Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promieniowanie bakteriobójcze ultrafioletem na nowe silikonowe półmaski elastometryczne

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Wpływ bakteriobójczego promieniowania ultrafioletowego na działanie, integralność strukturalną i sterylność nowych silikonowych półmasek elastometrycznych (VJR-NMU) podczas pandemii COVID-19:

Od czasu wynalezienia naszego nowego, półelastycznego, półczęściowego półmaski filtrującej, ten typ FFR jest szeroko stosowany w naszym kraju. Do odkażania respiratora wdrożono metody odkażania, w tym naświetlanie bakteriobójcze promieniowaniem ultrafioletowym C (UVC) i 70% alkoholem. Następnie zbadaliśmy potencjał inaktywacji wirusa biegunki epidemicznej świń (PEDV), licznych szczepów bakteryjnych, pochodzących głównie ze skóry po procesie odkażania. również zostały ocenione. Nasze wyniki pokazały, że promieniowanie UVC w dawce 3 J/cm2 może wyeliminować bakterie po 60 min i wirusy po 10 min. Na początku nie stwierdzono grzyba na powierzchni maski. Test dobrego dopasowania, wytrzymałość na rozciąganie i wydłużenie przy zerwaniu były nadal utrzymywane po wielu cyklach odkażania. Nie znaleziono żadnych dowodów degradacji fizycznej na podstawie ogólnych oględzin. 70% alkohol to również łatwy i skuteczny sposób na wyeliminowanie mikroorganizmów na masce. Oczekuje się, że obecna pandemia potrwa miesiące, a nawet lata, dlatego konieczne jest zapewnienie odpowiednich zapasów środków ochrony indywidualnej i opracowanie skutecznej regeneracji. Nasze badania wykazały, że nowa silikonowa maska ​​może być bezpiecznie przetwarzana i odkażana przez wiele cykli za pomocą promieniowania UVC i pomaga uzupełnić niedobór ważnych urządzeń ochronnych w dobie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie wykazało, że napromieniowanie UVC w dawce 300 uWatt-sek/cm2 przez 1 minutę w zadowalający sposób odkaziło silikonową maskę, jak zmierzono za pomocą hodowli wirusowej. Czas na wyeliminowanie bakterii był dłuższy o 60 minut ze względu na tolerancję bakterii o 0,70%. alkohol skutecznie odkaża wirusy i bakterie osadzające się na maseczkach i filtrach. Dobry poziom dopasowania można utrzymać po obróbce UVC. Wytrzymałość paska na rozciąganie została zachowana przez wiele cykli dekontaminacji z użyciem UVC i suchego ogrzewania do 60 cykli. Biorąc pod uwagę skuteczność dezynfekcji za pomocą UVC i 70% alkoholu, te rodzaje metod dekontaminacji mogłyby potencjalnie zostać wykorzystane w nowym typie masek silikonowych respirator półczęściowy w sytuacjach kryzysowych z niewystarczającymi zapasami środków ochrony indywidualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do testu dopasowania, takie jak astma, zastoinowa niewydolność serca, brak węchu i brak smaku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Test dopasowania
Wszyscy uczestnicy musieli przejść wstępną próbę wydolności. Po dekontaminacji promieniowaniem UVC przez 60 minut. Protokół przeprowadzono zgodnie z protokołem ze standardu ochrony dróg oddechowych OSHA z uwzględnieniem liczby, rodzaju i czasu trwania ćwiczeń oraz kontrola szczelności zgodnie z zaleceniami producenta[15] 60 minut, przeprowadzono test dopasowania za pomocą jakościowego testu dopasowania (roztwór Bittrex w aerozolu)
Urządzenie: Promieniowanie UVC
Jako wirusa wskaźnikowego użyliśmy wirusa epidemicznej biegunki świń (PEDV). Maskę N99 zanieczyszczono przez rozpylenie lub nałożenie wirusa na zewnętrzną i wewnętrzną powierzchnię każdej silikonowej maski. Również 100 μl zawiesiny wirusowej nakrapiano na część filtrującą masek N99. Po 20-30 minutach suszenia silikonowe maski poddano każdej z procedur odkażania, które obejmują naświetlanie promieniowaniem ultrafioletowym C (UV-C) i obróbkę 70% alkoholem. W celu napromieniowania UV maski N99 umieszczono w inkubatorze UV-C i eksponowano na różne czasy, odpowiednio 1, 10 i 20 minut. Nietraktowane kontrolne i potraktowane maski N99 analizowano pod kątem zakaźności wirusowej w hodowlach komórkowych VERO. Po 48 godzinach od zakażenia komórki badano pod kątem zakaźności wirusa poprzez obserwację efektu cytopatycznego. Wyniki dla każdego traktowania wyrażają średnią ± odchylenia standardowe z 3 powtórzeń biologicznych.
Lek: Promieniowanie UVC
Próbki bakteryjne i grzybicze pobierano z powierzchni wewnętrznych i zewnętrznych, narażonych na częste dotykanie i bliski kontakt z twarzą personelu szpitalnego. Następnie hodowle izolowano odpowiednio na agarach z krwią i agarach Mac Conkey. Po inkubacji zliczono, zarejestrowano całkowitą liczbę kolonii bakterii i grzybów i wybrano różne kolonie.
Urządzenie: Test dopasowania
Wszyscy uczestnicy musieli przejść wstępny test dopasowania. Po dekontaminacji promieniowaniem UVC przez 60 minut przeprowadzono test dopasowania za pomocą jakościowego testu dopasowania (Bittrex Solution aerozol),
Urządzenie: Wytrzymałość na rozciąganie
Zmierzyliśmy wytrzymałość na rozciąganie paska maski silikonowej przed i po napromieniowaniu UVC, aby zbadać wytrzymałość i niezawodność paska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dopasowania
Ramy czasowe: 3 dni
Odsetek uczestników, którzy zdali test dopasowania po dekontaminacji UVC
3 dni
Liczba kolonii mikroorganizmów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba kolonii wirusów, bakterii i grzybów po dekontaminacji UVC i alkoholem
2 tygodnie
Obciążenie wytrzymałości na rozciąganie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar wytrzymałości na rozciąganie i wydłużenia przy zerwaniu po naświetlaniu UVC (milipaskale)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 059/63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie w protocol.io

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Promieniowanie UVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj