- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749121
Ultravioletti bakteereja tappava säteilytys uusissa silikonipuolisissa elastometrisissa hengityssuojaimissa
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Ultravioletti-germisidisen säteilyn vaikutus uusien silikonipuolisten elastometristen hengityssuojainten (VJR-NMU) suorituskykyyn, rakenteelliseen eheyteen ja steriiliyteen COVID-19-pandemian aikana:
Uuden puolielastometrisen puoliosaisen hengityssuojaimemme innovaatiosta lähtien tämän tyyppistä FFR:ää on käytetty laajasti maassamme.
Hengityssuojaimen puhdistamiseen on käytetty dekontaminaatiomenetelmiä, mukaan lukien ultravioletti C (UVC) bakteereja tappava säteilytys ja 70 % alkoholi.
Tämän jälkeen tutkimme sian epidemia-ripuliviruksen (PEDV) inaktivaatiopotentiaalin, lukuisia bakteerikantoja, jotka ovat enimmäkseen ihoperäisiä dekontaminaatioprosessin jälkeen. Tiukan eheyden varmistamiseksi toistuvan dekontaminaatioprosessin jälkeen sopivuustesti Bitrex-testillä, vetolujuus ja murtovenymä. myös arvioitiin.
Tuloksemme osoittivat, että UVC annoksella 3 J/cm2 voi hävittää bakteerit 60 minuutissa ja viruksen 10 minuutissa. Maskin pinnalta ei alussa löydetty sientä.
Good Fit -testi, vetolujuus ja murtovenymä säilyivät edelleen pääosin useiden dekontaminaatiojaksojen jälkeen.
Karkealla silmämääräisellä tarkastuksella ei havaittu näyttöä fysikaalisesta hajoamisesta.
70-prosenttinen alkoholi on myös helppo ja tehokas tapa poistaa mikro-organismit maskista. Koska nykyisen pandemian odotetaan jatkuvan kuukausia tai vuosia, tarve toimittaa riittävät henkilösuojaimet ja kehittää tehokasta uudelleenkäsittelyä on ratkaisevan tärkeää.
Tutkimuksemme osoittivat, että uusi silikonimaski voidaan turvallisesti uudelleenkäsitellä ja puhdistaa useiden syklien ajan UVC-säteilyllä ja auttaa palauttamaan pulaa tärkeistä suojalaitteista COVID-19-pandemian aikakaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä tutkimus osoitti, että UVC-säteilytys annoksella 300 uWatt-s/cm2 1 minuutin ajan dekontaminoi silikonimaskin tyydyttävästi virusviljelmällä mitattuna.
Bakteerien hävittämisaika oli 60 minuuttia pidempi johtuen bakteerien siedettävyydestä .70 %.
alkoholi puhdistaa tehokkaasti naamioihin ja suodattimiin kertyneet virukset ja bakteerit.
Hyvä istuvuus voidaan säilyttää UVC-käsittelyn jälkeen.
Hihnan vetolujuus säilyi useiden dekontaminaatiosyklejen aikana käyttämällä UVC:tä ja kuivaa lämpöä jopa 60 jaksoon asti. Koska desinfiointi UVC:llä ja 70 % alkoholilla oli tehokas, tämän tyyppisiä dekontaminaatiomenetelmiä voitaisiin mahdollisesti käyttää uudentyyppisissä silikonimaskeissa. puoliosainen hengityssuojain kriisitilanteessa, kun henkilönsuojaimia ei ole riittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset 18-60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sopivuustestin vasta-aiheet, kuten astma, sydämen vajaatoiminta, anosmia ja ageusia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sopivuustesti
Kaikkien osallistujien oli läpäistävä ensimmäinen sopivuustesti. 60 minuutin UVC-säteilytyksen jälkeen dekontaminoinnin jälkeen. Protokolla suoritettiin OSHA:n hengityssuojausstandardin protokollan mukaisesti, mukaan lukien harjoituksen lukumäärä, tyyppi ja kesto sekä tiivisteiden tarkistukset valmistajan ohjeiden mukaisesti[15] 60 minuuttia, sopivuustesti suoritettiin kvalitatiivisella sovitustestillä (Bittrex Solution aerosoli)
|
Käytimme sian epidemiaa ripulivirusta (PEDV) indikaattoriviruksena. N99-naamari saastui ruiskuttamalla tai levittämällä virusta jokaisen silikonimaskin ulko- ja sisäpinnalle.
Myös 100 μl virussuspensiota havaittiin N99-naamarien suodatinosalle.
20-30 minuutin kuivauksen jälkeen silikonimaskeille tehtiin kaikki dekontaminaatiotoimenpiteet, jotka ovat ultravioletti-C (UV-C) -säteilytys ja 70-prosenttinen alkoholikäsittely.
UV-säteilytystä varten N99-naamarit asetettiin UV-C-inkubaattoriin) ja altistettiin eri aikoihin 1, 10 ja 20 minuuttia, vastaavasti. Käsittelemättömät kontrollit ja käsitellyt N99-naamarit analysoitiin virustarttuvuuden suhteen VERO-soluviljelmissä.
48 tuntia infektion jälkeen solut tutkittiin viruksen tarttuvuuden arvioimiseksi sytopaattisen vaikutuksen havainnoinnin avulla.
Kunkin hoidon tulokset ilmaisevat 3 biologisen toiston keskiarvon ± standardipoikkeamat.
Bakteeri- ja sieninäytteet otettiin sisä- ja ulkopintojen alueilta, jotka todennäköisesti joutuivat usein kosketuksiin ja läheiseen kosketukseen sairaalahenkilöstön kasvoilla.
Viljelmät eristettiin sitten veri- ja Mac Conkey-agareille, vastaavasti.
Inkuboinnin jälkeen bakteeri- ja sienipesäkkeiden kokonaismäärä laskettiin, kirjattiin ja valittiin eri pesäkkeitä.
Kaikkien osallistujien oli läpäistävä ensimmäinen sopivuustesti. 60 minuutin UVC-säteilytyksen jälkeen suoritettiin sopivuustesti käyttämällä kvalitatiivista sopivuustestiä (Bittrex Solution aerosoli).
Mittasimme silikonimaskin hihnan vetolujuuden ennen ja jälkeen UVC-säteilytyksen tutkiaksemme hihnan lujuutta ja joustavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivuustesti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sopivuustestin läpäisseiden osallistujien prosenttiosuus UVC-dekontaminaation jälkeen
|
3 päivää
|
|
Mikro-organismien pesäkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Virusten, bakteerien ja sienten pesäkemäärä UVC- ja alkoholidekontaminaation jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Vetolujuuden kuormitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa vetolujuus ja murtovenymä UVC-säteilytyksen jälkeen (Millipascal)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 059/63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaminen protokolla.io:ssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset UVC-säteilytys
-
University of CalgaryValmis
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointi
-
King Fahad Medical CityValmisVastasyntyneiden napanuoran laskimokatetrin lisäyssyvyyden arviointi painon tai kehon mittauksillaSaudi-Arabia
-
Singapore General HospitalValmisErittäin pieni syntymäpainoinen vauva | Vastasyntyneen hypoglykemia | Erittäin alhainen syntymäpaino | Äärimmäinen ennenaikaisuus, äärimmäisen alhainen syntymäpainoSingapore
-
Kenneth RockwoodNova Scotia Health Authority; Research Nova Scotia; Department of Health,...ValmisCOVID-19 hengitystieinfektio | Influenssa - Kuten sairaus | Hengitysteiden virusinfektioKanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
RD Global Araştirma Geliştirme Sağlik Ilaç Inşaat...Tuntematon