Ultraviolette kiemdodende bestraling op de nieuwe siliconen halfdelige elastometrische maskers
9 februari 2021 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Impact van ultraviolette kiemdodende bestraling op de prestaties van de nieuwe siliconen halfdelige elastometrische ademhalingstoestellen (VJR-NMU), structurele integriteit en steriliteit tijdens de COVID-19-pandemie:
Sinds de innovatie van ons nieuwe half-elastometrische halfstuk-masker, wordt dit type FFR op grote schaal gebruikt in ons land.
Ontsmettingsmethoden, waaronder kiemdodende bestraling met ultraviolet C (UVC) en 70% alcohol, zijn geïmplementeerd om het masker te ontsmetten.
Vervolgens onderzochten we het inactiveringspotentieel voor het Porcine Epidemic Diarree Virus (PEDV), talrijke bacteriestammen, meestal afkomstig van de huid na het ontsmettingsproces. werden ook geëvalueerd.
Onze resultaten toonden aan dat de UVC bij een dosis van 3 J/cm2 de bacteriën na 60 minuten en het virus na 10 minuten kan uitroeien. In het begin werd er geen schimmel op het maskeroppervlak gevonden.
Good Fit-test, treksterkte en rek bij breuk werden nog steeds grotendeels gehandhaafd na meerdere ontsmettingscycli.
Er werd geen bewijs gevonden van fysieke achteruitgang door grove visuele inspectie.
70% alcohol is ook een gemakkelijke en effectieve manier om micro-organismen op het masker uit te roeien. Aangezien de huidige pandemie naar verwachting maanden tot jaren zal voortduren, is de noodzaak om voldoende PBM-reserves aan te leggen en effectieve herverwerking te ontwikkelen van cruciaal belang.
Onze onderzoeken hebben aangetoond dat het nieuwe siliconenmasker gedurende vele cycli veilig kan worden herverwerkt en ontsmet door UVC-straling en kan helpen het tekort aan belangrijke beschermende apparaten in het COVID-19-pandemietijdperk te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze studie toonde aan dat UVC-bestraling met een dosering van 300 uWatt-sec/cm2 gedurende 1 minuut het siliconenmasker naar tevredenheid decontamineerde, zoals gemeten door middel van een virale kweek.
De timing om bacteriën uit te roeien was 60 minuten langer vanwege de verdraagbaarheid van de bacteriën.70%
alcohol ontsmet effectief het virus en de bacteriën die op de maskers en filters zijn afgezet.
Een goede pasvorm kan behouden blijven na een UVC-behandeling.
De treksterkte van de band bleef behouden gedurende meerdere ontsmettingscycli met behulp van UVC en droge hitte tot 60 cycli. Gezien de doeltreffendheid van de desinfectie door UVC en 70% alcohol, kunnen dit soort ontsmettingsmethoden mogelijk worden gebruikt voor het nieuwe type siliconenmaskers halfmasker in het kader van een crisis met onvoldoende voorraden PBM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers van 18 tot 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor een fittest, zoals astma, congestief hartfalen, anosmie en ageusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geschiktheidstest
Alle deelnemers moesten slagen voor de initiële fittest. Na decontaminatie met UVC-straling gedurende 60 minuten. Het protocol werd uitgevoerd in overeenstemming met het protocol van de OSHA-norm voor ademhalingsbescherming, inclusief het aantal, het type en de duur van de oefening, en de afdichtingscontroles in overeenstemming met de instructies van de fabrikant [15] 60 minuten, fittesten werden uitgevoerd met behulp van kwalitatieve fittest (Bittrex Solution aerosol)
|
We gebruikten het Porcine Epidemic Diarree Virus (PEDV) als het indicatorvirus. Een N99-masker werd besmet door het virus op de buiten- en binnenkant van elk siliconenmasker te sproeien of aan te brengen.
Ook werd 100 μl van de virale suspensie op het filtergedeelte van N99-maskers gespot.
Na 20-30 minuten drogen ondergingen de siliconenmaskers elk van de decontaminatieprocedures, namelijk ultraviolet-C (UV-C) bestraling en 70% alcoholbehandeling.
Voor UV-bestraling werden N99-maskers in een UV-C-incubator geplaatst en gedurende verschillende tijden blootgesteld (respectievelijk 1, 10 en 20 minuten). Onbehandelde controlemaskers en behandelde N99-maskers werden geanalyseerd op virale besmettelijkheid in VERO-celculturen.
48 uur na infectie werden de cellen onderzocht voor evaluatie van de virale infectiviteit via observatie van het cytopathische effect.
Resultaten voor elke behandeling drukken gemiddelde ± standaarddeviaties uit van 3 biologische herhalingen.
Bacteriën en schimmelmonsters werden verkregen van de binnen- en buitenoppervlakken die waarschijnlijk vaak worden aangeraakt en nauw contact maken met het gezicht van ziekenhuispersoneel.
De kweken werden vervolgens geïsoleerd op respectievelijk de bloed-agar en de Mac Conkey-agar.
Na incubatie werd het totale aantal bacterie- en schimmelkolonies geteld, geregistreerd en verschillende kolonies geselecteerd.
Alle deelnemers moesten slagen voor de initiële fittest. Na decontaminatie met UVC-straling gedurende 60 minuten, werden fittesten uitgevoerd met behulp van kwalitatieve fittest (Bittrex Solution aerosol),
We hebben de treksterkte van de band van het siliconenmasker gemeten voor en na de UVC-bestraling om de sterkte en betrouwbaarheid van de band te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheidstest
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het percentage deelnemers dat geslaagd is voor de fittest na UVC-ontsmetting
|
3 dagen
|
|
Kolonietelling van micro-organismen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Kolonietelling van virussen, bacteriën en schimmels na UVC- en alcoholontsmetting
|
2 weken
|
|
Belasting van treksterkte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meet treksterkte en rek bij breuk na UVC-bestraling (millipascal)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 059/63
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Plan om te delen in protocol.io
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .