Effets de l'hospitalisation au COVID-19 sur la performance physique
Effets d'un programme d'exercices thérapeutiques en ligne structuré sur la performance physique chez les patients COVID-19 au moment du congé.
La maladie à coronavirus (COVID-19) a entraîné des millions d'hospitalisations. Les conséquences physiques causées par l'hospitalisation au COVID-19 pourraient mettre en péril l'état de santé général des patients par une diminution de la capacité fonctionnelle. Un programme d'exercices thérapeutiques peut réduire les effets indésirables de la COVID-19 sur la capacité fonctionnelle et ainsi améliorer l'état de santé général de ces patients.
Les objectifs de ce projet sont 1) d'analyser l'effet d'un programme d'exercices thérapeutiques chez les patients qui ont été hospitalisés en unité de soins intensifs (USI) pour COVID-19.
Essai clinique randomisé en simple aveugle. 118 patients post-USI pour COVID-19 seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention effectuera un programme d'exercices thérapeutiques pendant huit semaines en modalité télématique. La capacité fonctionnelle sera analysée à l'aide de la force de préhension, de la batterie de performance physique courte, de la vitesse de marche, de la force des membres inférieurs et de l'échelle FRAIL au départ, huit et douze semaines. L'analyse statistique principale consistera en une comparaison des moyennes d'échantillons indépendants évaluant l'effet de l'intervention.
Compte tenu de la forte prévalence de patients hospitalisés pour COVID-19, l'établissement de stratégies pour minimiser les effets indésirables du virus sur les patients est un must pour le milieu de la santé. L'évaluation de la condition physique après la COVID-19 permettra d'établir l'ampleur du problème. La physiothérapie, par le biais d'exercices thérapeutiques, pourrait améliorer la condition physique de ces patients et ainsi améliorer l'état de santé général après la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25003
- Hospital Arnau de Vilanova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Avoir été diagnostiqué positif au COVID-19 au moment de l'admission à l'hôpital.
- Pouvoir utiliser une plateforme en ligne pour réaliser des "rencontres" avec le professionnel de santé ou disposer de l'assistance personnelle nécessaire pour le faire.
- Être capable de lire le formulaire de consentement éclairé et de comprendre les objectifs et le déroulement de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou psychiatrique diagnostiquée.
- Contre-indications à l'exercice physique.
- Défaut de donner un consentement éclairé pour l'étude.
- Indisponibilité pour effectuer le programme ET deux fois par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices thérapeutiques
Les participants à l'étude correspondant au groupe d'intervention Exercice Thérapeutique (ET) suivront les prescriptions qui leur seront données par leur médecin traitant.
De plus, et comme partie principale de l'intervention, ils suivront un programme ET de six semaines avec deux séances par semaine, pour un total de 12 séances.
Une participation complète à 10 sessions sera nécessaire pour être inclus dans le groupe ET lors de l'analyse statistique.
Chaque séance durera une heure.
Les séances seront données et supervisées par un physiothérapeute expert en prescription d'exercices thérapeutiques via la modalité en ligne.
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Programme thérapeutique d'exercices en ligne et structuré basé sur des exercices de flexibilité, de force, d'équilibre et d'aérobie.
Le programme a été supervisé par un expert sur le terrain et les participants le réaliseront sous la supervision d'un physiothérapeute expert.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à l'étude du groupe témoin suivront les prescriptions qui leur seront données par leur médecin traitant et recevront un appel hebdomadaire pour évaluer leur rétablissement.
À la fin du suivi de l'étude, à la fin de leur participation à l'étude en tant que groupe témoin, les participants de ce groupe se verront proposer de participer au programme ET structuré à réaliser par le groupe ET.
La raison en est de faire en sorte que l'ensemble de l'échantillon reçoive un traitement qui, a priori, devrait améliorer ses capacités fonctionnelles, garantissant ainsi l'un des principes éthiques de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la force initiale des membres supérieurs à 6 semaines
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test de force de préhension
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Changement par rapport à la force initiale des membres supérieurs à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances physiques
Délai: Changement par rapport à la performance physique de base à 6 semaines
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Test de batterie de performance physique court
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Changement par rapport à la performance physique de base à 6 semaines
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Changement de vitesse de marche
Délai: Changement de la vitesse de marche de base à 6 semaines
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4 mètres de vitesse de marche
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Changement de la vitesse de marche de base à 6 semaines
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changement de force des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport à la force initiale des membres inférieurs à 6 semaines
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Test assis et atteint 5 fois
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Changement par rapport à la force initiale des membres inférieurs à 6 semaines
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Changement de fragilité
Délai: Changement par rapport à la fragilité de base à 6 semaines
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Échelle FRAILE
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Changement par rapport à la fragilité de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-21-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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