Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET MRI jako narzędzie do oceny stopnia zaawansowania raka głowy i szyi

9 października 2024 zaktualizowane przez: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Zbadanie zastosowania PET/MRI w ocenie stopnia zaawansowania i oceny przed leczeniem pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz porównanie tej metody ze standardowym obrazowaniem PET/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym, w ramach którego nowa technologia PET/MRI zostanie porównana z bardziej standardową metodą obrazowania, PET/CT, z udziałem pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem głowy i szyi. PET/MRI zostanie również wykorzystany w tym badaniu w celu zbadania zalet tej nowej technologii w określaniu stopnia zaawansowania choroby, wpływu czynnościowego i potencjalnego wyniku leczenia.

W tym badaniu osoby odpowiednie do włączenia zostaną zidentyfikowane przez badaczy zaangażowanych w badanie. Osoby te zostaną zidentyfikowane poprzez kontakt z tymi badaczami i skierowane do rejestracji zgodnie z protokołem. Protokół ten będzie obejmował określenie przydatności do rejestracji w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia. Po zaakceptowaniu jako kandydat do badania, nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem głowy i szyi zostaną poddani obrazowaniu PET/CT i PET/MRI w odstępie jednego tygodnia. Badania te zostaną następnie zweryfikowane przez radiologa specjalizującego się w radiologii głowy i szyi zaznajomionego z obrazowaniem PET. Badania zostaną porównane pod kątem różnic w obrazowaniu. Wyniki badań obrazowych zostaną następnie skorelowane z patologicznymi wynikami po operacji w celu ustalenia, czy są jakieś spójne wyniki, które korelują z niekorzystnymi wynikami patologicznymi, jeśli zostaną znalezione.

Specyficzne punkty danych obrazowania, które ma określić radiolog, to rozmiar guza i przerzutów, wychwyt SUV, specyficzne struktury anatomiczne związane z guzem, nieprawidłowości obrazowania i charakterystyka tych nieprawidłowości obrazowania zajętych struktur lokalnie i regionalnie (jeśli występują), obrazowanie charakterystykę różnych faz rezonansu magnetycznego (T1, T2 itd.) oraz wszelkie inne godne uwagi cechy obrazowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci, którzy zostaną skierowani do Hoag na usługi obrazowania związane z rakiem głowy i szyi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny rak głowy i szyi wymagający PET/CT niezależnie od miejsca leczenia
  • Stopień zaawansowania TNM I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których podstawową opcją leczenia jest chemioterapia lub radioterapia (nie chirurgiczna)
  • Wszczepione rozruszniki serca
  • Klipsy do tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • Implanty ślimakowe
  • Niektóre urządzenia protetyczne
  • Implantowane pompy infuzyjne leków
  • Neurostymulatory
  • Stymulatory wzrostu kości
  • Niektóre wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne; Lub
  • Każdy inny rodzaj metalowych implantów na bazie żelaza.
  • MRI nie należy również wykonywać u osób, u których wewnątrz ciała znajdują się metalowe przedmioty, takie jak kule lub odłamki, a także zaciski chirurgiczne, szpilki, płytki, śruby, metalowe szwy lub siatka druciana.
  • Obiekt z ekspanderami tkanki piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET MRI jako narzędzie do oceny stopnia zaawansowania raka głowy i szyi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wyniki tego badania będą obejmować porównanie PET/MRI z PET/CT bezpośrednio u serii pacjentów, w przypadku których próbki patologii chirurgicznej są dostępne do korelacji.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161-19-HC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj