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PET MRI como herramienta de estadificación para el cáncer de cabeza y cuello

9 de octubre de 2024 actualizado por: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Explorar el uso de PET/MRI en la estadificación y evaluación previa al tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello y comparar esta modalidad con la imagenología PET/CT estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio clínico prospectivo mediante el cual una tecnología emergente, PET/MRI, se comparará con una modalidad de imagenología más estándar, PET/CT, utilizando como sujetos a pacientes con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticados. PET/MRI también se utilizará en este estudio para explorar los méritos de esta nueva tecnología para determinar la extensión de la enfermedad, el impacto funcional y el posible resultado del tratamiento.

En este estudio, los sujetos aptos para la inscripción serán identificados por los investigadores involucrados en el estudio. Estos sujetos serán identificados a través del contacto con estos investigadores y referidos para inscripción por protocolo. Este protocolo incluirá la determinación de la idoneidad de inscripción en función de los criterios de inclusión y exclusión. Una vez aceptados como candidatos para el estudio, los pacientes recién diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello se someterán a imágenes PET/CT y PET/MRI con una semana de diferencia. Estos estudios luego serán revisados ​​por un radiólogo especializado en radiología de cabeza y cuello familiarizado con las imágenes PET. Los estudios se compararán para cualquier diferencia de imagen. Los hallazgos de las imágenes luego se correlacionarán con los hallazgos patológicos después de la cirugía para determinar si hay hallazgos consistentes que se correlacionen con hallazgos patológicos adversos, si se encuentran.

Los puntos de datos de imágenes específicos que determinará un radiólogo serán el tamaño del tumor y de la enfermedad metastásica, captación de SUV, estructuras anatómicas específicas involucradas con el tumor, irregularidades en las imágenes y características de esas irregularidades en las imágenes de las estructuras involucradas a nivel local y regional (si están presentes), imágenes características de las distintas fases de la RM (T1, T2, etc.), y cualquier otra característica destacable de la imagen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán todos los pacientes remitidos a Hoag para servicios de imágenes relacionados con el cáncer de cabeza y cuello.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer activo de cabeza y cuello que requiere PET/CT independientemente del punto de tratamiento
  • TNM estadio I o II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya opción de tratamiento primario es quimioterapia o radioterapia (no quirúrgica)
  • Marcapasos implantados
  • Clips de aneurisma intracraneal
  • Implantes cocleares
  • Ciertos dispositivos protésicos
  • Bombas de infusión de fármacos implantadas
  • Neuroestimuladores
  • Estimuladores del crecimiento óseo
  • Ciertos dispositivos anticonceptivos intrauterinos; o
  • Cualquier otro tipo de implantes metálicos a base de hierro.
  • La resonancia magnética tampoco debe usarse en personas con la presencia de objetos metálicos internos, como balas o metralla, así como clips quirúrgicos, alfileres, placas, tornillos, suturas metálicas o malla de alambre.
  • Sujeto con expansores de tejido mamario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET MRI como herramienta de estadificación para el cáncer de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 18 meses
Los resultados de este estudio incluirán una comparación de PET/MRI con PET/CT directamente en una serie de pacientes donde las muestras de patología quirúrgica están disponibles para la correlación.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 161-19-HC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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