Irradiation germicide ultraviolette sur les nouveaux respirateurs élastométriques demi-pièces en silicone
9 février 2021 mis à jour par: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Impact de l'irradiation germicide ultraviolette sur les performances, l'intégrité structurelle et la stérilité des nouveaux respirateurs élastométriques demi-pièces en silicone (VJR-NMU) pendant la pandémie de COVID -19 :
Depuis l'innovation de notre nouveau respirateur mi-élastométrique mi-pièce, ce type de FFR est largement utilisé dans notre pays.
Des méthodes de décontamination comprenant une irradiation germicide aux ultraviolets C (UVC) et de l'alcool à 70 % ont été mises en œuvre pour décontaminer le respirateur.
Nous avons ensuite examiné le potentiel d'inactivation du virus de la diarrhée épidémique porcine (PEDV), de nombreuses souches bactériennes, principalement dérivées de la peau après le processus de décontamination. Pour permettre une intégrité rigoureuse après un processus de décontamination répété, test d'ajustement par le test Bitrex, résistance à la traction et allongement à la rupture ont également été évalués.
Nos résultats ont montré que les UVC à la dose de 3 J/cm2 peuvent éradiquer les bactéries à 60 min et les virus à 10 min. Aucun champignon n'a été trouvé sur la surface du masque au départ.
Le bon test d'ajustement, la résistance à la traction et l'allongement à la rupture étaient toujours maintenus après plusieurs cycles de décontamination.
Aucune preuve de dégradation physique par inspection visuelle grossière n'a été trouvée.
L'alcool à 70% est également un moyen simple et efficace d'éradiquer les micro-organismes sur le masque. La pandémie actuelle devant se poursuivre pendant des mois, voire des années, la nécessité de fournir des réserves adéquates d'EPI et de développer un retraitement efficace est cruciale.
Nos études ont démontré que le nouveau masque en silicone peut être retraité et décontaminé en toute sécurité pendant de nombreux cycles par irradiation UVC et aider à rétablir la pénurie des dispositifs de protection importants à l'ère de la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
cette étude a montré qu'une irradiation UVC à la dose de 300 uWatt-sec/cm2 pendant 1 minute décontaminait de manière satisfaisante le masque en silicone tel que mesuré par culture virale.
Le délai d'éradication des bactéries était de 60 minutes plus long en raison de la tolérance des bactéries 0,70 %
l'alcool décontamine efficacement les virus et bactéries déposés sur les masques et filtres.
Un bon niveau d'ajustement peut être maintenu après le traitement UVC.
La résistance à la traction de la sangle a été conservée sur plusieurs cycles de décontamination utilisant des UVC et de la chaleur sèche jusqu'à 60 cycles. Compte tenu de l'efficacité de la désinfection par UVC et 70 % d'alcool, ces types de méthode de décontamination pourraient potentiellement être utilisés pour le nouveau type de masques en silicone. respirateur demi-pièce dans le cadre d'une crise avec un approvisionnement insuffisant en EPI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- contre-indications au test d'ajustement, telles que l'asthme, l'insuffisance cardiaque congestive, l'anosmie et l'agueusie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test d'ajustement
Tous les participants devaient passer le test d'ajustement initial. Après décontamination par irradiation UVC pendant 60 minutes. Le protocole a été réalisé conformément au protocole de la norme de protection respiratoire OSHA, y compris le nombre, le type et la durée de l'exercice, et le vérifications d'étanchéité conformément aux instructions du fabricant[15] 60 minutes, les tests d'ajustement ont été effectués à l'aide d'un test d'ajustement qualitatif (aérosol Bittrex Solution)
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Nous avons utilisé le virus de la diarrhée épidémique porcine (PEDV) comme virus indicateur. Un masque N99 a été contaminé par pulvérisation ou application avec le virus sur la surface extérieure et intérieure de chaque masque en silicone.
De plus, 100 μl de la suspension virale ont été déposés sur la partie filtre des masques N99.
Après 20 à 30 minutes de séchage, les masques en silicone ont subi chacune des procédures de décontamination qui sont une irradiation aux ultraviolets-C (UV-C) et un traitement à l'alcool à 70 %.
Pour l'irradiation UV, les masques N99 ont été placés dans un incubateur UV-C) et ont été exposés pendant des temps différents à 1, 10 et 20 minutes, respectivement. Les masques N99 témoins non traités et traités ont été analysés pour l'infectivité virale dans des cultures de cellules VERO.
48 heures après l'infection, les cellules ont été examinées pour évaluer l'infectivité virale via l'observation de l'effet cytopathique.
Les résultats pour chaque traitement expriment la moyenne ± les écarts-types de 3 répétitions biologiques.
Des prélèvements bactériens et fongiques ont été effectués sur les surfaces intérieures et extérieures susceptibles d'être fréquemment touchées et en contact étroit avec le visage du personnel hospitalier.
Les cultures ont ensuite été isolées sur les géloses au sang et les géloses Mac Conkey, respectivement.
Après incubation, le nombre total de colonies bactériennes et fongiques a été compté, enregistré et sélectionné différentes colonies.
Tous les participants devaient réussir le test d'ajustement initial. Après une décontamination par irradiation UVC pendant 60 minutes, un test d'ajustement a été effectué à l'aide d'un test d'ajustement qualitatif (aérosol Bittrex Solution),
Nous avons mesuré la résistance à la traction de la sangle du masque en silicone avant et après l'irradiation UVC pour étudier la résistance et la fiabilité de la sangle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'ajustement
Délai: 3 jours
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Le pourcentage de participants qui ont réussi le test d'ajustement après la décontamination UVC
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3 jours
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Nombre de colonies de micro-organismes
Délai: 2 semaines
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Nombre de colonies de virus, de bactéries et de champignons après décontamination UVC et alcool
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2 semaines
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Charge de résistance à la traction
Délai: 2 semaines
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Mesurer la résistance à la traction et l'allongement à la rupture après irradiation UVC (Millipascal)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
5 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (RÉEL)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 059/63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Prévoyez de partager dans protocol.io
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .