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두경부암의 병기 결정 도구로서의 PET MRI

2024년 10월 9일 업데이트: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
두경부암 환자의 병기결정 및 치료 전 평가에서 PET/MRI의 사용을 탐색하고 이 양식을 표준 PET/CT 영상과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 새로 진단된 두경부암 환자를 대상으로 하여 새로운 기술인 PET/MRI를 보다 표준적인 영상 기법인 PET/CT와 비교하는 전향적 임상 연구입니다. PET/MRI는 질병의 정도, 기능적 영향 및 잠재적인 치료 결과를 결정하는 데 있어 이 새로운 기술의 장점을 탐구하기 위해 이 연구에서도 사용될 것입니다.

이 연구에서 등록에 적합한 피험자는 연구에 참여하는 조사관에 의해 식별됩니다. 이들 피험자는 이들 조사자와의 접촉을 통해 확인되고 프로토콜에 따라 등록하도록 회부될 것입니다. 이 프로토콜에는 포함 및 제외 기준에 따라 등록 적합성을 결정하는 것이 포함됩니다. 일단 연구 후보로 채택되면 새로 진단된 두경부암 환자는 PET/CT와 PET/MRI 영상을 서로 1주일 이내에 모두 받게 됩니다. 이러한 연구는 PET 이미징에 익숙한 두경부 방사선과 전문 방사선과 전문의가 검토합니다. 모든 이미징 차이에 대해 연구를 비교합니다. 그런 다음 이미징 소견은 불리한 병리학적 소견과 상관관계가 있는 일관된 소견이 있는지 결정하기 위해 수술 후 병리학적 소견과 상관관계가 있을 것입니다.

방사선 전문의가 결정해야 하는 특정 영상 데이터 포인트는 종양 및 전이성 질환 크기, SUV 흡수, 종양과 관련된 특정 해부학적 구조, 영상 이상 및 관련 구조의 영상 이상을 국소 및 지역적으로(존재하는 경우) 영상화하는 것입니다. MRI의 여러 단계(T1, T2 등)의 특성 및 기타 주목할만한 영상 특성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두경부암과 관련된 영상 서비스를 위해 Hoag에 의뢰된 모든 환자가 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 시점에 상관없이 PET/CT가 필요한 활동성 두경부암
  • TNM 병기 I 또는 II

제외 기준:

  • 1차 치료 옵션이 화학 요법 또는 방사선 요법(외과적 아님)인 환자
  • 이식된 심장박동기
  • 두개내 동맥류 클립
  • 인공와우
  • 특정 보철 장치
  • 이식된 약물 주입 펌프
  • 신경 자극제
  • 뼈 성장 촉진제
  • 특정 자궁내 피임 장치; 또는
  • 다른 유형의 철 기반 금속 임플란트.
  • 총알이나 파편, 수술 클립, 핀, 플레이트, 나사, 금속 봉합사 또는 철망과 같은 내부 금속 물체가 있는 사람에게도 MRI를 사용해서는 안 됩니다.
  • 유방 조직 확장기를 사용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두경부암의 병기 결정 도구로서의 PET MRI
기간: 18개월
이 연구의 결과에는 상관 관계를 위해 수술 병리 표본을 사용할 수 있는 일련의 환자에서 직접 PET/MRI와 PET/CT를 비교하는 것이 포함될 것입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 161-19-HC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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