Håndtering af chok hos børn med SAM eller svær undervægt og diarré

Baggrund:

1. Byrde: Byrde: Diarré er en af ​​de førende årsager til børnedødelighed under fem år og tegner sig for 8 % af 5,4 millioner globale dødsfald under 5 år. Comorbiditet af svær akut underernæring (SAM) og shock hos børn med diarré er forbundet med øget dødelighed. Næsten halvdelen af ​​patienterne indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Dhaka Hospital på icddr,b har sepsis. Data viser, at omkring 43 % af børn udviklede sig fra svær sepsis til septisk shock på trods af at de fik anbefalet behandling. Dødsraten viste sig at være så høj som 40 % og 69 % hos børn med henholdsvis svær sepsis og septisk shock med følgesygdomme såsom alvorlig underernæring.
2. Videnskløft: Den konventionelle behandling af SAM-børn med karakteristika af svær sepsis anbefalet af WHO omfatter administration af bolus af isotonisk saltvand efterfulgt af blodtransfusion i tilfælde, der ikke reagerer med septisk shock. Et nyligt afrikansk studie rapporterede imidlertid signifikant højere dødelighed blandt børn med træk af svær sepsis, når de blev behandlet med bolus. Til dato har ingen undersøgelse systematisk evalueret virkningerne af inotrop eller vasopressor eller blodtransfusion hos børn med dehydrerende diarré (f.eks. i kolera) og SAM, der har chok og ikke reagerer på WHOs standard væskebehandling.
3. Relevans: Hvis dette randomiserede forsøg indikerer overlevelsesgevinst ved en blodtransfusion, inotrop eller vasopressor til behandling af væskerefraktær shock hos børn med alvorlig akut underernæring og kolera eller andre dehydrerende diarréer, så ville denne tilgang være en god kandidat til implementering i behandlingen af sådanne børn, især i udviklingslande

Hypotese: Vi antager, at dødsraterne vil være signifikant lavere hos børn med SAM eller svær undervægt, dehydrerende diarré og væskeresistent shock, som vil blive behandlet med dopamin eller adrenalin sammenlignet med blodtransfusion, efter behandlingssvigt med WHO standard bolus intravenøs væskebehandling.

Formål: At reducere dødeligheden af ​​SAM eller svært undervægtige børn med diarré og væskerefraktær shock, som vil modtage WHO standard væskebehandling efterfulgt af dopamin eller adrenalin, sammenlignet med dem, der modtager blodtransfusion efter WHO standard væskebehandling.

Metoder: Dette vil være et randomiseret, tre-armet, kontrolleret, ikke-maskeret klinisk forsøg med børn i alderen 1-59 måneder med SAM eller svært undervægtig og væskerefraktær shock. Den vil sammenligne effektiviteten af ​​WHO-anbefalet væskegenoplivning efterfulgt af dopamin- eller adrenalinadministration versus WHO anbefalede væskegenoplivning efterfulgt af blodtransfusion. Efter forældrenes skriftlige informerede samtykke vil børn, ud over den sædvanlige støttende pleje, blive allokeret til undersøgelsesinterventionerne efter randomisering.