Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultraviolet bakteriedræbende bestråling på de nye halve silikone-elastometriske åndedrætsværn

9. februar 2021 opdateret af: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Virkning af ultraviolet bakteriedræbende bestråling på de nye halvstykkelige silikone-elastometriske respiratorer (VJR-NMU) respiratorydelser, strukturel integritet og sterilitet under COVID-19-pandemi:

Siden innovationen af ​​vores nye halvelastometriske halv-stykke respirator, er denne type FFR blevet brugt meget i vores land. Dekontamineringsmetoder, herunder ultraviolet C (UVC) bakteriedræbende bestråling og 70 % alkohol, er blevet implementeret for at dekontaminere respiratoren. Derefter undersøgte vi inaktiveringspotentialet for svinepidemi-diarrévirus (PEDV), adskillige bakteriestammer, hovedsagelig afledt af huden efter dekontamineringsprocessen. For at muliggøre streng integritet efter gentagen dekontamineringsproces, fittest ved Bitrex-testen, trækstyrke og brudforlængelse blev også vurderet. Vores resultater viste, at UVC i en dosis på 3 J/cm2 kan udrydde bakterierne efter 60 minutter og virus efter 10 minutter. Der blev ikke fundet svamp på maskens overflade i begyndelsen. Good Fit test, trækstyrke og brudforlængelse blev stadig opretholdt efter flere cyklusser med dekontaminering. Der blev ikke fundet tegn på fysisk nedbrydning ved grov visuel inspektion. 70 % alkohol er også en nem og effektiv måde at udrydde mikroorganismer på masken. Da den nuværende pandemi forventes at fortsætte i måneder til år, er behovet for at levere tilstrækkelige reserver af PPE og udvikle effektiv oparbejdning afgørende. Vores undersøgelser viste, at den nye silikonemaske sikkert kan oparbejdes og dekontamineres i mange cyklusser ved UVC-bestråling og hjælper med at genoprette manglen på de vigtige beskyttelsesanordninger i COVID-19-pandemitiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse viste, at UVC-bestråling ved doseringen 300 uWatt-sek/cm2 i 1 minut tilfredsstillende dekontaminerede silikonemasken målt ved viral kultur. Tidspunktet for at udrydde bakterier var 60 minutter længere på grund af bakteriernes tolerabilitet 0,70 % alkohol effektivt dekontaminere virus og bakterier aflejret på masker og filtre. God pasform kan opretholdes efter UVC-behandling. Stroppens trækstyrke blev bibeholdt over flere dekontamineringscyklusser ved hjælp af UVC og tør varme op til 60 cyklusser. I betragtning af effektiviteten af ​​desinfektion med UVC og 70 % alkohol, kan disse typer dekontamineringsmetoder potentielt bruges til den nye type silikonemasker åndedrætsværn i halvt stykke i en krisesituation med utilstrækkelige forsyninger af PPE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Friske frivillige i alderen 18 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for fittest, såsom astma, kongestiv hjertesvigt, anosmi og ageusia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilpasningstest
Alle deltagerne skulle bestå den indledende fittest. Efter dekontaminering med UVC-bestråling i 60 minutter. Protokollen blev udført i overensstemmelse med protokollen fra OSHA-åndedrætsbeskyttelsesstandarden, inklusive antallet, typen og varigheden af ​​træningen, og tætningskontrol i overensstemmelse med producentens instruktioner[15] 60 minutter, pasformstest blev udført ved brug af kvalitativ pasformstest (Bittrex Solution aerosol)
Enhed: UVC-bestråling
Vi brugte Porcine Epidemic Diarrhea Virus (PEDV) som indikatorvirus. En N99-maske blev kontamineret ved at sprøjte eller påføre virus på den ydre og indre overflade af hver silikonemaske. Desuden blev 100 μl af den virale suspension plettet på filterdelen af ​​N99-masker. Efter 20-30 minutters tørring gennemgik silikonemaskerne hver af dekontamineringsprocedurerne, som er ultraviolet-C (UV-C) bestråling og 70 % alkoholbehandling. Til UV-bestråling blev N99-masker anbragt i en UV-C-inkubator) og blev eksponeret i forskellige tidspunkter på henholdsvis 1, 10 og 20 minutter. Ubehandlede kontrol- og behandlede N99-masker blev analyseret for viral infektivitet i VERO-cellekulturer. 48 timer efter infektion blev celler undersøgt for evaluering af den virale infektivitet via observation af cytopatisk effekt. Resultaterne for hver behandling udtrykker middelværdi ± standardafvigelser på 3 biologiske replikater.
Medicin: UVC-bestråling
Bakterie- og svampeprøver blev taget fra de indvendige og udvendige overfladeområder, der sandsynligvis er hyppigt berørt og tæt kontakt med ansigtet på hospitalspersonalet. Kulturerne blev derefter isoleret på henholdsvis blodagarerne og Mac Conkey-agarerne. Efter inkubation blev det samlede antal af bakterie- og svampekolonier talt, registreret og udvalgt forskellige kolonier.
Enhed: Tilpasningstest
Alle deltagere skulle bestå den indledende pasformstest. Efter dekontaminering med UVC-bestråling i 60 minutter blev fittest udført ved brug af kvalitativ fittest (Bittrex Solution aerosol),
Enhed: Trækstyrke
Vi målte trækstyrken af ​​remmen på silikonemasken før og efter UVC-bestrålingen for at studere remmens styrke og pålidelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasningstest
Tidsramme: Tre dage
Den procentdel af deltagere, der bestod fittesten efter UVC-dekontaminering
Tre dage
Koloniantal af mikroorganismer
Tidsramme: 2 uger
Kolonitælling af virus, bakterier og svampe efter UVC- og alkoholdekontaminering
2 uger
Belastning af trækstyrke
Tidsramme: 2 uger
Mål trækstyrke og forlængelse ved brud efter UVC-bestråling (Millipascal)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 059/63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele i protocol.io

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med UVC-bestråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner