Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET MRI som et iscenesættelsesværktøj til hoved- og nakkekræft

9. oktober 2024 opdateret af: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
At udforske brugen af ​​PET/MRI i iscenesættelse og forbehandlingsevaluering af patienter med hoved- og halscancer og at sammenligne denne modalitet med standard PET/CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt klinisk studie, hvor en ny teknologi, PET/MRI, vil blive sammenlignet med en mere standard billeddannende modalitet, PET/CT, ved at bruge nydiagnosticerede hoved- og halskræftpatienter som forsøgspersoner. PET/MRI vil også blive brugt i denne undersøgelse til at udforske fordelene ved denne nye teknologi til at bestemme omfanget af sygdom, funktionel påvirkning og potentielt behandlingsresultat.

I denne undersøgelse vil emner, der er egnede til tilmelding, blive identificeret af de investigatorer, der er involveret i undersøgelsen. Disse emner vil blive identificeret gennem kontakt med disse efterforskere og henvist til tilmelding i henhold til protokol. Denne protokol vil omfatte bestemmelse af tilmeldingsegnethed baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Når de nydiagnosticerede hoved- og halskræftpatienter er blevet accepteret som kandidat til undersøgelsen, vil de gennemgå både PET/CT og PET/MRI billeddannelse inden for en uge efter hinanden. Disse undersøgelser vil derefter blive gennemgået af en radiolog med speciale i hoved- og halsradiologi, der er fortrolig med PET-billeddannelse. Undersøgelserne vil blive sammenlignet for eventuelle billeddiagnostiske forskelle. Billeddiagnostiske fund vil derefter blive korreleret med patologiske fund efter operationen for at afgøre, om der er nogen konsistente fund, der korrelerer med uønskede patologiske fund, hvis de findes.

De specifikke billeddiagnostiske datapunkter, der skal bestemmes af en radiolog, vil være tumor- og metastatisk sygdomsstørrelse, SUV-optagelse, specifikke anatomiske strukturer involveret i tumor, billeddiagnostiske uregelmæssigheder og karakteristika ved disse billeddiagnostiske uregelmæssigheder af de involverede strukturer lokalt og regionalt (hvis til stede), billeddannelse karakteristika for de forskellige faser af MR (T1, T2 osv.), og enhver anden bemærkelsesværdig billeddiagnostik karakteristik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til Hoag for billeddiagnostik i forbindelse med hoved- og halskræft, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv hoved-halskræft, der kræver PET/CT uanset behandlingspunktet
  • TNM iscenesættelse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis primære behandlingsmulighed er kemoterapi eller strålebehandling (ikke kirurgisk)
  • Implanterede pacemakere
  • Intrakranielle aneurisme klip
  • Cochlear implantater
  • Visse proteser
  • Implanterede lægemiddelinfusionspumper
  • Neurostimulatorer
  • Knoglevækststimulatorer
  • Visse intrauterine præventionsanordninger; eller
  • Enhver anden type jernbaserede metalimplantater.
  • MR bør ikke også anvendes på personer med tilstedeværelse af interne metalgenstande såsom kugler eller granatsplinter, såvel som kirurgiske clips, stifter, plader, skruer, metalsuturer eller trådnet.
  • Forsøgsperson med ekspanderende brystvæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET MRI som et iscenesættelsesværktøj til hoved- og nakkekræft
Tidsramme: 18 måneder
Resultaterne fra denne undersøgelse vil omfatte en sammenligning af PET/MRI med PET/CT direkte i en række patienter, hvor kirurgiske patologiprøver er tilgængelige for korrelation.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161-19-HC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedkræft

Abonner