Shokin hallinta lapsilla, joilla on SAM tai vaikea alipaino ja ripuli

Tausta:

1. Taakka: Taakka: Ripuli on yksi alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuuden johtavista syistä, ja sen osuus 5,4 miljoonasta maailmanlaajuisesta alle 5-vuotiaiden kuolemasta on 8 prosenttia. Ripulia sairastavien lasten vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) ja sokin samanaikainen sairaus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Lähes puolella potilaista, jotka on otettu Dhakan sairaalan icddr,b:n tehohoitoyksikköön (ICU), on sepsis. Tiedot osoittavat, että noin 43 % lapsista eteni vaikeasta sepsisestä septiseen sokkiin huolimatta siitä, että he olivat saaneet suositeltua hoitoa. Kuolleisuuden todettiin olevan jopa 40 % ja 69 % lapsilla, joilla oli vakava sepsis ja septinen shokki, joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten vakava aliravitsemus.
2. Tiedonpuute: WHO:n suosittelemiin SAM-lasten, joilla on vaikean sepsiksen piirteitä, tavanomaiseen hoitoon kuuluu isotonisen suolaliuoksen bolusten antaminen ja sen jälkeen verensiirto tapauksissa, joissa septinen shokki ei reagoi. Äskettäisessä afrikkalaisessa tutkimuksessa kerrottiin kuitenkin merkittävästi korkeammasta kuolleisuudesta lapsilla, joilla oli vakava sepsis, kun heitä hoidettiin boluksilla. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu systemaattisesti inotroopin tai vasopressorin tai verensiirron vaikutuksia lapsilla, joilla on kuivuvaa ripulia (esimerkiksi koleraan) ja SAM:iin, joilla on sokki ja jotka eivät reagoi WHO:n tavanomaiseen nestehoitoon.
3. Relevanssi: Jos tämä satunnaistettu tutkimus osoittaa eloonjäämishyötyä verensiirrosta, inotroopista tai vasopressorista nesteresistentin shokin hoidossa lapsilla, joilla on vakava akuutti aliravitsemus ja kolera tai muu kuivuva ripuli, tämä lähestymistapa olisi hyvä ehdokas käyttöönoton hoidossa. erityisesti kehitysmaissa

Hypoteesi: Oletamme, että kuolleisuusaste on merkittävästi pienempi lapsilla, joilla on SAM tai vaikea alipainoinen, kuivuva ripuli ja nesteresistentti shokki ja joita hoidetaan dopamiinilla tai adrenaliinilla verrattuna verensiirtoon sen jälkeen, kun hoito epäonnistuu WHO:n tavanomaisella suonensisäisellä bolusnestehoidolla.

Tavoitteet: Vähentää SAM-kuolleisuutta tai vakavasti alipainoisia lapsia, joilla on ripuli ja nesteresistentti shokki ja jotka saavat WHO:n standardia nestehoitoa ja sen jälkeen dopamiinia tai adrenaliinia verrattuna niihin, jotka saavat verensiirtoa WHO:n tavanomaisen nestehoidon jälkeen.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, kolmihaarainen, kontrolloitu, peittämätön kliininen tutkimus 1–59 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on SAM tai vakavasti alipainoinen ja nesteresistentti shokki. Siinä verrataan WHO:n suositteleman nesteelvytyksen ja sen jälkeen dopamiinin tai adrenaliinin antamisen tehokkuutta verrattuna WHO:n suosittelemaan nesteelvytykseen, jota seuraa verensiirto. Vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen lapset ohjataan tavanomaisen tukihoidon lisäksi tutkimusinterventioihin satunnaistamisen jälkeen.