra kerül.
Viselkedési: Barátkozás
Az aggodalomra okot adó beavatkozás heti egyéni terápia képzett terapeutával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiedelemfrissítés számítási paraméterei valószínűségi megfordításos tanulási feladat során mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 24 hét
a számítási paraméterek változása a beavatkozás után
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 24 hét
Változás a téveszme súlyosságában a pszichotikus tünetek értékelési skálájának (PSYRATS) változásának felhasználásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 24 hét
A Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS) téveszmék alskálájának összesített változása az alapértékről a 24. hétre. A Tévedések alskála egy 6 tételből álló összetett pontszám, mindegyik 0-tól 4-ig terjed, és 4 a súlyosabb tüneteket jelzi. A Delusions alskála 0 és 24 közötti lehetséges tartományt tartalmazhat.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 24 hét
Változás a hiedelemfrissítési paraméterek neurális korrelációiban
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A vér oxigénfüggő szintje (BOLD) jelének változása a beavatkozás után
Alapállapot, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési válasz kiindulási idegi előrejelzői
Időkeret: Alapvonal
BOLD jel a hiedelemfrissítési feladat során az alapvonalon a kezelésre adott válasz előrejelzésére
Alapvonal
A kezelésre adott válasz nyugalmi állapotának előrejelzői
Időkeret: Alapvonal
a funkcionális hálózatok nyugalmi állapotú összekapcsolhatósága, amely előrejelzi a kezelési választ
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201882

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Skizofrénia; Pszichózis

Klinikai vizsgálatok a Aggodalomra okot adó beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel