Manejo do Choque em Crianças com SAM ou Baixo Peso Grave e Diarréia

Fundo:

1. Fardo: Fardo: A diarreia é uma das principais causas de mortalidade infantil de menores de cinco anos e é responsável por 8% de 5,4 milhões de mortes globais de menores de 5 anos. A comorbidade de desnutrição aguda grave (SAM) e choque em crianças com diarreia está associada ao aumento da mortalidade. Quase metade dos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Hospital de Dhaka do icddr,b apresentam sepse. Os dados demonstram que cerca de 43% das crianças evoluíram de sepse grave para choque séptico, apesar de receberem o tratamento recomendado. A taxa de mortalidade foi de 40% e 69% em crianças com sepse grave e choque séptico, respectivamente, com comorbidades como desnutrição grave.
2. Lacuna de conhecimento: O manejo convencional de crianças com SAM com características de sepse grave recomendado pela OMS inclui a administração de bolus de solução salina isotônica seguida de transfusão de sangue em casos não responsivos com choque séptico. No entanto, um estudo africano recente relatou mortalidade significativamente maior entre crianças com características de sepse grave quando tratadas com bolus. Até o momento, nenhum estudo avaliou sistematicamente os efeitos do inotrópico, vasopressor ou transfusão de sangue em crianças com diarreia desidratante (por exemplo, na cólera) e SAM em choque e sem resposta à fluidoterapia padrão da OMS.
3. Relevância: Se este estudo randomizado significa benefício de sobrevivência de uma transfusão de sangue, inotrópico ou vasopressor no tratamento de choque refratário a fluidos em crianças com desnutrição aguda grave e cólera ou outras diarréias desidratantes, então esta abordagem seria um bom candidato para implementação no tratamento dessas crianças, especialmente nos países em desenvolvimento

Hipótese: Nossa hipótese é que as taxas de mortalidade serão significativamente menores em crianças com SAM ou baixo peso grave, diarreia desidratante e choque refratário a fluidos que serão tratados com dopamina ou adrenalina em comparação com transfusão de sangue, após falha do tratamento com fluidoterapia intravenosa em bolus padrão da OMS.

Objetivos: Reduzir a mortalidade de crianças com SAM ou gravemente abaixo do peso apresentando diarreia e choque refratário a fluidos que receberão fluidoterapia padrão da OMS seguida de dopamina ou adrenalina, em comparação com aquelas que receberam transfusão de sangue após fluidoterapia padrão da OMS.

Métodos: Este será um ensaio clínico randomizado, de três braços, controlado e não mascarado em crianças de 1 a 59 meses de idade com SAM ou grave baixo peso e choque refratário a fluidos. Ele irá comparar a eficácia da ressuscitação com fluidos recomendada pela OMS seguida de administração de dopamina ou adrenalina versus ressuscitação com fluidos recomendada pela OMS seguida de transfusão de sangue. Após o consentimento informado por escrito dos pais, as crianças, além dos cuidados de suporte habituais, serão alocadas para as intervenções do estudo após a randomização.