Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI als stadiëringsinstrument voor hoofd-halskanker

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Onderzoeken van het gebruik van PET/MRI bij de stadiëring en voorbehandelingsevaluatie van patiënten met hoofd-halskanker en deze modaliteit vergelijken met standaard PET/CT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve klinische studie waarbij een opkomende technologie, PET/MRI, zal worden vergeleken met een meer standaard beeldvormende modaliteit, PET/CT, waarbij nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten als proefpersonen worden gebruikt. PET/MRI zal ook in deze studie worden gebruikt om de verdiensten van deze nieuwe technologie te onderzoeken bij het bepalen van de omvang van de ziekte, de functionele impact en het mogelijke behandelingsresultaat.

In deze studie zullen proefpersonen die geschikt zijn voor inschrijving worden geïdentificeerd door de onderzoekers die bij de studie betrokken zijn. Deze proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door contact met deze onderzoekers en per protocol worden doorverwezen voor inschrijving. Dit protocol omvat het bepalen van de geschiktheid van de inschrijving op basis van in- en uitsluitingscriteria. Eenmaal aanvaard als kandidaat voor de studie, zullen de nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten binnen een week na elkaar zowel PET/CT- als PET/MRI-beeldvorming ondergaan. Deze onderzoeken worden vervolgens beoordeeld door een radioloog die gespecialiseerd is in hoofd-halsradiologie en bekend is met PET-beeldvorming. De onderzoeken worden vergeleken op eventuele beeldvormingsverschillen. De beeldvormingsbevindingen zullen vervolgens worden gecorreleerd met pathologische bevindingen na de operatie om te bepalen of er consistente bevindingen zijn die correleren met ongunstige pathologische bevindingen, indien gevonden.

De specifieke beeldgegevenspunten die door een radioloog moeten worden bepaald, zijn de grootte van de tumor en metastatische ziekte, SUV-opname, specifieke anatomische structuren betrokken bij tumor, beeldonregelmatigheden en kenmerken van die beeldonregelmatigheden van de betrokken structuren lokaal en regionaal (indien aanwezig), beeldvorming kenmerken van de verschillende fasen van MRI (T1, T2, enz.) en elk ander opmerkelijk beeldkenmerk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Kelley, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die naar Hoag worden doorverwezen voor beeldvormingsdiensten met betrekking tot hoofd-halskanker, zullen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve hoofd-halskanker die PET/CT vereist, ongeacht het punt van behandeling
  • TNM stadium I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de primaire behandelingsoptie chemotherapie of bestralingstherapie is (niet chirurgisch)
  • Geïmplanteerde pacemakers
  • Clips voor intracraniële aneurysma's
  • Cochleaire implantaten
  • Bepaalde prothesen
  • Geïmplanteerde medicijninfuuspompen
  • Neurostimulatoren
  • Botgroeistimulatoren
  • Bepaalde intra-uteriene anticonceptiva; of
  • Elk ander type op ijzer gebaseerde metalen implantaten.
  • MRI mag ook niet worden gebruikt bij personen met de aanwezigheid van interne metalen voorwerpen zoals kogels of granaatscherven, evenals chirurgische clips, spelden, platen, schroeven, metalen hechtingen of draadgaas.
  • Onderwerp met borstweefselvergroters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-MRI als stadiëringsinstrument voor hoofd-halskanker
Tijdsspanne: 18 maanden
De resultaten van deze studie omvatten een directe vergelijking van PET/MRI met PET/CT in een reeks patiënten bij wie chirurgische pathologiespecimens beschikbaar zijn voor correlatie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 161-19-HC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd Kanker

3
Abonneren