Léčba šoku u dětí se SAM nebo těžkou podváhou a průjmem

Pozadí:

1. Zátěž: Zátěž: Průjem je jednou z hlavních příčin dětské úmrtnosti do pěti let a představuje 8 % z 5,4 milionů celosvětových úmrtí mladších pěti let. Komorbidita těžké akutní malnutrice (SAM) a šoku u dětí s průjmem je spojena se zvýšenou mortalitou. Téměř polovina pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) nemocnice Dhaka v icddr,b trpí sepsí. Údaje ukazují, že asi 43 % dětí prošlo z těžké sepse do septického šoku navzdory doporučené léčbě. Bylo zjištěno, že úmrtnost je až 40 % a 69 % u dětí s těžkou sepsí a septickým šokem s přidruženými onemocněními, jako je těžká podvýživa.
2. Mezera ve znalostech: Konvenční léčba dětí se SAM s rysy těžké sepse doporučená WHO zahrnuje podávání bolusů izotonického fyziologického roztoku s následnou transfuzí krve u nereagujících případů se septickým šokem. Nedávná africká studie však zaznamenala významně vyšší úmrtnost u dětí s rysy těžké sepse, když byly léčeny bolusy. Dosud žádná studie systematicky nehodnotila účinky inotropu nebo vazopresoru nebo krevní transfuze u dětí s dehydratujícím průjmem (například při choleře) a SAM, které mají šok a nereagují na standardní tekutinovou terapii WHO.
3. Relevance: Pokud tato randomizovaná studie naznačuje přínos pro přežití z krevní transfuze, inotropu nebo vazopresoru při léčbě šoku odolného vůči tekutinám u dětí s těžkou akutní podvýživou a cholerou nebo jinými dehydratačními průjmy, pak by tento přístup byl dobrým kandidátem pro implementaci v léčbě těchto dětí zejména v rozvojových zemích

Hypotéza: Předpokládáme, že úmrtnost bude významně nižší u dětí se SAM nebo těžkou podváhou, dehydratujícím průjmem a šokem odolným vůči tekutinám, které budou léčeny dopaminem nebo adrenalinem ve srovnání s krevní transfuzí, po selhání léčby standardní bolusovou intravenózní tekutinovou terapií WHO.

Cíle: Snížit mortalitu dětí se SAM nebo těžce podváhou s průjmem a šokem odolným vůči tekutinám, které budou dostávat standardní tekutinovou terapii WHO následovanou dopaminem nebo adrenalinem, ve srovnání s těmi, kteří po standardní tekutinové terapii WHO dostávají krevní transfuzi.

Metody: Půjde o randomizovanou, tříramennou, kontrolovanou, nemaskovanou klinickou studii u dětí ve věku 1–59 měsíců se SAM nebo těžkou podváhou a šokem odolným vůči tekutinám. Bude porovnávat účinnost tekutinové resuscitace doporučené WHO s následným podáním dopaminu nebo adrenalinu oproti WHO doporučené tekutinové resuscitaci s následnou transfuzí krve. Po písemném informovaném souhlasu rodičů budou děti, kromě obvyklé podpůrné péče, po randomizaci přiděleny ke studijním intervencím.