Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрафиолетовое бактерицидное облучение новых силиконовых полукомпонентных эластометрических респираторов

9 февраля 2021 г. обновлено: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Влияние ультрафиолетового бактерицидного облучения на рабочие характеристики, структурную целостность и стерильность новых полукомпонентных силиконовых эластометрических респираторов (VJR-NMU) во время пандемии COVID-19:

С момента изобретения нашего нового полуэластометрического полукомпонентного респиратора этот тип FFR широко используется в нашей стране. Для обеззараживания респиратора были применены методы дезактивации, включая бактерицидное ультрафиолетовое облучение С (УФС) и 70% спирт. Затем мы исследовали потенциал инактивации для вируса эпидемической диареи свиней (PEDV), многочисленных бактериальных штаммов, в основном полученных с кожи после процесса обеззараживания. также были оценены. Наши результаты показали, что УФС в дозе 3 Дж/см2 может уничтожить бактерии за 60 минут и вирусы за 10 минут. Вначале на поверхности маски не было обнаружено грибка. Испытание на хорошую посадку, прочность на растяжение и удлинение при разрыве в основном сохранялись после нескольких циклов обеззараживания. Никаких признаков физической деградации при визуальном осмотре обнаружено не было. 70% спирт также является простым и эффективным способом уничтожения микроорганизмов на маске. Поскольку ожидается, что нынешняя пандемия будет продолжаться от нескольких месяцев до нескольких лет, крайне важно обеспечить достаточные запасы СИЗ и разработать эффективную переработку. Наши исследования показали, что новую силиконовую маску можно безопасно перерабатывать и обеззараживать в течение многих циклов с помощью УФ-излучения, что помогает восстановить нехватку важных защитных устройств в эпоху пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

это исследование показало, что облучение УФ-С в дозе 300 мкВт-сек/см2 в течение 1 минуты удовлетворительно обеззаразило силиконовую маску, как было измерено вирусной культурой. Время для уничтожения бактерий было на 60 минут больше из-за переносимости бактерий 0,70%. спирт эффективно обеззараживает вирусы и бактерии, осевшие на масках и фильтрах. Хороший уровень прилегания может поддерживаться после обработки UVC. Прочность на растяжение ремешка сохранялась в течение нескольких циклов обеззараживания с использованием УФ-излучения и сухого тепла до 60 циклов. Учитывая эффективность дезинфекции с помощью УФ-излучения и 70% спирта, эти типы методов обеззараживания потенциально могут быть использованы для силиконовых масок нового типа. полуштучный респиратор в условиях кризиса с недостаточным запасом средств индивидуальной защиты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • противопоказания к фитнес-тесту, такие как астма, застойная сердечная недостаточность, аносмия и агевзия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на пригодность
Все участники должны были пройти первоначальный тест на пригодность. После обеззараживания УФ-излучением в течение 60 минут. Протокол проводился в соответствии с протоколом стандарта защиты органов дыхания OSHA, включая количество, тип и продолжительность упражнений, а также проверка герметичности в соответствии с инструкциями производителя[15] 60 минут, проверка на прилегание проводилась с использованием качественного теста на прилегание (аэрозоль Bittrex Solution)
Мы использовали вирус эпидемической диареи свиней (PEDV) в качестве вируса-индикатора. Маска N99 была заражена путем распыления или нанесения вируса на внешнюю и внутреннюю поверхность каждой силиконовой маски. Также 100 мкл вирусной суспензии наносили на фильтрующую часть масок N99. После 20-30 минут сушки силиконовые маски подвергались каждой из процедур обеззараживания, а именно облучению ультрафиолетовым излучением (УФ-С) и обработке 70% спиртом. Для УФ-облучения маски N99 помещали в инкубатор УФ-С и подвергали воздействию в течение разного времени в течение 1, 10 и 20 минут соответственно. Необработанные контрольные и обработанные маски N99 анализировали на вирусную инфекционность в культурах клеток VERO. Через 48 часов после инфицирования клетки исследовали для оценки вирусной инфекционности путем наблюдения цитопатического эффекта. Результаты для каждой обработки выражают среднее значение ± стандартное отклонение для 3 биологических повторов.
Бактериальные и грибковые пробы были взяты с внутренних и наружных поверхностей, подверженных частому прикосновению и тесному контакту с лицом персонала больницы. Затем культуры выделяли на кровяные агары и агары Мак-Конки соответственно. После инкубации общее количество бактериальных и грибковых колоний подсчитывали, записывали и отбирали разные колонии.
Все участники должны были пройти первоначальный тест на прилегание. После обеззараживания УФ-излучением в течение 60 минут было проведено тестирование на прилегание с использованием качественного теста на прилегание (аэрозоль Bittrex Solution),
Мы измерили прочность на разрыв ремешка силиконовой маски до и после облучения УФС, чтобы изучить прочность и надежность ремешка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на пригодность
Временное ограничение: 3 дня
Процент участников, прошедших тест на пригодность после обеззараживания УФС
3 дня
Количество колоний микроорганизмов
Временное ограничение: 2 недели
Подсчет колоний вирусов, бактерий и грибков после обеззараживания ультрафиолетом и спиртом
2 недели
Нагрузка на растяжение
Временное ограничение: 2 недели
Измерение прочности на растяжение и относительного удлинения при разрыве после облучения УФС (миллипаскаль)
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируйте поделиться в протоколе.io

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться