- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04750434
PET MRI som et iscenesettelsesverktøy for hode- og nakkekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv klinisk studie der en fremvoksende teknologi, PET/MRI, vil bli sammenlignet med en mer standard avbildningsmodalitet, PET/CT, ved bruk av nylig diagnostiserte hode- og nakkekreftpasienter som forsøkspersoner. PET/MRI vil også bli brukt i denne studien for å utforske fordelene ved denne nye teknologien for å bestemme omfanget av sykdom, funksjonell påvirkning og potensielt behandlingsresultat.
I denne studien vil emner som er egnet for påmelding bli identifisert av etterforskerne som er involvert i studien. Disse forsøkspersonene vil bli identifisert gjennom kontakt med disse etterforskerne og henvist til registrering i henhold til protokoll. Denne protokollen vil inkludere å bestemme påmeldingsegnethet basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier. Når de er akseptert som kandidat for studien, vil de nydiagnostiserte hode- og nakkekreftpasientene gjennomgå både PET/CT og PET/MRI imaging innen én uke etter hverandre. Disse studiene vil deretter bli gjennomgått av en radiolog som spesialiserer seg på hode- og nakkeradiologi som er kjent med PET-avbildning. Studiene vil bli sammenlignet for eventuelle bildeforskjeller. Bildefunnene vil deretter bli korrelert med patologiske funn etter operasjonen for å avgjøre om det er noen konsistente funn som korrelerer med uønskede patologiske funn, hvis de blir funnet.
De spesifikke avbildningsdatapunktene som skal bestemmes av en radiolog vil være tumor- og metastatisk sykdomsstørrelse, SUV-opptak, spesifikke anatomiske strukturer involvert i svulsten, bildeuregelmessigheter og karakteristika for de avbildningsuregelmessighetene til de involverte strukturene lokalt og regionalt (hvis tilstede), avbildning. kjennetegn ved de forskjellige fasene av MR (T1, T2, etc.), og andre bemerkelsesverdige bildekarakteristika.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Timothy Kelley, MD
- Telefonnummer: 949-764-6753
- E-post: clinicalresearch@hoag.org
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- HOAG Memorial Hospital Presbyterian
-
Hovedetterforsker:
- Timothy Kelley, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv hode- og halskreft som krever PET/CT uavhengig av behandlingspunkt
- TNM iscenesettelse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis primære behandlingsalternativ er kjemoterapi eller strålebehandling (ikke kirurgisk)
- Implanterte pacemakere
- Intrakranielle aneurismeklipp
- Cochleaimplantater
- Visse proteser
- Implanterte medikamentinfusjonspumper
- Nevrostimulatorer
- Stimulatorer for beinvekst
- Visse intrauterin prevensjonsutstyr; eller
- Enhver annen type jernbaserte metallimplantater.
- MR bør ikke også brukes på personer med innvendige metallgjenstander som kuler eller splinter, samt kirurgiske klips, pinner, plater, skruer, metallsuturer eller netting.
- Person med brystvevsekspandere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET MRI som et iscenesettelsesverktøy for hode- og nakkekreft
Tidsramme: 18 måneder
|
Resultatene fra denne studien vil inkludere en sammenligning av PET/MRI med PET/CT direkte i en serie pasienter hvor kirurgiske patologiprøver er tilgjengelige for korrelasjon.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161-19-HC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodekreft
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveRekrutteringHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia