Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -tutkimus, jossa arvioidaan vainottujen uskomusten päivittämistä

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka Bayesin uskonpäivitys muuttuu vainoharhojen psykoterapeuttisen hoidon aikana. Tarkemmin sanottuna henkilöt, joilla on psykoottisen häiriön diagnoosi ja jotka tukevat sekä nykyistä vainoharhaa vahvalla vakaumuksella että merkittävällä huolella, värvätään ja satunnaistetaan saamaan joko CBT-pohjaista huolenhoitoa vainoharhoille tai aktiiviseen kontrollitilaan (ystävähoito). Tutkijat tutkivat: 1) muuttuvatko uskomusten päivitysparametrit harhan vakavuuden muuttuessa, 2) vaikuttaako CBT uskomusten päivitysparametrien suurempaan muutoksiin kuin ystävystyminen terapiassa ja 3) onko uskonpäivitysparametrien hermokorrelaatteja mitattuna funktionaalisella magneettiresonanssilla. kuvantaminen (fMRI), ennustaa hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-65v.
  2. Kommunikoiva englanniksi.
  3. Premorbid älykkyys >79 (WTAR)
  4. Anna vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Fyysisesti terve sairaushistorian perusteella.
  6. Paino <300 lbs
  7. Vakaa lääkitys vähintään kahden viimeisen viikon aikana, mukaan lukien antipsykoottisen lääkkeen antaminen joko suun kautta tai lihakseen.
  8. Ei-affektiivisen psykoottisen häiriön (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö, psykoosi NOS) diagnoosi, joka on vahvistettu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID) tai diagnostisen haastattelun avulla koulutettu kliinikko.
  9. Vainoharha, joka sai vähintään 3:n psykoottisten oireiden arviointiasteikon (PSYRATS) vakaumusasteikolla, joka oli jatkunut vähintään kaksi viikkoa ja jota ei pidetty päihteiden käytön suorana seurauksena
  10. Kliinisesti merkittävä huolen taso, kuten Penn State Worry Questionnairen (PSWQ) pistemäärä on vähintään 44.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta.
  2. Ei kommunikoi englanniksi.
  3. Premorbid IQ < 79 (WTAR)
  4. Kirjallista suostumusta ei voida antaa.
  5. Nykyinen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus.
  6. Aiempi vakava päävamma.
  7. Paino > 300 lbs
  8. Ensisijainen diagnoosi alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä tai persoonallisuushäiriöstä
  9. Olosuhteet, jotka estävät fMRI-skannauksen (kuten on määritelty fMRI-seulontalomakkeessa)
  10. Kohteet, jotka ovat aktiivisesti mukana yksilöllisen kognitiivisen terapian kanssa (Aiempi kokemus yksilöterapiasta ei ole poissulkeminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huoli Interventio
The Worry Intervention käyttää kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) tekniikoita tukeakseen potilasta vähentämään aikaa, jonka he ovat huolissaan viikon aikana. Se on 8 viikon manuaalinen hoito, jossa on 5 moduulia. Jokainen istunto on 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Huoli Interventio
Huoliinterventio on viikoittainen yksilöterapia koulutetun terapeutin kanssa
Active Comparator: Ystävyys
Ystävystyminen terapiakontrollien kanssa terapian yleisten tekijöiden (lämpö, ​​sitoutuminen) suhteen ilman "aktiivisia" interventioita. Ystävällisen käsivarren yksilöt viettävät istuntoja keskustelemalla terapeutin kanssa heitä kiinnostavista asioista. Se toteutetaan myös 8 viikon ajan 45-60 minuutin istunnoilla.
Käyttäytyminen: Ystävyys
Huoliinterventio on viikoittainen yksilöterapia koulutetun terapeutin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomuksen päivityksen laskennalliset parametrit todennäköisyyspohjaisen käänteisoppimistehtävän aikana mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
laskennallisten parametrien muutos toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos harhan vakavuusasteikossa käyttämällä muutosta psykoottisten oireiden arviointiasteikossa (PSYRATS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Psykoottisten oireiden arviointiasteikon (PSYRATS) harhaluulojen aliasteikon kokonaismuutos lähtötasosta viikkoon 24. Harhaluulojen alaasteikko on yhdistelmäpistemäärä, jossa on 6 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 0–4 ja 4 osoittaa vakavampaa oireyhtymää. Delusions-aliasteikolla on mahdollinen alue 0-24.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos uskomuksen päivitysparametrien hermokorrelaateissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos veren happiriippuvaisen tason (BOLD) signaalissa toimenpiteen jälkeen
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen perushermoston ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso
BOLD-signaali uskomuksen päivitystehtävän aikana lähtötasolla, mikä ennustaa hoitovasteen
Perustaso
Hoitovasteen lepotilan ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso
toiminnallisten verkkojen lepotilan yhteys, joka ennustaa hoitovasteen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofrenia; Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Huoli Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa