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L'IRM TEP comme outil de stadification du cancer de la tête et du cou

9 octobre 2024 mis à jour par: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Explorer l'utilisation de la TEP/IRM dans la stadification et l'évaluation avant le traitement des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et comparer cette modalité à l'imagerie TEP/TDM standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une étude clinique prospective dans laquelle une technologie émergente, la TEP/IRM, sera comparée à une modalité d'imagerie plus standard, la TEP/TDM, en utilisant comme sujets des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqués. La TEP/IRM sera également utilisée dans cette étude pour explorer les mérites de cette nouvelle technologie pour déterminer l'étendue de la maladie, l'impact fonctionnel et les résultats potentiels du traitement.

Dans cette étude, les sujets susceptibles d'être recrutés seront identifiés par les investigateurs impliqués dans l'étude. Ces sujets seront identifiés par contact avec ces investigateurs et référés pour inscription selon le protocole. Ce protocole comprendra la détermination de la pertinence de l'inscription en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Une fois acceptés comme candidats à l'étude, les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqués subiront une imagerie TEP/TDM et TEP/IRM à une semaine d'intervalle. Ces études seront ensuite revues par un radiologue spécialisé en radiologie cervico-faciale familiarisé avec l'imagerie TEP. Les études seront comparées pour toute différence d'imagerie. Les résultats d'imagerie seront ensuite corrélés avec les résultats pathologiques après la chirurgie pour déterminer s'il existe des résultats cohérents en corrélation avec des résultats pathologiques indésirables, le cas échéant.

Les points de données d'imagerie spécifiques à déterminer par un radiologue seront la taille de la tumeur et de la maladie métastatique, l'absorption de SUV, les structures anatomiques spécifiques impliquées dans la tumeur, les irrégularités d'imagerie et les caractéristiques de ces irrégularités d'imagerie des structures impliquées localement et régionalement (le cas échéant), l'imagerie caractéristiques des différentes phases de l'IRM (T1, T2, etc.), et toute autre caractéristique d'imagerie notable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui sont référés à Hoag pour des services d'imagerie liés au cancer de la tête et du cou seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer actif de la tête et du cou nécessitant une TEP/TDM quel que soit le point de traitement
  • Stade TNM I ou II

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'option de traitement principale est la chimiothérapie ou la radiothérapie (non chirurgicale)
  • Stimulateurs cardiaques implantés
  • Clips d'anévrisme intracrânien
  • Les implants cochléaires
  • Certaines prothèses
  • Pompes à perfusion implantées
  • Neurostimulateurs
  • Stimulateurs de croissance osseuse
  • Certains dispositifs contraceptifs intra-utérins ; ou
  • Tout autre type d'implants métalliques à base de fer.
  • L'IRM ne doit pas non plus être utilisée sur des personnes en présence d'objets métalliques internes tels que des balles ou des éclats d'obus, ainsi que des pinces chirurgicales, des épingles, des plaques, des vis, des sutures métalliques ou des treillis métalliques.
  • Sujet avec extenseurs de tissu mammaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'IRM TEP comme outil de stadification du cancer de la tête et du cou
Délai: 18 mois
Les résultats de cette étude comprendront une comparaison de la TEP/IRM avec la TEP/TDM directement chez une série de patients pour lesquels des échantillons de pathologie chirurgicale sont disponibles pour la corrélation.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 161-19-HC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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