Håndtering av sjokk hos barn med SAM eller alvorlig undervekt og diaré

Bakgrunn:

1. Byrde: Byrde: Diaré er en av de viktigste årsakene til barnedødelighet under fem år og står for 8 % av 5,4 millioner globale dødsfall under 5 år. Komorbiditet av alvorlig akutt underernæring (SAM) og sjokk hos barn med diaré er assosiert med økt dødelighet. Nesten halvparten av pasientene innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Dhaka sykehus på icddr,b har sepsis. Data viser at omtrent 43 % av barna gikk fra alvorlig sepsis til septisk sjokk til tross for at de fikk anbefalt behandling. Dødsraten ble funnet å være så høy som 40 % og 69 % hos barn med henholdsvis alvorlig sepsis og septisk sjokk med komorbiditeter som alvorlig underernæring.
2. Kunnskapsgap: Den konvensjonelle behandlingen av SAM-barn med trekk ved alvorlig sepsis anbefalt av WHO inkluderer administrering av boluser med isotonisk saltvann etterfulgt av blodtransfusjon i tilfeller som ikke reagerer med septisk sjokk. En fersk afrikansk studie rapporterte imidlertid betydelig høyere dødelighet blant barn med trekk ved alvorlig sepsis når de ble behandlet med bolus. Til dags dato har ingen studier systematisk evaluert effekten av inotrop eller vasopressor eller blodtransfusjon hos barn med dehydrerende diaré (for eksempel ved kolera) og SAM som har sjokk og ikke reagerer på WHOs standard væskebehandling.
3. Relevans: Hvis denne randomiserte studien indikerer overlevelsesgevinst fra en blodtransfusjon, inotrop eller vasopressor i behandlingen av væskerefraktær sjokk hos barn med alvorlig akutt underernæring og kolera eller andre dehydrerende diaréer, vil denne tilnærmingen være en god kandidat for implementering i behandlingen av slike barn, spesielt i utviklingsland

Hypotese: Vi antar at dødsratene vil være betydelig lavere hos barn med SAM eller alvorlig undervekt, dehydrerende diaré og væskeresistent sjokk som vil bli behandlet med dopamin eller adrenalin sammenlignet med blodoverføring, etter behandlingssvikt med WHO standard bolus intravenøs væskebehandling.

Mål: Å redusere dødeligheten av SAM eller alvorlig undervektige barn med diaré og væskerefraktært sjokk som vil motta WHO standard væskebehandling etterfulgt av dopamin eller adrenalin, sammenlignet med de som får blodoverføring etter WHO standard væskebehandling.

Metoder: Dette vil være en randomisert, tre-arms, kontrollert, ikke-maskert klinisk studie hos barn 1-59 måneder med SAM eller alvorlig undervekt og væskerefraktært sjokk. Den vil sammenligne effekten av WHO-anbefalt væskegjenoppliving etterfulgt av dopamin- eller adrenalinadministrasjon versus WHO anbefalte væskegjenoppliving etterfulgt av blodoverføring. Etter skriftlig informert samtykke fra foreldrene, vil barn, i tillegg til vanlig støttende omsorg, bli allokert til studieintervensjonene etter randomisering.