PET MRI como uma ferramenta de estadiamento para câncer de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo clínico prospectivo em que uma tecnologia emergente, PET/MRI, será comparada a uma modalidade de imagem mais padrão, PET/CT, usando como sujeitos pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticados. PET/MRI também será usado neste estudo para explorar os méritos desta nova tecnologia na determinação da extensão da doença, impacto funcional e potencial resultado do tratamento.
Neste estudo, os indivíduos adequados para inscrição serão identificados pelos investigadores envolvidos no estudo. Esses sujeitos serão identificados por meio de contato com esses investigadores e encaminhados para inscrição por protocolo. Este protocolo incluirá a determinação da adequação da inscrição com base nos critérios de inclusão e exclusão. Uma vez aceitos como candidatos para o estudo, os pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço serão submetidos a imagens de PET/CT e PET/MRI com uma semana de intervalo. Esses estudos serão revisados por um radiologista especializado em radiologia de cabeça e pescoço familiarizado com imagens de PET. Os estudos serão comparados para quaisquer diferenças de imagem. Os achados de imagem serão então correlacionados com achados patológicos após a cirurgia para determinar se há algum achado consistente que se correlacione com achados patológicos adversos, se encontrados.
Os pontos de dados de imagem específicos a serem determinados por um radiologista serão o tamanho do tumor e da doença metastática, captação de SUV, estruturas anatômicas específicas envolvidas com o tumor, irregularidades de imagem e características dessas irregularidades de imagem das estruturas envolvidas local e regionalmente (se presente), imagem características das diferentes fases da ressonância magnética (T1, T2, etc.) e qualquer outra característica de imagem notável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timothy Kelley, MD
- Número de telefone: 949-764-6753
- E-mail: clinicalresearch@hoag.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- HOAG Memorial Hospital Presbyterian
-
Investigador principal:
- Timothy Kelley, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de cabeça e pescoço ativo que requer PET/CT independentemente do ponto de tratamento
- Estágio TNM I ou II
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja opção de tratamento primário é quimioterapia ou radioterapia (não cirúrgica)
- Marcapassos implantados
- Clipes de aneurisma intracraniano
- Implantes cocleares
- Certos dispositivos protéticos
- Bombas de infusão de drogas implantadas
- neuroestimuladores
- Estimuladores de crescimento ósseo
- Certos dispositivos contraceptivos intra-uterinos; ou
- Qualquer outro tipo de implantes metálicos à base de ferro.
- A ressonância magnética também não deve ser usada em pessoas com a presença de objetos metálicos internos, como balas ou estilhaços, bem como clipes cirúrgicos, pinos, placas, parafusos, suturas de metal ou malha de arame.
- Sujeito com expansores de tecido mamário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PET MRI como uma ferramenta de estadiamento para câncer de cabeça e pescoço
Prazo: 18 meses
|
Os resultados deste estudo incluirão uma comparação de PET/MRI com PET/CT diretamente em uma série de pacientes onde espécimes de patologia cirúrgica estão disponíveis para correlação.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161-19-HC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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