Manejo del Shock en Niños con MAS o Bajo Peso Severo y Diarrea

Antecedentes:

1. Carga: Carga: La diarrea es una de las principales causas de mortalidad infantil en menores de cinco años y representa el 8 % de los 5,4 millones de muertes de menores de cinco años en todo el mundo. La comorbilidad de la desnutrición aguda severa (SAM) y el shock en niños con diarrea se asocia con una mayor mortalidad. Casi la mitad de los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Dhaka de icddr,b presentan sepsis. Los datos demuestran que alrededor del 43 % de los niños progresaron de sepsis grave a shock séptico a pesar de recibir el tratamiento recomendado. Se encontró que la tasa de mortalidad llegaba al 40 % y al 69 % en niños con sepsis grave y shock séptico, respectivamente, con comorbilidades como desnutrición grave.
2. Brecha de conocimiento: El manejo convencional de niños con SAM con características de sepsis grave recomendado por la OMS incluye la administración de bolos de solución salina isotónica seguida de transfusión de sangre en casos que no responden con shock séptico. Sin embargo, un estudio africano reciente informó una mortalidad significativamente mayor entre los niños con características de sepsis grave cuando fueron tratados con bolos. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente los efectos de inotrópicos, vasopresores o transfusiones de sangre en niños con diarrea deshidratante (por ejemplo, en el cólera) y SAM que tienen shock y no responden a la terapia de fluidos estándar de la OMS.
3. Relevancia: si este ensayo aleatorizado significa un beneficio de supervivencia de una transfusión de sangre, un inotrópico o un vasopresor en el tratamiento del shock refractario a líquidos en niños con desnutrición aguda grave y cólera u otras diarreas deshidratantes, entonces este enfoque sería un buen candidato para su implementación en el tratamiento. de esos niños, especialmente en los países en desarrollo

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que las tasas de mortalidad serán significativamente más bajas en los niños con SAM o bajo peso severo, diarrea deshidratante y shock refractario a los líquidos que serán tratados con dopamina o adrenalina en comparación con la transfusión de sangre, después del fracaso del tratamiento con la terapia de fluidos intravenosos en bolo estándar de la OMS.

Objetivos: Reducir la mortalidad de los niños SAM o con bajo peso severo que presentan diarrea y shock refractario a líquidos que recibirán la terapia de fluidos estándar de la OMS seguida de dopamina o adrenalina, en comparación con aquellos que reciben transfusiones de sangre después de la terapia de fluidos estándar de la OMS.

Métodos: Este será un ensayo clínico aleatorizado, de tres brazos, controlado y no enmascarado en niños de 1 a 59 meses de edad con SAM o bajo peso severo y shock refractario a líquidos. Comparará la eficacia de la reanimación con líquidos recomendada por la OMS seguida de la administración de dopamina o adrenalina frente a la reanimación con líquidos recomendada por la OMS seguida de una transfusión de sangre. Después del consentimiento informado por escrito de los padres, los niños, además de la atención de apoyo habitual, serán asignados a las intervenciones del estudio después de la aleatorización.