Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET MRI a fej- és nyakrák stádiumba adási eszköze

2024. október 9. frissítette: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Feltárni a PET/MRI alkalmazását fej-nyaki daganatos betegek stádium- és kezelés előtti értékelésében, és összehasonlítani ezt a módszert a standard PET/CT képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív klinikai vizsgálat, amelyben egy feltörekvő technológiát, a PET/MRI-t összehasonlítják egy szabványosabb képalkotó módszerrel, a PET/CT-vel, újonnan diagnosztizált fej-nyaki rákos betegek bevonásával. Ebben a tanulmányban a PET/MRI-t is használják az új technológia előnyeinek feltárására a betegség mértékének, a funkcionális hatásoknak és a lehetséges kezelési kimenetelnek a meghatározásában.

Ebben a vizsgálatban a beiratkozásra alkalmas alanyokat a vizsgálatban részt vevő vizsgálók azonosítják. Ezeket az alanyokat ezekkel a vizsgálókkal való kapcsolatfelvétel útján azonosítják, és protokollonként beküldik őket felvételre. Ez a protokoll magában foglalja a felvételi alkalmasság meghatározását a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Miután felvételt nyert a vizsgálatba, az újonnan diagnosztizált fej-nyaki daganatos betegek egy héten belül PET/CT és PET/MRI képalkotáson esnek át. Ezeket a vizsgálatokat azután a PET-képalkotásban jártas fej-nyaki radiológiára szakosodott radiológus felülvizsgálja. A vizsgálatokat összehasonlítják az esetleges képalkotó eltérések tekintetében. A képalkotó leleteket ezután korrelálják a műtét utáni patológiás leletekkel, hogy megállapítsák, vannak-e olyan következetes leletek, amelyek korrelálnak a kedvezőtlen patológiás leletekkel, ha találnak.

A radiológus által meghatározandó konkrét képalkotó adatpontok a következők: daganat és áttétes betegség mérete, SUV felvétel, a daganattal érintett specifikus anatómiai struktúrák, képalkotó rendellenességek és azok jellemzői az érintett struktúrák lokális és regionális (ha jelen vannak) képalkotó szabálytalanságai, képalkotás az MRI különböző fázisainak jellemzői (T1, T2 stb.), és bármely más figyelemre méltó képalkotó jellemző.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget felvesznek, akit a Hoaghoz irányítanak a fej-nyaki rákkal kapcsolatos képalkotó szolgáltatásokra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív fej-nyakrák, amely PET/CT-t igényel, a kezelés helyétől függetlenül
  • TNM staging I vagy II

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek elsődleges kezelési lehetősége kemoterápia vagy sugárterápia (nem sebészeti)
  • Beültetett pacemakerek
  • Intrakraniális aneurizma klipek
  • Cochleáris implantátumok
  • Bizonyos protézisek
  • Beültetett gyógyszerinfúziós pumpák
  • Neurostimulátorok
  • Csontnövekedés-stimulátorok
  • Bizonyos intrauterin fogamzásgátló eszközök; vagy
  • Bármilyen más típusú vasalapú fém implantátum.
  • Az MRI-t nem szabad olyan személyeknél is alkalmazni, akiknél belső fémtárgyak, például golyók vagy repeszek, valamint sebészeti kapcsok, csapok, lemezek, csavarok, fémvarratok vagy dróthálók vannak.
  • Alany mellszövettágítókkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PET MRI a fej- és nyakrák stádiumba adási eszköze
Időkeret: 18 hónap
Ennek a vizsgálatnak az eredményei közé tartozik a PET/MRI és a PET/CT közvetlen összehasonlítása olyan betegek sorozatában, ahol sebészeti patológiás minták állnak rendelkezésre a korrelációhoz.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161-19-HC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel