Ultraviolett bakteriedödande bestrålning på de nya halvdelade elastometriska respiratorerna i silikon
9 februari 2021 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Effekten av ultraviolett bakteriedödande bestrålning på de nya halvdelade silikonrespiratorernas (VJR-NMU) respiratorprestanda, strukturell integritet och sterilitet under COVID-19-pandemin:
Sedan innovationen av vårt nya halvelastometriska halvdelade andningsskydd har denna typ av FFR använts flitigt i vårt land.
Dekontamineringsmetoder inklusive bakteriedödande strålning med ultraviolett C (UVC) och 70 % alkohol har implementerats för att dekontaminera respiratorn.
Vi undersökte sedan inaktiveringspotentialen för svinepidemi diarrévirus (PEDV), många bakteriestammar, mestadels hudhärledda efter saneringsprocessen. För att möjliggöra rigorös integritet efter upprepad saneringsprocess, passningstest med Bitrex-testet, draghållfasthet och töjning vid brott utvärderades också.
Våra resultat visade att UVC vid dosen 3 J/cm2 kan utrota bakterierna efter 60 minuter och virus efter 10 minuter. Ingen svamp hittades på maskytan i början.
Good Fit-test, draghållfasthet och brottöjning bibehölls fortfarande huvudsakligen efter flera cykler av dekontaminering.
Inga tecken på fysisk nedbrytning genom grov visuell inspektion hittades.
70 % alkohol är också ett enkelt och effektivt sätt att utrota mikroorganismer på masken. Eftersom den nuvarande pandemin förväntas fortsätta i månader till år, är behovet av att tillhandahålla tillräckliga reserver av personlig skyddsutrustning och utveckla effektiv upparbetning avgörande.
Våra studier visade att den nya silikonmasken säkert kan bearbetas och dekontamineras under många cykler genom UVC-bestrålning och hjälper till att återställa bristen på viktiga skyddsanordningar under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie visade att UVC-bestrålning vid dosen 300 uWatt-sek/cm2 under 1 minut på ett tillfredsställande sätt dekontaminerade silikonmasken mätt med viral kultur.
Tidpunkten för att utrota bakterier var 60 minuter längre på grund av bakteriernas tolerabilitet 0,70 %
alkohol sanerar effektivt viruset och bakterierna som deponeras på masker och filter.
God passform kan bibehållas efter UVC-behandling.
Draghållfastheten hos bandet bibehölls under flera dekontamineringscykler med UVC och torr värme upp till 60 cykler. Med tanke på effektiviteten av desinfektion med UVC och 70 % alkohol kan dessa typer av dekontamineringsmetoder potentiellt användas för den nya typen av silikonmasker andningsskydd i ett halvt stycke i krissituationen med otillräcklig tillgång på personlig skyddsutrustning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer 18 till 60 år gamla.
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för passningstest, såsom astma, kronisk hjärtsvikt, anosmi och ageusia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tillpassningstest
Alla deltagare var tvungna att klara det initiala passningstestet. Efter dekontaminering med UVC-bestrålning i 60 minuter. Protokollet utfördes i enlighet med protokollet från OSHA andningsskyddsstandarden, inklusive antalet, typen och varaktigheten av träningen, och tätningskontroller i enlighet med tillverkarens instruktioner[15] 60 minuter, passningstestning utfördes med kvalitativt passningstest (Bittrex Solution aerosol)
|
Vi använde Porcine Epidemic Diarrhea Virus (PEDV) som indikatorvirus. En N99-mask kontaminerades genom att sprayas eller appliceras med viruset på utsidan och insidan av varje silikonmask.
Dessutom sattes 100 μl av virussuspensionen på filterdelen av N99-masker.
Efter 20-30 minuters torkning genomgick silikonmaskerna var och en av dekontamineringsprocedurerna som är ultraviolett-C (UV-C) bestrålning och 70 % alkoholbehandling.
För UV-bestrålning placerades N99-masker i en UV-C-inkubator) och exponerades under olika tider vid 1, 10 respektive 20 minuter. Obehandlade kontroll- och behandlade N99-masker analyserades med avseende på viral smittsamhet i VERO-cellkulturer.
48 timmar efter infektion undersöktes cellerna för utvärdering av den virala infektionsförmågan via observation av cytopatisk effekt.
Resultaten för varje behandling uttrycker medelvärde ± standardavvikelser för 3 biologiska replikat.
Bakterie- och svampprover togs från insidan och utsidan av ytor som sannolikt kommer vid ofta beröring och nära kontakt med sjukhuspersonalens ansikte.
Kulturerna isolerades sedan på blodagarerna respektive Mac Conkey-agarerna.
Efter inkubation räknades det totala antalet bakterie- och svampkolonier, registrerades och valdes ut olika kolonier.
Alla deltagare var tvungna att klara det initiala passningstestet. Efter dekontaminering med UVC-bestrålning i 60 minuter utfördes tillpassningstestning med ett kvalitativt passningstest (Bittrex Solution aerosol),
Vi mätte draghållfastheten hos remmen på silikonmasken före och efter UVC-bestrålningen för att studera remmens styrka och tillförlitlighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillpassningstest
Tidsram: 3 dagar
|
Andelen deltagare som klarade passformstestet efter UVC-dekontaminering
|
3 dagar
|
|
Koloniantal av mikroorganismer
Tidsram: 2 veckor
|
Koloniantal av virus, bakterier och svamp efter UVC- och alkoholdekontaminering
|
2 veckor
|
|
Belastning av draghållfasthet
Tidsram: 2 veckor
|
Mät draghållfasthet och töjning vid brott efter UVC-bestrålning (Millipascal)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
5 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 059/63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planera att dela i protocol.io
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .