Ultraibolya germicid besugárzás az új szilikon félrészes elasztometriás légzésvédőkön
2021. február 9. frissítette: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Az ultraibolya germicid besugárzás hatása az új szilikon félrészes elasztometriás légzőkészülékek (VJR-NMU) légzőkészülékek teljesítményére, szerkezeti integritására és sterilitására a COVID-19 világjárvány idején:
Új félelasztometriás félrészes légzőkészülékünk innovációja óta ezt a típusú FFR-t széles körben alkalmazzák hazánkban.
A légzőkészülék fertőtlenítésére olyan dekontaminációs módszereket alkalmaztak, mint az ultraibolya C (UVC) germicid besugárzás és 70%-os alkohol.
Megvizsgáltuk a sertésjárványos hasmenés vírus (PEDV) inaktivációs potenciálját, számos baktériumtörzset, amelyek többnyire a dekontaminációs folyamat után származnak bőrből. Az ismételt dekontaminációs folyamat utáni szigorú integritás érdekében a Bitrex teszttel végzett illeszkedési tesztet, a szakítószilárdságot és a szakadási nyúlást. is értékelték.
Eredményeink azt mutatták, hogy a 3 J/cm2 dózisú UVC már 60 percnél képes kiirtani a baktériumokat és 10 percnél a vírust. Kezdetben nem találtunk gombát a maszk felületén.
A Good Fit teszt, a szakítószilárdság és a szakadási nyúlás továbbra is megmaradt több fertőtlenítési ciklus után is.
Szemrevételezéssel nem találtak fizikai lebomlásra utaló jeleket.
A 70%-os alkohol szintén egyszerű és hatékony módja a mikroorganizmusok felszámolásának a maszkon. Mivel a jelenlegi világjárvány várhatóan hónapokig-évekig fog tartani, döntő fontosságú a megfelelő PPE tartalékok biztosítása és a hatékony újrafeldolgozás kidolgozása.
Vizsgálataink bebizonyították, hogy az új szilikon maszk biztonságosan újrafeldolgozható és sok cikluson át fertőtleníthető UVC besugárzással, és segít helyreállítani a COVID-19 világjárvány korszakában a fontos védőeszközök hiányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez a tanulmány kimutatta, hogy a 300 uWatt-sec/cm2 dózisú UVC-besugárzás 1 percig kielégítően dekontaminálta a szilikonmaszkot vírustenyésztéssel mérve.
A baktériumok kiirtásának időzítése 60 perccel hosszabb volt a baktériumok 0,70%-os tolerálhatósága miatt
az alkohol hatékonyan fertőtleníti a maszkokon és szűrőkön lerakódott vírusokat és baktériumokat.
Az UVC-kezelést követően jó illeszkedés tartható.
A heveder szakítószilárdsága több fertőtlenítési cikluson át UVC és száraz hő alkalmazásával 60 ciklusig megmaradt. Tekintettel az UVC-vel és 70%-os alkohollal történő fertőtlenítés hatékonyságára, az ilyen típusú dekontaminációs módszerek potenciálisan alkalmazhatók az új típusú szilikon maszkokhoz. fél darabból álló légzőkészülék válsághelyzetben, nem megfelelő PPE-ellátás esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek 18 és 60 év között.
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok a megfelelő teszthez, mint például asztma, pangásos szívelégtelenség, anosmia és ageusia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fitt teszt
Minden résztvevőnek át kellett mennie a kezdeti alkalmassági teszten. 60 perces UVC-besugárzással végzett dekontamináció után. A protokollt az OSHA légzésvédelmi szabvány protokollja szerint végezték, beleértve a gyakorlatok számát, típusát, időtartamát, valamint tömítések ellenőrzése a gyártó utasításai szerint[15] 60 perc, az illeszkedés ellenőrzése kvalitatív illeszkedési teszttel (Bittrex Solution aeroszol) történt.
|
Indikátorvírusként a sertésjárványos hasmenés vírusát (PEDV) használtuk. Az N99-es maszkot úgy szennyezték be, hogy a szilikonmaszk külső és belső felületére permetezték vagy alkalmazták a vírust.
A vírusszuszpenzió 100 μl-ét az N99 maszkok szűrőrészére is felvitték.
20-30 perces száradást követően a szilikon maszkokat minden egyes fertőtlenítési eljárásnak alávetettük, amely ultraibolya-C (UV-C) besugárzás és 70%-os alkoholos kezelés.
UV-besugárzáshoz az N99 maszkokat UV-C inkubátorba helyeztük, és különböző időpontokban 1, 10 és 20 percenként exponáltuk. A kezeletlen kontroll és a kezelt N99 maszkokat vírusfertőzőképességre elemeztük VERO sejttenyészetekben.
A fertőzés után 48 órával a sejteket megvizsgáltuk a vírus fertőzőképességének értékelésére a citopátiás hatás megfigyelésével.
Az egyes kezelések eredményei 3 biológiai ismétlés átlag ± standard deviációját fejezik ki.
Baktérium- és gombamintákat vettek a belső és külső felületekről, amelyek valószínűsíthetően a kórházi személyzet gyakran megérintette és szorosan érintkeztek az arcával.
A tenyészeteket ezután véragarokra, illetve Mac Conkey agarokra izoláltuk.
Az inkubáció után megszámoltuk a baktérium- és gombatelepek teljes számát, feljegyeztük, és kiválasztottuk a különböző telepeket.
Minden résztvevőnek át kellett mennie a kezdeti illeszkedési teszten. 60 perces UVC-besugárzással végzett dekontamináció után kvalitatív illeszkedési teszttel (Bittrex Solution aeroszol) végeztük az illeszkedést.
Megmértük a szilikon maszk hevederének szakítószilárdságát az UVC besugárzás előtt és után, hogy tanulmányozzuk a pánt szilárdságát és rugalmasságát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitt teszt
Időkeret: 3 nap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik átmentek az alkalmassági teszten az UVC dekontamináció után
|
3 nap
|
|
A mikroorganizmusok telepszáma
Időkeret: 2 hét
|
Vírusok, baktériumok és gombák telepszáma UVC és alkoholos dekontamináció után
|
2 hét
|
|
A szakítószilárdság terhelése
Időkeret: 2 hét
|
Mérje meg a szakítószilárdságot és a szakadási nyúlást UVC besugárzás után (Millipascal)
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 059/63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tervezze a megosztást a protocol.io oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .