Prise en charge du choc chez les enfants atteints de MAS ou d'insuffisance pondérale sévère et de diarrhée

Arrière plan:

1. Fardeau : Fardeau : La diarrhée est l'une des principales causes de mortalité des enfants de moins de cinq ans et représente 8 % des 5,4 millions de décès d'enfants de moins de 5 ans dans le monde. La comorbidité de la malnutrition aiguë sévère (MAS) et du choc chez les enfants souffrant de diarrhée est associée à une mortalité accrue. Près de la moitié des patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital de Dhaka de l'icddr,b présentent une septicémie. Les données montrent qu'environ 43 % des enfants sont passés d'une septicémie grave à un choc septique malgré le traitement recommandé. Le taux de mortalité s'est avéré être aussi élevé que 40% et 69% chez les enfants atteints de septicémie sévère et de choc septique respectivement avec des comorbidités telles que la malnutrition sévère.
2. Lacune dans les connaissances : la prise en charge conventionnelle des enfants MAS présentant des caractéristiques de septicémie sévère recommandée par l'OMS comprend l'administration de bolus de solution saline isotonique suivie d'une transfusion sanguine dans les cas de choc septique qui ne répondent pas. Cependant, une étude africaine récente a rapporté une mortalité significativement plus élevée chez les enfants présentant des caractéristiques de septicémie sévère lorsqu'ils étaient traités avec des bolus. À ce jour, aucune étude n'a évalué systématiquement les effets de l'inotrope ou du vasopresseur ou de la transfusion sanguine chez les enfants atteints de diarrhée déshydratante (par exemple, dans le choléra) et de MAS en état de choc et ne répondant pas à la thérapie liquidienne standard de l'OMS.
3. Pertinence : Si cet essai randomisé signifie un bénéfice de survie d'une transfusion sanguine, d'un inotrope ou d'un vasopresseur dans la prise en charge du choc réfractaire liquidien chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère et de choléra ou d'autres diarrhées déshydratantes, alors cette approche serait un bon candidat pour une mise en œuvre dans la prise en charge de ces enfants, en particulier dans les pays en développement

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que les taux de mortalité seront significativement plus faibles chez les enfants atteints de MAS ou d'insuffisance pondérale sévère, de diarrhée déshydratante et de choc réfractaire liquidien qui seront traités avec de la dopamine ou de l'adrénaline par rapport à la transfusion sanguine, après l'échec du traitement avec la thérapie liquide intraveineuse bolus standard de l'OMS.

Objectifs : Réduire la mortalité des enfants souffrant de MAS ou d'insuffisance pondérale sévère présentant une diarrhée et un choc hydroréfractaire qui recevront une fluidothérapie standard de l'OMS suivie de dopamine ou d'adrénaline, par rapport à ceux recevant une transfusion sanguine après une fluidothérapie standard de l'OMS.

Méthodes : Il s'agira d'un essai clinique randomisé, à trois bras, contrôlé et non masqué chez des enfants âgés de 1 à 59 mois atteints de MAS ou d'insuffisance pondérale grave et de choc réfractaire aux fluides. Il comparera l'efficacité de la réanimation liquidienne recommandée par l'OMS suivie d'une administration de dopamine ou d'adrénaline par rapport à la réanimation liquidienne recommandée par l'OMS suivie d'une transfusion sanguine. Après consentement éclairé écrit des parents, les enfants, en plus des soins de soutien habituels, seront affectés aux interventions de l'étude après la randomisation.