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Irradiazione germicida ultravioletta sui nuovi respiratori elastometrici semipezzo in silicone

9 febbraio 2021 aggiornato da: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Impatto dell'irradiazione germicida ultravioletta sui nuovi respiratori elastometrici semipezzo in silicone (VJR-NMU) Prestazioni del respiratore, integrità strutturale e sterilità durante la pandemia COVID-19:

Dall'innovazione del nostro nuovo respiratore semielastometrico semipezzo, questo tipo di FFR è stato ampiamente utilizzato nel nostro paese. Per decontaminare il respiratore sono stati implementati metodi di decontaminazione tra cui l'irradiazione germicida ultravioletta C (UVC) e il 70% di alcol. Abbiamo quindi esaminato il potenziale di inattivazione per il virus della diarrea epidemica suina (PEDV), numerosi ceppi batterici, per lo più derivati ​​dalla pelle dopo il processo di decontaminazione. sono stati anche valutati. I nostri risultati hanno mostrato che l'UVC alla dose di 3 J/cm2 può sradicare i batteri in 60 minuti e il virus in 10 minuti. All'inizio non è stato trovato alcun fungo sulla superficie della maschera. Il test Good Fit, la resistenza alla trazione e l'allungamento alla rottura sono stati mantenuti principalmente dopo più cicli di decontaminazione. Non è stata trovata alcuna prova di degrado fisico mediante ispezione visiva grossolana. Il 70% di alcol è anche un modo semplice ed efficace per sradicare i microrganismi sulla maschera. Poiché si prevede che l'attuale pandemia continuerà per mesi o anni, la necessità di fornire riserve adeguate di DPI e sviluppare un ritrattamento efficace è fondamentale. I nostri studi hanno dimostrato che la nuova maschera in silicone può essere rielaborata e decontaminata in modo sicuro per molti cicli mediante irradiazione UVC e contribuire a ripristinare la carenza di importanti dispositivi di protezione nell'era della pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio ha dimostrato che l'irradiazione UVC al dosaggio di 300 uWatt-sec/cm2 per 1 minuto ha decontaminato in modo soddisfacente la maschera in silicone misurata mediante coltura virale. Il tempo necessario per eradicare i batteri è stato di 60 minuti in più a causa della tollerabilità dei batteri del 70% l'alcool decontamina efficacemente virus e batteri depositati su mascherine e filtri. È possibile mantenere un buon livello di adattamento dopo il trattamento UVC. La resistenza alla trazione del cinturino è stata mantenuta per più cicli di decontaminazione utilizzando UVC e calore secco fino a 60 cicli. Data l'efficacia della disinfezione con UVC e alcol al 70%, questi tipi di metodo di decontaminazione potrebbero essere potenzialmente utilizzati per il nuovo tipo di maschere in silicone respiratore semipezzo nel contesto di una crisi con forniture inadeguate di DPI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani dai 18 ai 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni al test di adattamento, come asma, insufficienza cardiaca congestizia, anosmia e ageusia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prova di adattamento
Tutti i partecipanti hanno dovuto superare il fit test iniziale. Dopo la decontaminazione con irradiazione UVC per 60 minuti. Il protocollo è stato condotto in conformità con il protocollo dello standard di protezione respiratoria OSHA, incluso il numero, il tipo e la durata dell'esercizio e il controlli di tenuta secondo le istruzioni del produttore[15] 60 minuti, il fit test è stato condotto utilizzando il fit test qualitativo (Bittrex Solution aerosol)
Dispositivo: Irradiazione UVC
Abbiamo utilizzato il virus della diarrea epidemica suina (PEDV) come virus indicatore. Una maschera N99 è stata contaminata spruzzando o applicando il virus sulla superficie esterna e interna di ciascuna maschera in silicone. Inoltre, 100 μl della sospensione virale sono stati individuati sulla parte filtrante delle maschere N99. Dopo 20-30 minuti di asciugatura, le maschere in silicone sono state sottoposte a ciascuna delle procedure di decontaminazione che sono irradiazione ultravioletta-C (UV-C) e trattamento con alcool al 70%. Per l'irradiazione UV, le maschere N99 sono state poste in un incubatore UV-C) e sono state esposte per tempi diversi rispettivamente a 1, 10 e 20 minuti. Il controllo non trattato e le maschere N99 trattate sono state analizzate per l'infettività virale nelle colture cellulari VERO. A 48 ore dall'infezione, le cellule sono state esaminate per la valutazione dell'infettività virale tramite l'osservazione dell'effetto citopatico. I risultati per ciascun trattamento esprimono la media ± deviazioni standard di 3 repliche biologiche.
Droga: Irradiazione UVC
I campionamenti batterici e fungini sono stati ottenuti dalle superfici interne ed esterne suscettibili di essere frequentemente toccate ea stretto contatto con il volto del personale ospedaliero. Le colture sono state quindi isolate rispettivamente sugli agar sangue e sugli agar Mac Conkey. Dopo l'incubazione, è stato contato, registrato e selezionato il numero totale di colonie batteriche e fungine.
Dispositivo: Prova di adattamento
Tutti i partecipanti hanno dovuto superare il fit test iniziale. Dopo la decontaminazione con irradiazione UVC per 60 minuti, è stato condotto il fit test utilizzando il fit test qualitativo (Bittrex Solution aerosol),
Dispositivo: Resistenza alla trazione
Abbiamo misurato la resistenza alla trazione del cinturino della maschera in silicone prima e dopo l'irradiazione UVC per studiare la resistenza e l'affidabilità del cinturino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di adattamento
Lasso di tempo: 3 giorni
La percentuale di partecipanti che hanno superato il fit test dopo la decontaminazione UVC
3 giorni
Conta delle colonie di microrganismi
Lasso di tempo: 2 settimane
Conteggio delle colonie di virus, batteri e funghi dopo la decontaminazione con UVC e alcool
2 settimane
Carico di resistenza alla trazione
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurare la resistenza alla trazione e l'allungamento a rottura dopo l'irradiazione UVC (Millipascal)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 059/63

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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