PET MRI pään ja kaulan syövän pysäytystyökaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa uutta teknologiaa, PET/MRI:tä verrataan tavallisempaan kuvantamismenetelmään, PET/CT:hen, jossa tutkittavana käytetään äskettäin diagnosoituja pään ja kaulan syöpäpotilaita. PET/MRI:tä käytetään myös tässä tutkimuksessa tutkimaan tämän uuden teknologian etuja taudin laajuuden, toiminnallisen vaikutuksen ja mahdollisen hoitotuloksen määrittämisessä.
Tässä tutkimuksessa tutkimukseen osallistuvat tutkijat tunnistavat ilmoittautumiseen sopivat kohteet. Nämä kohteet tunnistetaan ottamalla yhteyttä näihin tutkijoihin ja lähetetään rekisteröitäväksi protokollan mukaan. Tämä protokolla sisältää ilmoittautumissoveltuvuuden määrittämisen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kun tutkimukseen on hyväksytty, äskettäin diagnosoiduille pään ja kaulan syöpäpotilaille tehdään sekä PET/CT- että PET/MRI-kuvaukset viikon sisällä toisistaan. Tämän jälkeen PET-kuvaukseen perehtynyt pään ja kaulan radiologiaan erikoistunut radiologi arvioi nämä tutkimukset. Tutkimuksia verrataan mahdollisten kuvantamiserojen varalta. Kuvantamislöydökset korreloidaan sitten patologisten löydösten kanssa leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko olemassa johdonmukaisia löydöksiä, jotka korreloivat haitallisten patologisten löydösten kanssa, jos niitä löydetään.
Radiologin määrittämiä erityisiä kuvantamistietopisteitä ovat kasvaimen ja metastaattisen sairauden koko, SUV-keräys, kasvaimeen liittyvät spesifiset anatomiset rakenteet, kuvantamisen epäsäännöllisyydet ja kuvantamisen ominaisuudet asiaan liittyvien rakenteiden paikallisesti ja alueellisesti (jos sellaisia on), kuvantaminen magneettikuvauksen eri vaiheiden (T1, T2 jne.) ominaisuudet ja muut merkittävät kuvantamisominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen pään ja kaulan syöpä, joka vaatii PET/TT:n hoitopaikasta riippumatta
- TNM lavastus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensisijainen hoitovaihtoehto on kemoterapia tai sädehoito (ei kirurginen)
- Implantoidut sydämentahdistimet
- Intrakraniaaliset aneurysmaklipsit
- Sisäkorvaistutteet
- Tietyt proteesilaitteet
- Implantoidut lääkeinfuusiopumput
- Neurostimulaattorit
- Luun kasvun stimulaattorit
- Tietyt kohdunsisäiset ehkäisyvälineet; tai
- Kaikki muut rautapohjaiset metalli-implantit.
- MRI:tä ei tule käyttää myöskään henkilöille, joilla on sisäisiä metalliesineitä, kuten luoteja tai sirpaleita, eikä kirurgisia pidikkeitä, tappeja, levyjä, ruuveja, metalliompeleita tai metalliverkkoa.
- Kohde, jolla on rintakudoksen laajentajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET MRI pään ja kaulan syövän pysäytystyökaluna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tuloksiin sisältyy PET/MRI:n ja PET/CT:n vertailu suoraan potilaiden sarjassa, joiden korrelaatiota varten on saatavilla kirurgisia patologisia näytteitä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161-19-HC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään Syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Brazelton Touchpoints CenterEi vielä rekrytointiaHead Start -rekrytointi-, valinta- ja ilmoittautumiskäytännöt
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat