Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), оценивающее обновление преследующих убеждений

14 августа 2024 г. обновлено: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Целью данного исследования является изучение того, как обновление байесовских убеждений меняется в ходе психотерапевтического лечения бреда преследования. В частности, лица с диагнозом психотического расстройства, которые поддерживают как текущий бред преследования с сильной убежденностью, так и значительное беспокойство, будут набраны и рандомизированы для получения либо основанного на когнитивно-поведенческой терапии вмешательства беспокойства для лечения бреда преследования, либо состояния активного контроля (дружественной терапии). Исследователи изучат: 1) изменяются ли параметры обновления убеждений по мере изменения тяжести бреда, 2) способствует ли когнитивно-поведенческая терапия большему изменению параметров обновления убеждений, чем дружеская терапия, и 3) имеют ли нейронные корреляты параметры обновления убеждений, измеренные с помощью функционального магнитного резонанса. визуализация (фМРТ), предсказать ответ на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины от 18 до 65 лет.
  2. Коммуникативный на английском.
  3. Преморбидный интеллект >79 (WTAR)
  4. Дать добровольное письменное информированное согласие.
  5. По анамнезу физически здоров.
  6. Вес <300 фунтов
  7. Стабильный режим приема лекарств в течение последних двух недель, включая пероральное или внутримышечное введение антипсихотических препаратов.
  8. Диагноз неаффективного психотического расстройства (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство, психоз БДУ), подтвержденный структурированным клиническим интервью для Диагностического и статистического руководства (DSM)-5 (SCID) или диагностическим интервью с обученный клиницист.
  9. Бред преследования с оценкой не менее 3 баллов по шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS), сохраняющийся в течение как минимум двух недель и не расцениваемый как прямой результат употребления психоактивных веществ.
  10. Клинически значимый уровень беспокойства, о чем свидетельствует не менее 44 баллов по опроснику Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 или старше 65 лет.
  2. Не общительный на английском языке.
  3. Преморбидный IQ < 79 (WTAR)
  4. Невозможно предоставить письменное информированное согласие.
  5. Текущее медицинское или неврологическое заболевание.
  6. В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма.
  7. Вес >300 фунтов
  8. Первичный диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, или расстройства личности
  9. Состояния, препятствующие фМРТ-сканированию (согласно определению в форме скрининга фМРТ)
  10. Субъекты, которые активно участвуют в индивидуальной когнитивной терапии (прошлый опыт индивидуальной терапии не является исключением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беспокойство Вмешательство
Интервенция беспокойства использует методы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь пациенту сократить количество времени, которое он беспокоится в течение недели. Это 8-недельная мануальная терапия, состоящая из 5 модулей. Каждое занятие 45-60 минут.
Поведенческий: Беспокойство Вмешательство
Интервенция беспокойства — это еженедельная индивидуальная терапия с обученным терапевтом.
Активный компаратор: Дружба
Дружеская терапия контролирует общие факторы терапии (теплота, вовлеченность) без каких-либо «активных» вмешательств. Люди в группе дружбы будут проводить сеансы, разговаривая с терапевтом о вещах, которые их интересуют. Он также будет проводиться в течение 8 недель с сеансами по 45-60 минут.
Поведенческий: Дружба
Интервенция беспокойства — это еженедельная индивидуальная терапия с обученным терапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вычислительные параметры обновления убеждений, измеренные во время задачи вероятностного реверсирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 24 недели
изменение расчетных параметров после вмешательства
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 24 недели
Изменение тяжести бреда с использованием шкалы оценки изменений психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 24 недели
Изменение общего значения подшкалы «Бредовые идеи» Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS) по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели. Подшкала «Бредовые идеи» представляет собой составную оценку из 6 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, где 4 указывают на более серьезную симптоматику. Подшкала заблуждений имеет возможный диапазон от 0 до 24.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 24 недели
Изменение нейронных коррелятов параметров обновления убеждений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение сигнала уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) после вмешательства
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые нейронные предикторы ответа на лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
ЖИРНЫЙ сигнал во время задачи по обновлению убеждений на исходном уровне прогнозирования ответа на лечение
Базовый уровень
Предикторы ответа на лечение в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Связность функциональных сетей в состоянии покоя, предсказывающая ответ на лечение
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения; Психоз

Клинические исследования Беспокойство Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться