PET MRI jako stagingový nástroj pro rakovinu hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je prospektivní klinickou studií, ve které bude nově vznikající technologie PET/MRI srovnávána se standardnější zobrazovací modalitou, PET/CT, za použití nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou hlavy a krku jako subjekty. PET/MRI bude v této studii také použit k prozkoumání výhod této nové technologie při určování rozsahu onemocnění, funkčního dopadu a potenciálního výsledku léčby.
V této studii budou subjekty vhodné pro zařazení identifikovány výzkumnými pracovníky zapojenými do studie. Tyto subjekty budou identifikovány prostřednictvím kontaktu s těmito zkoušejícími a doporučeny k registraci podle protokolu. Tento protokol bude zahrnovat určení vhodnosti registrace na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Jakmile budou přijati jako kandidáti do studie, nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou hlavy a krku podstoupí PET/CT a PET/MRI zobrazení během jednoho týdne po sobě. Tyto studie pak posoudí radiolog se specializací na radiologii hlavy a krku obeznámený s PET zobrazováním. Studie budou porovnány pro případné rozdíly v zobrazení. Zobrazovací nálezy pak budou korelovány s patologickými nálezy po operaci, aby se určilo, zda existují nějaké konzistentní nálezy, které korelují s nepříznivými patologickými nálezy, pokud jsou nalezeny.
Konkrétními zobrazovacími datovými body, které určí radiolog, budou velikost nádoru a metastatického onemocnění, vychytávání SUV, specifické anatomické struktury spojené s nádorem, nepravidelnosti zobrazení a charakteristiky těchto nepravidelností zobrazení dotčených struktur lokálně a regionálně (pokud jsou přítomny), zobrazení charakteristiky různých fází MRI (T1, T2 atd.) a jakékoli další významné zobrazovací charakteristiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní rakovina hlavy a krku, která vyžaduje PET/CT bez ohledu na bod léčby
- TNM staging I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž primární možností léčby je chemoterapie nebo radiační terapie (ne chirurgická)
- Implantované kardiostimulátory
- Klipy intrakraniálního aneuryzmatu
- Kochleární implantáty
- Některá protetická zařízení
- Implantované lékové infuzní pumpy
- Neurostimulátory
- Stimulátory růstu kostí
- Některá nitroděložní antikoncepční tělíska; nebo
- Jakýkoli jiný typ kovových implantátů na bázi železa.
- MRI by se také nemělo používat u osob s přítomností vnitřních kovových předmětů, jako jsou kulky nebo šrapnely, stejně jako chirurgické svorky, špendlíky, destičky, šrouby, kovové stehy nebo drátěné pletivo.
- Subjekt s expandéry prsní tkáně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET MRI jako stagingový nástroj pro rakovinu hlavy a krku
Časové okno: 18 měsíců
|
Výsledky této studie budou zahrnovat srovnání PET/MRI s PET/CT přímo u řady pacientů, kde jsou k dispozici vzorky chirurgické patologie pro korelaci.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 161-19-HC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie