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새로운 실리콘 하프피스 탄성 인공 호흡기에 대한 자외선 살균 조사

2021년 2월 9일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

COVID -19 팬데믹 동안 새로운 실리콘 하프피스 탄성 측정 호흡기(VJR-NMU) 호흡기 성능, 구조적 무결성 및 무균성에 대한 자외선 살균 조사의 영향:

우리의 새로운 반탄성 하프피스 호흡보호구의 혁신 이후, 이 유형의 FFR은 우리나라에서 널리 사용되었습니다. 자외선 C(UVC) 살균 조사 및 70% 알코올을 포함한 오염 제거 방법이 호흡보호구의 오염을 제거하기 위해 구현되었습니다. 오염 제거 과정을 거친 후 주로 피부에서 유래한 수많은 박테리아 균주인 돼지 유행성 설사 바이러스(PEDV)에 대한 불활성화 가능성을 조사했습니다. 평가도 받았다. 우리의 결과는 3 J/cm2의 UVC가 60분에 박테리아를 박멸할 수 있고 10분에 바이러스를 박멸할 수 있음을 보여주었습니다. 처음에는 마스크 표면에서 곰팡이가 발견되지 않았습니다. Good Fit 테스트, 인장 강도 및 파단 연신율은 여러 번의 오염 제거 주기 후에도 여전히 주요하게 유지되었습니다. 육안 검사에서 물리적 열화의 증거는 발견되지 않았습니다. 70% 알코올은 또한 마스크의 미생물을 박멸하는 쉽고 효과적인 방법입니다. 현재 유행병이 몇 달에서 몇 년 동안 계속될 것으로 예상됨에 따라 PPE의 적절한 비축량을 공급하고 효과적인 재처리를 개발하는 것이 중요합니다. 우리의 연구는 새로운 실리콘 마스크가 UVC 조사에 의해 여러 주기 동안 안전하게 재처리되고 오염 제거될 수 있으며 COVID-19 대유행 시대에 중요한 보호 장치의 부족을 복구하는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 1분 동안 300 uWatt-sec/cm2의 UVC 조사가 바이러스 배양에 의해 측정된 대로 실리콘 마스크의 오염을 만족스럽게 제거했음을 보여주었습니다. 박테리아의 내약성으로 인해 박테리아를 박멸하는 시간이 60분 더 길어졌습니다. .70% 알코올은 마스크와 필터에 부착된 바이러스와 박테리아를 효과적으로 오염 제거합니다. UVC 처리 후에도 우수한 밀착도를 유지할 수 있습니다. 스트랩의 인장 강도는 UVC와 건열을 사용하여 최대 60회까지 여러 번의 오염 제거 주기 동안 유지되었습니다. UVC 및 70% 알코올에 의한 소독의 효능을 고려할 때 이러한 유형의 오염 제거 방법은 잠재적으로 새로운 유형의 실리콘 마스크에 사용될 수 있습니다. PPE 공급이 불충분한 위기 상황에서 하프피스 호흡보호구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 60세 사이의 건강한 지원자.

제외 기준:

  • 천식, 울혈성 심부전, 후각상실증, 미각이상증과 같은 적합 검사에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적합도 테스트
모든 참가자는 초기 적합성 테스트를 통과해야 했습니다. 60분 동안 UVC 조사로 오염 제거 후. 프로토콜은 OSHA 호흡기 보호 표준의 프로토콜에 따라 운동 횟수, 유형 및 기간을 포함하여 수행되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 밀봉 검사[15] 60분, 정성적 적합성 테스트(Bittrex Solution 에어로졸)를 사용하여 적합성 테스트를 수행했습니다.
장치: UVC 조사
지표 바이러스로 돼지 유행성 설사 바이러스(PEDV)를 사용했습니다. N99 마스크는 각 실리콘 마스크의 외부 및 내부 표면에 바이러스를 분사하거나 적용하여 오염되었습니다. 또한 100μl의 바이러스 현탁액을 N99 마스크의 필터 부분에 점적했습니다. 실리콘 마스크는 20~30분간 건조된 후 UV-C(UV-C) 조사와 70% 알코올 처리의 오염 제거 절차를 각각 거쳤습니다. UV 조사를 위해 N99 마스크를 UV-C 인큐베이터에 넣고 각각 1분, 10분 및 20분에 서로 다른 시간 동안 노출시켰습니다. 처리되지 않은 대조군과 처리된 N99 마스크를 VERO 세포 배양에서 바이러스 감염성에 대해 분석했습니다. 감염 후 48시간에, 세포 변성 효과의 관찰을 통해 바이러스 감염성을 평가하기 위해 세포를 검사하였다. 각 처리에 대한 결과는 3개의 생물학적 복제의 평균 ± 표준 편차를 나타냅니다.
의약품: UVC 조사
병원 직원의 얼굴과 자주 접촉하고 밀접하게 접촉할 가능성이 있는 내부 및 외부 표면 영역에서 박테리아 및 진균 샘플링을 얻었습니다. 그런 다음 배양액을 혈액 한천과 Mac Conkey 한천에서 각각 분리했습니다. 배양 후, 박테리아 및 진균 콜로니의 총 수를 세고, 기록하고, 다른 콜로니를 선택했습니다.
장치: 적합도 테스트
모든 참가자는 1차 적합도 테스트를 통과해야 했습니다. 60분 동안 UVC 조사로 오염 제거 후 정성적 적합도 테스트(Bittrex Solution 에어로졸)를 사용하여 적합도 테스트를 진행했습니다.
장치: 인장강도
스트랩의 강도와 복원력을 연구하기 위해 UVC 조사 전후 실리콘 마스크 스트랩의 인장강도를 측정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적합도 테스트
기간: 3 일
UVC 오염 제거 후 적합성 테스트를 통과한 참가자의 비율
3 일
미생물의 콜로니 수
기간: 이주
UVC 및 알코올 오염 제거 후 바이러스, 박테리아 및 곰팡이의 콜로니 수
이주
인장 강도의 하중
기간: 이주
UVC 조사 후 인장강도 및 파단신율 측정(밀리파스칼)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 059/63

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Protocol.io 공유 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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