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頭頸部がんの病期分類ツールとしての PET MRI

2024年10月9日更新者：Hoag Memorial Hospital Presbyterian

頭頸部がん患者の病期分類および治療前評価における PET/MRI の使用を検討し、このモダリティを標準的な PET/CT イメージングと比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、新たに頭頸部がんと診断された患者を被験者として、新興技術である PET/MRI とより標準的な画像診断法である PET/CT を比較する前向き臨床研究です。 PET/MRI もこの研究で使用され、疾患の程度、機能的影響、および潜在的な治療結果を決定する際のこの新しい技術の利点を調査します。

この研究では、登録に適した被験者は、研究に関与する研究者によって特定されます。これらの被験者は、これらの研究者との連絡を通じて特定され、プロトコルに従って登録のために紹介されます。このプロトコルには、包含基準と除外基準に基づいて登録の適合性を判断することが含まれます。研究の候補者として受け入れられると、新たに頭頸部がんと診断された患者は、1週間以内にPET/CTとPET/MRIの両方の画像検査を受けることになる。これらの研究は、PET 画像に精通した頭頸部放射線学を専門とする放射線科医によって検討されます。画像上の差異について研究が比較されます。次いで、画像所見を手術後の病理学的所見と関連付けて、有害な病理学的所見と相関する一貫した所見があるかどうかを判断する（見つかった場合）。

放射線科医が決定する特定の画像データポイントは、腫瘍および転移性疾患のサイズ、SUV の取り込み、腫瘍に関連する特定の解剖学的構造、画像の不規則性、および局所的および局所的な関連構造の画像不規則性の特徴（存在する場合）、画像処理です。 MRI のさまざまなフェーズ (T1、T2 など) の特性、およびその他の注目すべき画像特性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Newport Beach、California、アメリカ、92663
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部がんに関連する画像サービスのためにホーグに紹介されたすべての患者が募集されます。

説明

包含基準:

治療部位に関係なくPET/CTが必要な活動性頭頸部がん
TNM 病期分類 I または II

除外基準:

主な治療選択肢が化学療法または放射線療法（外科的療法ではない）である患者
植込み型ペースメーカー
頭蓋内動脈瘤クリップ
人工内耳
特定の補綴装置
植込み型薬剤注入ポンプ
神経刺激装置
骨成長刺激剤
特定の子宮内避妊具。また
他のタイプの鉄ベースの金属インプラント。
MRI は、銃弾や破片、外科用クリップ、ピン、プレート、ネジ、金属縫合糸、金網などの金属物体が内部に存在する人にも使用しないでください。
乳房組織拡張器を装着した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
頭頸部がんの病期分類ツールとしての PET MRI 時間枠：18ヶ月	この研究の結果には、相関関係に外科的病理標本が利用できる一連の患者における PET/MRI と PET/CT の直接比較が含まれます。	18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoag Memorial Hospital Presbyterian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (実際)

2024年8月16日

研究の完了 (実際)

2024年8月16日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月8日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

161-19-HC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭部がんの臨床試験

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