Beheer van shock bij kinderen met SAM of ernstig ondergewicht en diarree

Achtergrond:

1. Burden: Burden: Diarree is een van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte onder de vijf jaar en is verantwoordelijk voor 8% van de 5,4 miljoen wereldwijde sterfgevallen onder de vijf jaar. Comorbiditeit van ernstige acute ondervoeding (SAM) en shock bij kinderen met diarree wordt in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit. Bijna de helft van de patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) van het Dhaka Hospital van icddr,b heeft sepsis. Gegevens tonen aan dat ongeveer 43% van de kinderen ondanks de aanbevolen behandeling evolueerde van ernstige sepsis naar septische shock. Het sterftecijfer bleek zelfs 40% en 69% te zijn bij kinderen met respectievelijk ernstige sepsis en septische shock met comorbiditeiten zoals ernstige ondervoeding.
2. Kennishiaat: De conventionele behandeling van SAM-kinderen met kenmerken van ernstige sepsis, aanbevolen door de WHO, omvat toediening van bolussen van isotone zoutoplossing gevolgd door bloedtransfusie in niet-reagerende gevallen met septische shock. Een recente Afrikaanse studie rapporteerde echter een significant hogere mortaliteit onder kinderen met kenmerken van ernstige sepsis wanneer ze werden behandeld met bolussen. Tot op heden heeft geen enkele studie systematisch de effecten geëvalueerd van inotroop of vasopressor of bloedtransfusie bij kinderen met uitdrogende diarree (bijvoorbeeld bij cholera) en SAM die in shock zijn en niet reageren op de standaard vloeistoftherapie van de WHO.
3. Relevantie: Als deze gerandomiseerde studie overlevingsvoordeel betekent van een bloedtransfusie, inotroop of vasopressor bij de behandeling van vloeistofrefractaire shock bij kinderen met ernstige acute ondervoeding en cholera of andere uitdrogende diarree, dan zou deze aanpak een goede kandidaat zijn voor implementatie in de behandeling van dergelijke kinderen, vooral in ontwikkelingslanden

Hypothese: We veronderstellen dat de sterftecijfers significant lager zullen zijn bij kinderen met SAM of ernstig ondergewicht, uitdrogende diarree en vloeistofrefractaire shock die behandeld zullen worden met dopamine of adrenaline in vergelijking met bloedtransfusie, na falen van de behandeling met standaard bolus intraveneuze vloeistoftherapie van de WHO.

Doelstellingen: Het verminderen van de mortaliteit van de SAM of kinderen met ernstig ondergewicht die diarree en vloeistofongevoelige shock vertonen en die WHO-standaardvloeistoftherapie gevolgd door dopamine of adrenaline zullen krijgen, in vergelijking met degenen die bloedtransfusie krijgen na WHO-standaardvloeistoftherapie.

Methoden: Dit wordt een gerandomiseerde, driearmige, gecontroleerde, niet-gemaskeerde klinische studie bij kinderen van 1 tot 59 maanden oud met SAM of ernstig ondergewicht en vochtresistente shock. Het zal de werkzaamheid van door de WHO aanbevolen vloeistofreanimatie gevolgd door toediening van dopamine of adrenaline vergelijken met de door de WHO aanbevolen vloeistofreanimatie gevolgd door bloedtransfusie. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders worden kinderen, naast de gebruikelijke ondersteunende zorg, na randomisatie toegewezen aan de onderzoeksinterventies.