Лечение шока у детей с SAM или тяжелой недостаточностью веса и диареей

Задний план:

1. Бремя: Бремя: Диарея является одной из основных причин детской смертности в возрасте до пяти лет и составляет 8% от 5,4 миллиона случаев смерти детей в возрасте до пяти лет во всем мире. Сочетание тяжелой острой недостаточности питания (ТОН) и шока у детей с диареей связано с повышенной смертностью. Почти у половины пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) больницы Дакки в icddr,b, наблюдается сепсис. Данные показывают, что около 43% детей прогрессировали от тяжелого сепсиса до септического шока, несмотря на рекомендованное лечение. Было обнаружено, что уровень смертности достигает 40% и 69% у детей с тяжелым сепсисом и септическим шоком соответственно с сопутствующими заболеваниями, такими как тяжелая недостаточность питания.
2. Пробел в знаниях. Традиционное ведение детей с САМ с признаками тяжелого сепсиса, рекомендованное ВОЗ, включает введение болюсов изотонического раствора с последующим переливанием крови в невосприимчивых случаях с септическим шоком. Однако недавнее африканское исследование показало значительно более высокую смертность среди детей с признаками тяжелого сепсиса, когда их лечили болюсами. На сегодняшний день ни в одном исследовании систематически не оценивались эффекты инотропных или вазопрессорных препаратов или переливания крови у детей с обезвоживающей диареей (например, при холере) и SAM, страдающих шоком и не отвечающих на стандартную инфузионную терапию ВОЗ.
3. Актуальность: если это рандомизированное исследование указывает на улучшение выживаемости при переливании крови, инотропных препаратах или вазопрессорах при лечении резистентного к жидкости шока у детей с тяжелой острой недостаточностью питания и холерой или другими обезвоживающими диареями, то этот подход может быть хорошим кандидатом для применения в лечении. таких детей, особенно в развивающихся странах

Гипотеза. Мы предполагаем, что уровень смертности будет значительно ниже у детей с САМ или тяжелым недостатком массы тела, обезвоживающей диареей и рефрактерным к жидкости шоком, которые будут лечиться дофамином или адреналином, по сравнению с переливанием крови, после неэффективности лечения стандартной болюсной внутривенной инфузионной терапией.

Цели: снизить смертность детей с SAM или детей с тяжелой недостаточностью веса, страдающих диареей и рефрактерным к жидкости шоком, которые будут получать стандартную инфузионную терапию ВОЗ с последующим введением дофамина или адреналина, по сравнению с теми, кто получает переливание крови после стандартной инфузионной терапии ВОЗ.

Методы. Это будет рандомизированное, контролируемое, незамаскированное клиническое исследование с участием трех групп у детей в возрасте от 1 до 59 месяцев с САМ или тяжелой недостаточностью массы тела и рефрактерным к жидкости шоком. В нем будет сравниваться эффективность рекомендуемой ВОЗ инфузионной терапии с последующим введением дофамина или адреналина и рекомендованной ВОЗ инфузионной терапии с последующим переливанием крови. После письменного информированного согласия родителей дети, в дополнение к обычному поддерживающему уходу, будут распределены для участия в исследовании после рандомизации.