Behandlung von Schocks bei Kindern mit SAM oder schwerem Untergewicht und Durchfall

Hintergrund:

1. Belastung: Belastung: Durchfall ist eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren und ist für 8 % der weltweit 5,4 Millionen Todesfälle unter fünf Jahren verantwortlich. Die Komorbidität von schwerer akuter Mangelernährung (SAM) und Schock bei Kindern mit Durchfall ist mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Fast die Hälfte der Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) des Dhaka Hospital of icddr,b aufgenommen wurden, leiden an Sepsis. Die Daten zeigen, dass etwa 43 % der Kinder trotz empfohlener Behandlung von einer schweren Sepsis zu einem septischen Schock übergingen. Es wurde festgestellt, dass die Todesrate bei Kindern mit schwerer Sepsis bzw. septischem Schock mit Begleiterkrankungen wie schwerer Unterernährung bei 40 % bzw. 69 % lag.
2. Wissenslücke: Die konventionelle Behandlung von SAM-Kindern mit Merkmalen einer schweren Sepsis, die von der WHO empfohlen wird, umfasst die Verabreichung von Boli isotonischer Kochsalzlösung, gefolgt von einer Bluttransfusion in Fällen ohne Ansprechen mit septischem Schock. Eine aktuelle afrikanische Studie berichtete jedoch von einer signifikant höheren Sterblichkeit bei Kindern mit Merkmalen einer schweren Sepsis, wenn sie mit Boli behandelt wurden. Bisher hat keine Studie systematisch die Wirkungen von Inotropika oder Vasopressoren oder Bluttransfusionen bei Kindern mit dehydrierendem Durchfall (z. B. bei Cholera) und SAM, die unter Schock leiden und nicht auf die WHO-Standard-Flüssigkeitstherapie ansprechen, untersucht.
3. Relevanz: Wenn diese randomisierte Studie einen Überlebensvorteil einer Bluttransfusion, eines Inotropikums oder eines Vasopressors bei der Behandlung eines flüssigkeitsrefraktären Schocks bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung und Cholera oder anderen dehydrierenden Durchfällen zeigt, wäre dieser Ansatz ein guter Kandidat für die Implementierung in der Behandlung solcher Kinder besonders in Entwicklungsländern

Hypothese: Wir gehen davon aus, dass die Sterblichkeitsraten bei Kindern mit SAM oder schwerem Untergewicht, dehydrierendem Durchfall und flüssigkeitsrefraktärem Schock, die mit Dopamin oder Adrenalin behandelt werden, im Vergleich zu Bluttransfusionen signifikant niedriger sind, nachdem die Behandlung mit der WHO-Standard-Bolus-Intravenösen-Flüssigkeitstherapie fehlgeschlagen ist.

Ziele: Reduzierung der Sterblichkeit von SAM oder stark untergewichtigen Kindern mit Durchfall und flüssigkeitsrefraktärem Schock, die eine WHO-Standard-Flüssigkeitstherapie gefolgt von Dopamin oder Adrenalin erhalten, im Vergleich zu Kindern, die nach der WHO-Standard-Flüssigkeitstherapie eine Bluttransfusion erhalten.

Methoden: Dies wird eine randomisierte, dreiarmige, kontrollierte, nicht maskierte klinische Studie bei Kindern im Alter von 1 bis 59 Monaten mit SAM oder starkem Untergewicht und flüssigkeitsrefraktärem Schock sein. Es wird die Wirksamkeit der von der WHO empfohlenen Flüssigkeitstherapie gefolgt von einer Dopamin- oder Adrenalinverabreichung mit der von der WHO empfohlenen Flüssigkeitstherapie gefolgt von einer Bluttransfusion verglichen. Nach schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern werden die Kinder zusätzlich zur üblichen unterstützenden Betreuung nach der Randomisierung den Studieninterventionen zugeteilt.