Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET MRI som et iscenesettelsesverktøy for hode- og nakkekreft

1. august 2022 oppdatert av: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Å utforske bruken av PET/MRI i iscenesettelse og forbehandlingsevaluering av pasienter med hode- og nakkekreft og sammenligne denne modaliteten med standard PET/CT-avbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv klinisk studie der en fremvoksende teknologi, PET/MRI, vil bli sammenlignet med en mer standard avbildningsmodalitet, PET/CT, ved bruk av nylig diagnostiserte hode- og nakkekreftpasienter som forsøkspersoner. PET/MRI vil også bli brukt i denne studien for å utforske fordelene ved denne nye teknologien for å bestemme omfanget av sykdom, funksjonell påvirkning og potensielt behandlingsresultat.

I denne studien vil emner som er egnet for påmelding bli identifisert av etterforskerne som er involvert i studien. Disse forsøkspersonene vil bli identifisert gjennom kontakt med disse etterforskerne og henvist til registrering i henhold til protokoll. Denne protokollen vil inkludere å bestemme påmeldingsegnethet basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier. Når de er akseptert som kandidat for studien, vil de nydiagnostiserte hode- og nakkekreftpasientene gjennomgå både PET/CT og PET/MRI imaging innen én uke etter hverandre. Disse studiene vil deretter bli gjennomgått av en radiolog som spesialiserer seg på hode- og nakkeradiologi som er kjent med PET-avbildning. Studiene vil bli sammenlignet for eventuelle bildeforskjeller. Bildefunnene vil deretter bli korrelert med patologiske funn etter operasjonen for å avgjøre om det er noen konsistente funn som korrelerer med uønskede patologiske funn, hvis de blir funnet.

De spesifikke avbildningsdatapunktene som skal bestemmes av en radiolog vil være tumor- og metastatisk sykdomsstørrelse, SUV-opptak, spesifikke anatomiske strukturer involvert i svulsten, bildeuregelmessigheter og karakteristika for de avbildningsuregelmessighetene til de involverte strukturene lokalt og regionalt (hvis tilstede), avbildning. kjennetegn ved de forskjellige fasene av MR (T1, T2, etc.), og andre bemerkelsesverdige bildekarakteristika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Kelley, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som henvises til Hoag for bildediagnostikk relatert til hode- og nakkekreft vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv hode- og halskreft som krever PET/CT uavhengig av behandlingspunkt
  • TNM iscenesettelse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis primære behandlingsalternativ er kjemoterapi eller strålebehandling (ikke kirurgisk)
  • Implanterte pacemakere
  • Intrakranielle aneurismeklipp
  • Cochleaimplantater
  • Visse proteser
  • Implanterte medikamentinfusjonspumper
  • Nevrostimulatorer
  • Stimulatorer for beinvekst
  • Visse intrauterin prevensjonsutstyr; eller
  • Enhver annen type jernbaserte metallimplantater.
  • MR bør ikke også brukes på personer med innvendige metallgjenstander som kuler eller splinter, samt kirurgiske klips, pinner, plater, skruer, metallsuturer eller netting.
  • Person med brystvevsekspandere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET MRI som et iscenesettelsesverktøy for hode- og nakkekreft
Tidsramme: 18 måneder
Resultatene fra denne studien vil inkludere en sammenligning av PET/MRI med PET/CT direkte i en serie pasienter hvor kirurgiske patologiprøver er tilgjengelige for korrelasjon.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 161-19-HC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodekreft

3
Abonnere