Hantering av chock hos barn med SAM eller svår undervikt och diarré

Bakgrund:

1. Belastning: Börda: Diarré är en av de främsta orsakerna till barndödlighet under fem år och står för 8 % av 5,4 miljoner globala dödsfall under 5 år. Samsjuklighet av allvarlig akut undernäring (SAM) och chock hos barn med diarré är associerad med ökad dödlighet. Nästan hälften av patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Dhaka Hospital på icddr,b har sepsis. Data visar att cirka 43 % av barnen utvecklades från svår sepsis till septisk chock trots att de fått rekommenderad behandling. Dödsfrekvensen visade sig vara så hög som 40 % och 69 % hos barn med svår sepsis respektive septisk chock med samtidiga sjukdomar som allvarlig undernäring.
2. Kunskapslucka: Den konventionella behandlingen av SAM-barn med drag av svår sepsis som rekommenderas av WHO inkluderar administrering av bolus av isotonisk koksaltlösning följt av blodtransfusion i fall som inte svarar på septisk chock. En nyligen genomförd afrikansk studie rapporterade dock signifikant högre dödlighet bland barn med drag av svår sepsis när de behandlades med bolus. Hittills har ingen studie systematiskt utvärderat effekterna av inotrop eller vasopressor eller blodtransfusion hos barn med uttorkande diarré (till exempel vid kolera) och SAM som har chock och inte svarar på WHOs standardvätskebehandling.
3. Relevans: Om denna randomiserade studie tyder på överlevnadsvinst från en blodtransfusion, inotrop eller vasopressor vid behandling av vätskerefraktär chock hos barn med allvarlig akut undernäring och kolera eller andra uttorkande diarréer, så skulle detta tillvägagångssätt vara en bra kandidat för implementering i behandlingen av sådana barn, särskilt i utvecklingsländer

Hypotes: Vi antar att dödstalen kommer att vara betydligt lägre hos barn med SAM eller svår undervikt, uttorkande diarré och vätskerefraktär chock som kommer att behandlas med dopamin eller adrenalin jämfört med blodtransfusion, efter behandlingsmisslyckande med WHO standard bolus intravenös vätskebehandling.

Mål: Att minska dödligheten för SAM eller allvarligt underviktiga barn som uppvisar diarré och vätskeavvisande chock som kommer att få WHO standard vätskebehandling följt av dopamin eller adrenalin, jämfört med de som får blodtransfusion efter WHO standard vätskebehandling.

Metoder: Detta kommer att vara en randomiserad, trearmad, kontrollerad, icke-maskerad klinisk prövning på barn 1-59 månader gamla med SAM eller gravt underviktiga och vätskerefraktär chock. Den kommer att jämföra effekten av WHO-rekommenderad vätskeupplivning följt av dopamin- eller adrenalinadministrering mot WHO:s rekommenderade vätskeupplivning följt av blodtransfusion. Efter skriftligt informerat samtycke från föräldrarna kommer barn, utöver vanlig stödjande vård, att tilldelas studieinsatserna efter randomisering.