PET MRI 作为头颈癌的分期工具
2022年8月1日 更新者：Hoag Memorial Hospital Presbyterian
探讨 PET/MRI 在头颈癌患者的分期和治疗前评估中的应用，并将这种模式与标准 PET/CT 成像进行比较。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性临床研究，将使用新诊断的头颈癌患者作为受试者，将 PET/MRI 与更标准的成像模式 PET/CT 进行比较。 PET/MRI 也将用于本研究，以探索这项新技术在确定疾病程度、功能影响和潜在治疗结果方面的优点。
在这项研究中，适合入组的受试者将由参与研究的研究人员确定。 这些受试者将通过与这些调查人员的联系来确定，并根据协议转介进行登记。 该协议将包括根据纳入和排除标准确定注册适合性。 一旦被接受为研究的候选者，新诊断的头颈癌患者将在一周内接受 PET/CT 和 PET/MRI 成像。 然后，这些研究将由熟悉 PET 成像的专攻头颈放射学的放射科医师进行审查。 将比较这些研究的任何成像差异。 然后将成像结果与手术后的病理结果相关联，以确定是否有任何一致的结果与不良病理结果相关（如果发现的话）。
放射科医师要确定的具体影像数据点将是肿瘤和转移性疾病的大小、SUV 摄取、肿瘤涉及的特定解剖结构、影像不规则以及所涉及结构的局部和区域影像不规则的特征（如果存在）、影像学MRI 不同阶段（T1、T2 等）的特征，以及任何其他显着的成像特征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy Kelley, MD
- 电话号码：949-764-6753
- 邮箱：clinicalresearch@hoag.org
学习地点
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-
California
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Newport Beach、California、美国、92663
- 招聘中
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
首席研究员：
- Timothy Kelley, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将招募转诊至 Hoag 接受与头颈癌相关影像服务的所有患者。
描述
纳入标准：
- 无论治疗点如何都需要 PET/CT 的活动性头颈癌
- TNM 分期 I 或 II
排除标准：
- 主要治疗选择是化学疗法或放射疗法（非手术）的患者
- 植入式心脏起搏器
- 颅内动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 某些假肢装置
- 植入式药物输液泵
- 神经刺激器
- 骨生长刺激剂
- 某些宫内避孕器；或者
- 任何其他类型的铁基金属植入物。
- MRI 也不应用于存在内部金属物体（例如子弹或弹片）以及手术夹、针、板、螺钉、金属缝合线或金属丝网的人。
- 使用乳房组织扩张器的对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET MRI 作为头颈癌的分期工具
大体时间：18个月
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这项研究的结果将包括直接在一系列患者中比较 PET/MRI 与 PET/CT，其中手术病理标本可用于相关性。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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