Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kognitivně-behaviorální terapie (CBT) hodnotící aktualizaci perzekučních přesvědčení

14. srpna 2024 aktualizováno: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat, jak se mění aktualizace Bayesovského přesvědčení v průběhu psychoterapeutické léčby perzekučních bludů. Konkrétně jedinci s diagnózou psychotické poruchy, kteří podporují jak současnou perzekuční iluzi se silným přesvědčením, tak významnými obavami, budou přijati a randomizováni, aby podstoupili buď intervenci na bázi CBT pro perzekuční iluze, nebo stav aktivní kontroly (terapii přátelstvím). Vyšetřovatelé budou zkoumat: 1) zda se parametry aktualizace přesvědčení mění se změnou závažnosti bludu, 2) zda CBT přispívá k větší změně parametrů aktualizace přesvědčení než terapie přátelstvím, a 3) zda nervové koreláty parametrů aktualizace přesvědčení, měřeno pomocí funkční magnetické rezonance zobrazování (fMRI), predikují odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 - 65 let.
  2. Komunikativní v angličtině.
  3. Premorbid Intelligence >79 (WTAR)
  4. Poskytněte dobrovolný písemný informovaný souhlas.
  5. Fyzicky zdravý podle anamnézy.
  6. Hmotnost <300 liber
  7. Stabilní léčebný režim po dobu alespoň posledních dvou týdnů, včetně použití buď perorálního nebo intramuskulárního podávání antipsychotické medikace.
  8. Diagnóza neafektivní psychotické poruchy (schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, porucha s bludy, krátká psychotická porucha, psychóza NOS) potvrzená strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statistický manuál (DSM)-5 (SCID) nebo diagnostickým rozhovorem s vyškolený klinik.
  9. Perzekuční blud skórující alespoň 3 na stupnici přesvědčení PSYRATS (Psychotic Symptoms Rating Scale), který přetrvával alespoň dva týdny a který nebyl považován za přímý důsledek užívání látky
  10. Klinicky významná úroveň obav, jak ukazuje skóre alespoň 44 v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 nebo více než 65 let.
  2. Nekomunikativní v angličtině.
  3. Premorbidní IQ < 79 (WTAR)
  4. Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas.
  5. Současné zdravotní nebo neurologické onemocnění.
  6. Těžké poranění hlavy v anamnéze.
  7. Hmotnost > 300 liber
  8. Primární diagnóza poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek nebo poruchy osobnosti
  9. Stavy, které vylučují skenování fMRI (jak je definováno ve formuláři pro screening fMRI)
  10. Subjekty, které se aktivně podílejí na individuální kognitivní terapii (minulá zkušenost s individuální terapií není vyloučena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah starostí
The Worry Intervention využívá techniky kognitivně-behaviorální terapie (CBT), aby podpořila pacienta při zkrácení množství času, kterého se během týdne obává. Jedná se o 8týdenní manuální léčbu s 5 moduly. Každé sezení trvá 45-60 minut.
Behaviorální: Zásah starostí
Intervence starostí je týdenní individuální terapie s vyškoleným terapeutem
Aktivní komparátor: Přátelství
Přátelská terapie kontroluje obecné faktory terapie (teplo, zapojení) bez jakýchkoli „aktivních“ intervencí. Jednotlivci v přátelské paži stráví sezení rozhovory s terapeutem o věcech, které je zajímají. Bude také probíhat po dobu 8 týdnů se 45-60 minutovými sezeními.
Behaviorální: Přátelství
Intervence starostí je týdenní individuální terapie s vyškoleným terapeutem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočetní parametry aktualizace víry měřené během učebního úkolu s pravděpodobnostním obrácením
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
změna výpočtových parametrů po zásahu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Změna závažnosti bludů s využitím škály hodnocení změn psychotických symptomů (PSYRATS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Změna v celkovém součtu subškály Delusions hodnotící škály psychotických symptomů (PSYRATS) od výchozího stavu do 24. týdne. Subškála Bludy je složené skóre 6 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 značí závažnější symptomologii. Subškála Delusions má možný rozsah 0-24.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Změna v neurálních korelacích parametrů aktualizace víry
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna signálu hladiny závislé na krevním kyslíku (BOLD) po intervenci
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní neurální prediktory léčebné odpovědi
Časové okno: Základní linie
TUČNÝ signál během úkolu aktualizace přesvědčení na začátku předpovídání odpovědi na léčbu
Základní linie
Prediktory odpovědi na léčbu v klidovém stavu
Časové okno: Základní linie
konektivita funkčních sítí v klidovém stavu predikující odpověď na léčbu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah starostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit