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박해적 신념의 업데이트를 평가하는 인지 행동 치료(CBT) 연구

2023년 12월 26일 업데이트: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
본 연구의 목적은 박해망상에 대한 심리치료를 통해 베이지안 신념갱신이 어떻게 변화하는지를 살펴보는 것이다. 구체적으로, 정신병적 장애 진단을 받은 개인이 강한 신념과 심각한 걱정을 동반한 현재의 박해 망상을 지지하는 사람을 모집하고 무작위로 배정하여 박해 망상에 대한 CBT 기반 걱정 개입 또는 능동적 통제 조건(친구 관계 치료)을 받도록 할 것입니다. 조사관은 다음을 조사할 것입니다. 1) 망상 심각도가 변함에 따라 신념 업데이트 매개변수가 변경되는지 여부, 2) CBT가 친구 치료보다 신념 업데이트 매개변수의 더 큰 변화에 기여하는지 여부, 3) 기능적 자기 공명을 사용하여 측정된 신념 업데이트 매개변수의 신경 상관 관계 여부 이미징(fMRI), 치료 반응 예측.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~65세의 남녀.
  2. 영어로 의사 소통.
  3. 병전 지능 >79(WTAR)
  4. 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.
  5. 병력에 의해 신체적으로 건강합니다.
  6. 무게 <300파운드
  7. 항정신병 약물의 경구 또는 근육내 투여를 포함하여 적어도 지난 2주 동안 안정적인 약물 요법.
  8. 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 또는 훈련된 임상의.
  9. 최소 2주 동안 지속되고 물질 사용의 직접적인 결과로 간주되지 않는 정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)의 유죄 판결 척도에서 최소 3점을 받은 박해 망상
  10. Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 44점 이상의 점수로 나타나는 임상적으로 유의미한 수준의 걱정입니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 65세 이상.
  2. 영어로 의사소통이 되지 않습니다.
  3. 병전 IQ < 79(WTAR)
  4. 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
  5. 현재 내과적 또는 신경학적 질병.
  6. 심한 두부 외상의 병력.
  7. 무게 >300파운드
  8. 알코올 또는 물질 사용 장애 또는 인격 장애의 일차 진단
  9. fMRI 스캐닝을 배제하는 조건(fMRI 스크리닝 양식에 정의됨)
  10. 개인인지 치료에 적극적으로 참여하는 피험자 (과거 개인 치료 경험은 제외되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 걱정 개입
Worry Intervention은 인지 행동 치료(CBT) 기술을 사용하여 환자가 일주일 동안 걱정하는 시간을 줄이는 데 도움을 줍니다. 5개의 모듈로 구성된 8주간의 수동 치료입니다. 각 세션은 45-60분입니다.
행동: 걱정 개입
걱정 개입은 숙련된 치료사가 매주 개별 치료합니다.
활성 비교기: 친해지기
Befriending therapy는 '적극적' 개입 없이 치료의 일반적인 요소(따뜻함, 참여)를 제어합니다. 친구가 되는 팔에 있는 개인은 관심 있는 것에 대해 치료사와 이야기하는 세션을 보낼 것입니다. 또한 45-60분 세션으로 8주에 걸쳐 진행됩니다.
행동: 친해지기
걱정 개입은 숙련된 치료사가 매주 개별 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확률적 반전 학습 작업 중에 측정된 신념 업데이트의 전산 매개변수
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주
개입 후 계산 매개 변수의 변경
기준선, 4주, 8주, 24주
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)의 변화를 활용한 망상 심각도의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 24주
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)의 망상 하위 척도 총계가 기준선에서 24주까지의 변화. 망상 하위척도는 각각 0-4로 평가된 6개 항목의 복합 점수이며 4는 더 심각한 증상을 나타냅니다. 망상 하위 척도의 가능한 범위는 0-24입니다.
기준선, 4주, 8주, 24주
믿음 업데이트 매개변수의 신경 상관관계의 변화
기간: 기준선, 8주
개입 후 혈액 산소 의존 수준(BOLD) 신호의 변화
기준선, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응의 기준선 신경 예측자
기간: 기준선
치료 반응을 예측하는 기준선에서 신념 업데이트 작업 중 BOLD 신호
기준선
치료 반응의 휴식 상태 예측자
기간: 기준선
치료 반응을 예측하는 기능적 네트워크의 휴식 상태 연결성
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201882

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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