Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrafiolett bakteriedrepende bestråling på de nye halve silikonelastometriske respiratorene

9. februar 2021 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Effekten av ultrafiolett bakteriedrepende bestråling på de nye halvdelte silikonelastometriske respiratorene (VJR-NMU) respiratorytelser, strukturell integritet og sterilitet under COVID-19-pandemien:

Siden innovasjonen av vår nye halvelastometriske halv-del respirator, har denne typen FFR blitt mye brukt i vårt land. Dekontamineringsmetoder inkludert bakteriedrepende bestråling med ultrafiolett C (UVC) og 70 % alkohol er implementert for å dekontaminere respiratoren. Vi undersøkte deretter inaktiveringspotensialet for svinepidemidiaréviruset (PEDV), en rekke bakteriestammer, hovedsakelig hudavledet etter dekontamineringsprosessen. For å muliggjøre streng integritet etter gjentatt dekontamineringsprosess, passformtest med Bitrex-testen, strekkstyrke og forlengelse ved brudd ble også evaluert. Resultatene våre viste at UVC ved dosen 3 J/cm2 kan utrydde bakteriene etter 60 minutter og virus etter 10 minutter. Ingen sopp ble funnet på maskeoverflaten i begynnelsen. Good Fit-test, strekkstyrke og forlengelse ved brudd ble fortsatt opprettholdt etter flere sykluser med dekontaminering. Det ble ikke funnet bevis for fysisk nedbrytning ved grov visuell inspeksjon. 70 % alkohol er også en enkel og effektiv måte å utrydde mikroorganismer på masken. Ettersom den nåværende pandemien forventes å fortsette i måneder til år, er behovet for å tilføre tilstrekkelige reserver av PPE og utvikle effektiv reprosessering avgjørende. Våre studier viste at den nye silikonmasken trygt kan reprosesseres og dekontamineres i mange sykluser ved UVC-bestråling og bidra til å gjenopprette mangelen på viktige verneutstyr i COVID-19-pandemitiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne studien viste at UVC-bestråling ved dosen 300 uWatt-sek/cm2 i 1 minutt tilfredsstillende dekontaminerte silikonmasken målt ved viral kultur. Tidspunktet for å utrydde bakterier var 60 minutter lenger på grunn av toleransen til bakteriene 0,70 % alkohol effektivt dekontaminerer viruset og bakteriene som er avsatt på maskene og filtrene. God passform kan opprettholdes etter UVC-behandling. Strekkstyrken til stroppen ble beholdt over flere dekontamineringssykluser ved bruk av UVC og tørrvarme opp til 60 sykluser. Gitt effektiviteten til desinfeksjon med UVC og 70 % alkohol, kan disse typene dekontamineringsmetoder potensielt brukes for den nye typen silikonmasker halvt åndedrettsvern i en krisesituasjon med utilstrekkelig forsyning av PPE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige 18 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for å passe test, slik som astma, kongestiv hjertesvikt, anosmia og ageusia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilpasningstest
Alle deltakerne måtte bestå den første tilpasningstesten. Etter dekontaminering med UVC-bestråling i 60 minutter. Protokollen ble utført i samsvar med protokollen fra OSHA-standarden for åndedrettsvern, inkludert antall, type og varighet av treningen, og forseglingskontroller i henhold til produsentens instruksjoner[15] 60 minutter, tilpasningstesting ble utført ved bruk av kvalitativ tilpasningstest (Bittrex Solution aerosol)
Enhet: UVC-bestråling
Vi brukte svinepidemidiaréviruset (PEDV) som indikatorvirus. En N99-maske ble forurenset ved å spraye eller påføre viruset på utsiden og innsiden av hver silikonmaske. Dessuten ble 100 μl av virussuspensjonen flekket på filterdelen av N99-masker. Etter 20-30 minutters tørking gjennomgikk silikonmaskene hver av dekontamineringsprosedyrene som er ultrafiolett-C (UV-C)-bestråling og 70 % alkoholbehandling. For UV-bestråling ble N99-masker plassert i en UV-C-inkubator) og ble eksponert i forskjellige tider på henholdsvis 1, 10 og 20 minutter. Ubehandlet kontroll og behandlede N99-masker ble analysert for viral infektivitet i VERO-cellekulturer. 48 timer etter infeksjon ble cellene undersøkt for evaluering av viral smitteevne via observasjon av cytopatisk effekt. Resultatene for hver behandling uttrykker gjennomsnitt ± standardavvik på 3 biologiske replikater.
Legemiddel: UVC-bestråling
Bakterie- og soppprøver ble tatt fra innsiden og utsiden av overflaten som sannsynligvis ble berørt og nær kontakt med ansiktet til sykehuspersonell. Kulturene ble deretter isolert på henholdsvis blodagarene og Mac Conkey-agarene. Etter inkubasjon ble det totale antallet bakterie- og soppkolonier talt, registrert og valgt forskjellige kolonier.
Enhet: Tilpasningstest
Alle deltakerne måtte bestå den innledende tilpasningstesten. Etter dekontaminering med UVC-bestråling i 60 minutter, ble tilpasningstesting utført ved bruk av kvalitativ tilpasningstest (Bittrex Solution aerosol),
Enhet: Strekkstyrke
Vi målte strekkstyrken til stroppen til silikonmasken før og etter UVC-bestrålingen for å studere stroppens styrke og pålitelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasningstest
Tidsramme: 3 dager
Prosentandelen av deltakerne som besto tilpasningstesten etter UVC-dekontaminering
3 dager
Koloniantall av mikroorganismer
Tidsramme: 2 uker
Kolonitelling av virus, bakterier og sopp etter UVC- og alkoholdekontaminering
2 uker
Last av strekkfasthet
Tidsramme: 2 uker
Mål strekkfasthet og forlengelse ved brudd etter UVC-bestråling (Millipascal)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 059/63

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele i protocol.io

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på UVC-bestråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere