- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04750434
PET-MRI als stadiëringsinstrument voor hoofd-halskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve klinische studie waarbij een opkomende technologie, PET/MRI, zal worden vergeleken met een meer standaard beeldvormende modaliteit, PET/CT, waarbij nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten als proefpersonen worden gebruikt. PET/MRI zal ook in deze studie worden gebruikt om de verdiensten van deze nieuwe technologie te onderzoeken bij het bepalen van de omvang van de ziekte, de functionele impact en het mogelijke behandelingsresultaat.
In deze studie zullen proefpersonen die geschikt zijn voor inschrijving worden geïdentificeerd door de onderzoekers die bij de studie betrokken zijn. Deze proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door contact met deze onderzoekers en per protocol worden doorverwezen voor inschrijving. Dit protocol omvat het bepalen van de geschiktheid van de inschrijving op basis van in- en uitsluitingscriteria. Eenmaal aanvaard als kandidaat voor de studie, zullen de nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten binnen een week na elkaar zowel PET/CT- als PET/MRI-beeldvorming ondergaan. Deze onderzoeken worden vervolgens beoordeeld door een radioloog die gespecialiseerd is in hoofd-halsradiologie en bekend is met PET-beeldvorming. De onderzoeken worden vergeleken op eventuele beeldvormingsverschillen. De beeldvormingsbevindingen zullen vervolgens worden gecorreleerd met pathologische bevindingen na de operatie om te bepalen of er consistente bevindingen zijn die correleren met ongunstige pathologische bevindingen, indien gevonden.
De specifieke beeldgegevenspunten die door een radioloog moeten worden bepaald, zijn de grootte van de tumor en metastatische ziekte, SUV-opname, specifieke anatomische structuren betrokken bij tumor, beeldonregelmatigheden en kenmerken van die beeldonregelmatigheden van de betrokken structuren lokaal en regionaal (indien aanwezig), beeldvorming kenmerken van de verschillende fasen van MRI (T1, T2, enz.) en elk ander opmerkelijk beeldkenmerk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Timothy Kelley, MD
- Telefoonnummer: 949-764-6753
- E-mail: clinicalresearch@hoag.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Werving
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Kelley, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve hoofd-halskanker die PET/CT vereist, ongeacht het punt van behandeling
- TNM stadium I of II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de primaire behandelingsoptie chemotherapie of bestralingstherapie is (niet chirurgisch)
- Geïmplanteerde pacemakers
- Clips voor intracraniële aneurysma's
- Cochleaire implantaten
- Bepaalde prothesen
- Geïmplanteerde medicijninfuuspompen
- Neurostimulatoren
- Botgroeistimulatoren
- Bepaalde intra-uteriene anticonceptiva; of
- Elk ander type op ijzer gebaseerde metalen implantaten.
- MRI mag ook niet worden gebruikt bij personen met de aanwezigheid van interne metalen voorwerpen zoals kogels of granaatscherven, evenals chirurgische clips, spelden, platen, schroeven, metalen hechtingen of draadgaas.
- Onderwerp met borstweefselvergroters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PET-MRI als stadiëringsinstrument voor hoofd-halskanker
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De resultaten van deze studie omvatten een directe vergelijking van PET/MRI met PET/CT in een reeks patiënten bij wie chirurgische pathologiespecimens beschikbaar zijn voor correlatie.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 161-19-HC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofd Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten