Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET MRI som ett iscensättningsverktyg för huvud- och halscancer

9 oktober 2024 uppdaterad av: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Att utforska användningen av PET/MRI i iscensättning och förbehandlingsutvärdering av patienter med huvud- och halscancer och att jämföra denna modalitet med standard PET/CT-avbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv klinisk studie där en framväxande teknologi, PET/MRI, kommer att jämföras med en mer standardiserad bildbehandlingsmodalitet, PET/CT, med nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienter som försökspersoner. PET/MRI kommer också att användas i denna studie för att utforska fördelarna med denna nya teknik för att fastställa omfattningen av sjukdom, funktionell påverkan och potentiellt behandlingsresultat.

I denna studie kommer ämnen som är lämpliga att registreras att identifieras av utredarna som är involverade i studien. Dessa ämnen kommer att identifieras genom kontakt med dessa utredare och hänvisas till registrering enligt protokoll. Detta protokoll kommer att inkludera bestämning av lämplighet för registrering baserat på inkluderings- och exkluderingskriterier. När de väl antagits som kandidat för studien kommer de nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienterna att genomgå både PET/CT och PET/MRT inom en vecka efter varandra. Dessa studier kommer sedan att granskas av en radiolog specialiserad på huvud- och halsröntgen som är bekant med PET-avbildning. Studierna kommer att jämföras för eventuella avbildningsskillnader. Avbildningsfynden kommer sedan att korreleras med patologiska fynd efter operation för att avgöra om det finns några konsekventa fynd som korrelerar med ogynnsamma patologiska fynd, om de hittas.

De specifika avbildningsdatapunkterna som ska fastställas av en radiolog kommer att vara tumör- och metastatisk sjukdomsstorlek, SUV-upptag, specifika anatomiska strukturer involverade i tumören, avbildningsmässiga oregelbundenheter och egenskaper hos dessa avbildningsmässiga oregelbundenheter i de inblandade strukturerna lokalt och regionalt (om sådana finns), avbildning. egenskaper hos de olika faserna av MRT (T1, T2, etc.), och alla andra anmärkningsvärda bildegenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som remitteras till Hoag för bildbehandlingstjänster relaterade till huvud- och halscancer kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv huvud- och halscancer som kräver PET/CT oavsett behandlingspunkt
  • TNM steg I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars primära behandlingsalternativ är kemoterapi eller strålbehandling (ej kirurgisk)
  • Implanterade pacemakers
  • Intrakraniell aneurysm klipp
  • Cochleaimplantat
  • Vissa proteser
  • Implanterade läkemedelsinfusionspumpar
  • Neurostimulatorer
  • Bentillväxtstimulatorer
  • Vissa intrauterina preventivmedel; eller
  • Alla andra typer av järnbaserade metallimplantat.
  • MRT ska inte också användas på personer med närvaro av inre metallföremål såsom kulor eller splitter, såväl som kirurgiska klämmor, stift, plattor, skruvar, metallsuturer eller trådnät.
  • Ämne med bröstvävnadsexpanderare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET MRI som ett iscensättningsverktyg för huvud- och halscancer
Tidsram: 18 månader
Resultaten från denna studie kommer att innefatta en jämförelse av PET/MRI med PET/CT direkt i en serie patienter där kirurgiska patologiprover finns tillgängliga för korrelation.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 161-19-HC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera