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PET MRI come strumento di stadiazione per il cancro della testa e del collo

9 ottobre 2024 aggiornato da: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Esplorare l'uso della PET/MRI nella stadiazione e nella valutazione pretrattamento di pazienti con carcinoma della testa e del collo e confrontare questa modalità con l'imaging PET/TC standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico prospettico in cui una tecnologia emergente, PET/MRI, verrà confrontata con una modalità di imaging più standard, PET/TC, utilizzando come soggetti pazienti affetti da tumore della testa e del collo di nuova diagnosi. PET/MRI sarà utilizzato anche in questo studio per esplorare i meriti di questa nuova tecnologia nel determinare l'estensione della malattia, l'impatto funzionale e il potenziale esito del trattamento.

In questo studio, i soggetti idonei per l'arruolamento saranno identificati dagli investigatori coinvolti nello studio. Questi soggetti saranno identificati attraverso il contatto con questi investigatori e indirizzati all'arruolamento per protocollo. Questo protocollo includerà la determinazione dell'idoneità all'iscrizione in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Una volta accettati come candidati per lo studio, i pazienti con tumore della testa e del collo di nuova diagnosi saranno sottoposti a imaging PET/TC e PET/MRI entro una settimana l'uno dall'altro. Questi studi saranno quindi esaminati da un radiologo specializzato in radiologia della testa e del collo che abbia familiarità con l'imaging PET. Gli studi saranno confrontati per eventuali differenze di imaging. I risultati dell'imaging saranno quindi correlati con i risultati patologici dopo l'intervento chirurgico per determinare se ci sono risultati coerenti correlati a risultati patologici avversi, se trovati.

I dati di imaging specifici che devono essere determinati da un radiologo saranno le dimensioni del tumore e della malattia metastatica, l'assorbimento di SUV, le strutture anatomiche specifiche coinvolte nel tumore, le irregolarità di imaging e le caratteristiche di tali irregolarità di imaging delle strutture coinvolte a livello locale e regionale (se presenti), l'imaging caratteristiche delle diverse fasi della risonanza magnetica (T1, T2, ecc.) e qualsiasi altra caratteristica di imaging degna di nota.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati tutti i pazienti che vengono indirizzati a Hoag per i servizi di imaging relativi al cancro della testa e del collo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore attivo della testa e del collo che richiede PET/TC indipendentemente dal punto di trattamento
  • Stadiazione TNM I o II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui opzione terapeutica primaria è la chemioterapia o la radioterapia (non chirurgica)
  • Pacemaker impiantati
  • Clip per aneurisma intracranico
  • Impianti cocleari
  • Alcuni dispositivi protesici
  • Pompe impiantate per l'infusione di farmaci
  • Neurostimolatori
  • Stimolatori della crescita ossea
  • Alcuni dispositivi contraccettivi intrauterini; O
  • Qualsiasi altro tipo di impianto metallico a base di ferro.
  • La risonanza magnetica non deve essere utilizzata anche su persone con la presenza di oggetti metallici interni come proiettili o schegge, nonché clip chirurgiche, spilli, placche, viti, suture metalliche o reti metalliche.
  • Soggetto con espansori del tessuto mammario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET MRI come strumento di stadiazione per il cancro della testa e del collo
Lasso di tempo: 18 mesi
I risultati di questo studio includeranno un confronto di PET/MRI con PET/TC direttamente in una serie di pazienti in cui sono disponibili campioni di patologia chirurgica per la correlazione.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161-19-HC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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