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PET-MRT als Staging-Instrument für Kopf- und Halskrebs

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Untersuchung des Einsatzes von PET/MRT bei der Stadieneinteilung und Beurteilung vor der Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs und Vergleich dieser Modalität mit der Standard-PET/CT-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, bei der eine neue Technologie, PET/MRT, mit einer eher standardmäßigen Bildgebungsmodalität, PET/CT, verglichen wird, wobei neu diagnostizierte Patienten mit Kopf- und Halskrebs als Probanden verwendet werden. PET/MRT wird in dieser Studie auch verwendet, um die Vorzüge dieser neuen Technologie bei der Bestimmung des Ausmaßes der Erkrankung, der funktionellen Auswirkungen und des möglichen Behandlungsergebnisses zu untersuchen.

In dieser Studie werden die für die Einschreibung geeigneten Probanden von den an der Studie beteiligten Forschern identifiziert. Diese Probanden werden durch Kontakt mit diesen Ermittlern identifiziert und zur Registrierung gemäß Protokoll überwiesen. Dieses Protokoll umfasst die Bestimmung der Eignung für die Einschreibung anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien. Sobald die neu diagnostizierten Patienten mit Kopf- und Halskrebs als Kandidaten für die Studie angenommen werden, werden sie innerhalb einer Woche sowohl einer PET/CT- als auch einer PET/MRT-Bildgebung unterzogen. Diese Studien werden dann von einem auf Kopf-Hals-Radiologie spezialisierten Radiologen überprüft, der mit PET-Bildgebung vertraut ist. Die Studien werden auf etwaige Bildgebungsunterschiede verglichen. Die bildgebenden Befunde werden dann mit den pathologischen Befunden nach der Operation korreliert, um festzustellen, ob konsistente Befunde vorliegen, die gegebenenfalls mit ungünstigen pathologischen Befunden korrelieren.

Die spezifischen Bilddatenpunkte, die von einem Radiologen bestimmt werden müssen, sind die Tumor- und Metastasengröße, die SUV-Aufnahme, spezifische anatomische Strukturen, die am Tumor beteiligt sind, Bildgebungsunregelmäßigkeiten und Eigenschaften dieser Bildgebungsunregelmäßigkeiten der betroffenen Strukturen lokal und regional (falls vorhanden), Bildgebung Merkmale der verschiedenen Phasen der MRT (T1, T2 usw.) und alle anderen bemerkenswerten Bildgebungsmerkmale.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die für bildgebende Untersuchungen im Zusammenhang mit Kopf- und Halskrebs an Hoag überwiesen werden, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Kopf- und Halskrebs, der unabhängig vom Behandlungspunkt eine PET/CT erfordert
  • TNM-Stadium I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren primäre Behandlungsoption eine Chemotherapie oder Strahlentherapie (nicht chirurgisch) ist
  • Implantierte Herzschrittmacher
  • Intrakranielle Aneurysma-Clips
  • Cochlea-Implantate
  • Bestimmte prothetische Geräte
  • Implantierte Medikamenteninfusionspumpen
  • Neurostimulatoren
  • Stimulatoren für das Knochenwachstum
  • Bestimmte intrauterine Verhütungsmittel; oder
  • Jede andere Art von Metallimplantaten auf Eisenbasis.
  • Die MRT sollte auch nicht bei Personen angewendet werden, die im Inneren metallische Gegenstände wie Kugeln oder Granatsplitter sowie chirurgische Klammern, Stifte, Platten, Schrauben, Metallnähte oder Drahtgeflechte aufweisen.
  • Proband mit Brustgewebeexpandern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-MRT als Staging-Instrument für Kopf- und Halskrebs
Zeitfenster: 18 Monate
Zu den Ergebnissen dieser Studie gehört ein Vergleich von PET/MRT mit PET/CT direkt bei einer Reihe von Patienten, bei denen chirurgische Pathologieproben zur Korrelation verfügbar sind.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161-19-HC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfkrebs

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