Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrafialové germicidní ozařování na nových silikonových polokusových elastometrických respirátorech

9. února 2021 aktualizováno: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Vliv ultrafialového germicidního ozáření na výkon, strukturální integritu a sterilitu nových silikonových polokusových elastometrických respirátorů (VJR-NMU) během pandemie COVID-19:

Od inovace našeho nového poloelastometrického polokusového respirátoru je tento typ FFR v naší zemi široce používán. K dekontaminaci respirátoru byly zavedeny dekontaminační metody včetně germicidního ultrafialového C (UVC) a 70% alkoholu. Poté jsme zkoumali potenciál inaktivace viru epidemického průjmu prasat (PEDV), četných bakteriálních kmenů, většinou pocházejících z kůže po dekontaminačním procesu. Aby byla zajištěna přísná integrita po opakovaném dekontaminačním procesu, otestujte fit testem Bitrex, pevnost v tahu a prodloužení při přetržení. byly také hodnoceny. Naše výsledky ukázaly, že UVC v dávce 3 J/cm2 dokáže vymýtit bakterie po 60 minutách a viry po 10 minutách. Na začátku nebyla na povrchu masky nalezena žádná plíseň. Test dobrého uložení, pevnost v tahu a prodloužení při přetržení byly stále zachovány po několika cyklech dekontaminace. Při hrubé vizuální kontrole nebyly nalezeny žádné známky fyzické degradace. 70% alkohol je také snadný a účinný způsob, jak vymýtit mikroorganismy na masce. Vzhledem k tomu, že se očekává, že současná pandemie bude pokračovat měsíce až roky, je zásadní potřeba dodávat dostatečné zásoby OOP a vyvinout účinné přepracování. Naše studie prokázaly, že nová silikonová maska ​​může být bezpečně znovu zpracována a dekontaminována po mnoho cyklů UVC zářením a pomůže obnovit nedostatek důležitých ochranných zařízení v éře pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato studie ukázala, že UVC ozáření v dávce 300 uWatt-s/cm2 po dobu 1 minuty uspokojivě dekontaminovalo silikonovou masku, jak bylo změřeno virovou kulturou. Načasování vymýcení bakterií bylo o 60 minut delší kvůli snášenlivosti bakterií 0,70 % alkohol účinně dekontaminuje viry a bakterie usazené na maskách a filtrech. Dobrá úroveň přizpůsobení může být zachována po ošetření UVC. Pevnost řemínku v tahu byla zachována během několika dekontaminačních cyklů pomocí UVC a suchého tepla až do 60 cyklů. Vzhledem k účinnosti dezinfekce UVC a 70% alkoholem by tyto typy dekontaminačních metod mohly být potenciálně použity pro nový typ silikonových masek polokusový respirátor v podmínkách krize s nedostatečnými zásobami OOPP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro fit test, jako je astma, městnavé srdeční selhání, anosmie a ageuzie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fit test
Všichni účastníci museli projít vstupní zkouškou způsobilosti. Po dekontaminaci UVC zářením po dobu 60 minut. Protokol byl veden v souladu s protokolem ze standardu ochrany dýchacích orgánů OSHA, včetně počtu, typu a délky cvičení a kontroly těsnění v souladu s pokyny výrobce[15] 60 minut, testování těsnosti bylo provedeno pomocí kvalitativního testu těsnosti (arosól Bittrex Solution)
Přístroj: UVC záření
Jako indikátorový virus jsme použili virus prasečí epidemie průjmu (PEDV). Maska N99 byla kontaminována postřikem nebo aplikací viru na vnější a vnitřní povrch každé silikonové masky. Také 100 ul virové suspenze bylo naneseno na filtrační část masek N99. Po 20-30 minutách sušení silikonové masky podstoupily každý z dekontaminačních postupů, kterými jsou ozáření ultrafialovým zářením C (UV-C) a ošetření 70% alkoholem. Pro UV záření byly masky N99 umístěny do UV-C inkubátoru) a byly exponovány po různou dobu po 1, 10 a 20 minutách, v daném pořadí. Neošetřené kontrolní a ošetřené masky N99 byly analyzovány na virovou infekčnost v buněčných kulturách VERO. 48 hodin po infekci byly buňky zkoumány pro hodnocení virové infekčnosti pozorováním cytopatického účinku. Výsledky pro každé ošetření vyjadřují průměr ± standardní odchylky 3 biologických replikátů.
Lék: UVC záření
Vzorky bakterií a plísní byly získány z vnitřních a vnějších povrchů, které se pravděpodobně často dotýkaly a byly v těsném kontaktu s obličejem nemocničního personálu. Kultury byly poté izolovány na krevních agarech a Mac Conkey agarech, v daném pořadí. Po inkubaci byl spočítán celkový počet kolonií bakterií a hub, zaznamenán a vybrány různé kolonie.
Přístroj: Fit test
Všichni účastníci museli projít počátečním testem shody. Po dekontaminaci UVC zářením po dobu 60 minut bylo provedeno testování shody pomocí kvalitativního testu shody (arosól Bittrex Solution),
Přístroj: Pevnost v tahu
Měřili jsme pevnost v tahu pásku silikonové masky před a po UVC ozáření, abychom mohli studovat pevnost a spolehlivost pásku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fit test
Časové okno: 3 dny
Procento účastníků, kteří prošli testem způsobilosti po dekontaminaci UVC
3 dny
Počet kolonií mikroorganismů
Časové okno: 2 týdny
Počet kolonií virů, bakterií a plísní po UVC a alkoholové dekontaminaci
2 týdny
Zatížení pevnosti v tahu
Časové okno: 2 týdny
Změřte pevnost v tahu a protažení při přetržení po ozáření UVC (Millipascal)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 059/63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánujte sdílení na protocol.io

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na UVC záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit